METHADONE AP-HP 20 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

chlorhydrate de méthadone 20 mg

Verfügbar ab:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

ATC-Code:

N07BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

chlorhydrate de méthadone 20 mg

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > chlorhydrate de méthadone 20 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Klasse:

Stupéfiants

Verschreibungstyp:

délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance part

Therapiebereich:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES - code ATC : N07BC02.Médicament utilisé dans la dépendance aux opiacés.Ce produit est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes aux conditions suivantes : être adulte ou adolescent de plus de 15 ans, avoir donné son consentement pour le traitement, être suivi aux plans médical, social et psychologique pour un traitement de substitution par méthadone depuis au moins 1 an, se soumettre à une consultation en centre de traitement habilité à délivrer la méthadone et accepter un examen d'urine pour le contrôle du traitement.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).; prescription réservée aux médecins exerçant dans les services hospitaliers spécialisés dans les soins aux toxicomanes; renouvellement non restreint; stupéfiants

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2007-09-20

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023
Dénomination du médicament
METHADONE AP-HP 20 mg, gélule
Chlorhydrate de méthadone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
ATTENTION
Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Ne dépassez pas la dose qui vous a été personnellement prescrite.
Ne donnez ce médicament à aucune autre personne, même si elle
présente les mêmes symptômes que
vous. Cela pourrait être dangereux pour elle.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT DEVANT DES ENFANTS.
NE SORTEZ JAMAIS LES GELULES A L’AVANCE DE LEUR PLAQUETTE
THERMOFORMEE.
CE TRAITEMENT NE DOIT PAS ETRE UTILISE PAR DES PERSONNES
NON-DEPENDANTES
AUX OPIACES.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHADONE AP-HP 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METHADONE AP-HP 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre METHADONE AP-HP 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHADONE AP-HP 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHADONE AP-HP 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA
DEPENDANCE AUX
OPIACES - code ATC : N07BC02.
Médicament utilisé dans la dépendance aux opiacés.
Ce produit est exclusivement réservé au traitement de substitution
des pharmacodépendances aux
opioïdes aux conditions suivantes :
·
être adulte ou adolescent de plus de 15 ans,
·
avoir donné so

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHADONE AP-HP 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
méthadone...................................................................................................
20 mg
Pour une gélule.
_Excipient à effet notoire_ : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule constituée d’un corps de couleur blanche comportant
l’inscription en couleur noire « 20 mg » en
radial et d’une coiffe de couleur caramel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux
opioïdes dans le cadre d'une prise en
charge médicale, sociale et psychologique, en relais de la forme
sirop chez des patients traités par la
forme sirop depuis au moins un an et stabilisés, notamment au plan
médical et des conduites addictives.
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La forme gélule n’est pas destinée à la mise en place d’un
traitement par la méthadone (voir rubriques 4.1
et Conditions de prescription et de délivrance).
Passage de la forme sirop à la forme gélule
La forme gélule sera d’emblée prescrite à la posologie
correspondant à la posologie d’entretien atteinte
avec la forme sirop.
La première prise de gélule doit avoir lieu le lendemain de la
dernière prise de sirop, à l’heure habituelle.
La posologie se situe habituellement entre 60 et 100 mg/jour, même si
des doses supérieures peuvent être
nécessaires chez certains patients.
Les modifications de posologies ultérieures seront fondées, comme
pour la forme sirop, sur la
réévaluation clinique du patient en tenant compte des prises en
charge associées.
Mode d’administration
Le traitement sera administré en une prise unique quotidienne (voir
rubrique Conditions de prescription et
de délivrance).