Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-11-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-11-2020

Wirkstoff:

Miconazolnitrat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

D01AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

miconazole Nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-06-11

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICONAZOLNITRAT CREME - 1 A PHARMA
Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg/1 g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Miconazolnitrat Creme - 1 A
Pharma beachten?
3.
Wie ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICONAZOLNITRAT CREME - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma ist ein Mittel gegen
Pilzerkrankungen der Haut.
MICONAZOLNITRAT CREME - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI

Pilzinfektionen zwischen Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen)

Pilzinfektionen der Hautfalten
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOLNITRAT CREME
- 1 A PHARMA BEACHTEN?
MICONAZOLNITRAT CREME - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende
Medikamente oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma
Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg/1 g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure und 0,052 mg
Butylhydroxyanisol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis gedeckt weiße, homogene Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Interdigitalmykosen

Mykosen der Hautfalten
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Pilzinfektion der Haut
Die Creme 2-mal täglich auf die Läsionen auftragen. Die Creme mit
dem Finger in die Haut
einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist. Wenn Puder und
Creme verwendet werden, wird
empfohlen 1-mal täglich beide Darreichungsformen anzuwenden. Die
Dauer der Anwendung
beträgt 2 bis 6 Wochen, je nach Lokalisierung und Schwere der
Läsion. Die Behandlung sollte
mindestens eine Woche über das Verschwinden sämtlicher Beschwerden
und Symptome hinaus
fortgesetzt werden.
Der Behandlungserfolg sollte durch eine Pilzkultur gesichert werden.
Zwischen dem letzten
Auftragen der Creme und dem Anlegen der Pilzkultur sollte ein
behandlungsfreies Intervall von
3 bis 4 Tagen liegen, damit das Ergebnis der Kultur nicht durch
Wirkstoffreste in der Haut gestört
wird.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate
oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma ist nur zur äußerlichen Anwendung
bestimmt.
Miconazolnitrat Creme - 1 A Pharma nicht einnehmen.
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie
und Angioödem, wurden
während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol
berichtet. Falls eine
Reaktion auftritt, die eine Überempfin
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument