Mestinon 60

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-12-2022

Wirkstoff:

Pyridostigminbromid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

N07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyridostigmine bromide

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Pyridostigminbromid (00701) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-10-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
MESTINON
 60
60 mg/überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mestinon

60 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon

60 beachten?
3.
Wie ist Mestinon

60 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mestinon

60 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was is t Mes tinon

60 und wofür wird es angewendet?
Der
Wirkstoff
von
Mestinon

60,
Pyridostigminbromid,
gehört
zur
Familie
der
Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von
Acetylcholin, einem
natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur.
Dadurch wird die
Wirkung
von
Acetylcholin
verstärkt
und
eine
Leistungsverbesserung
im
Falle
von
krankhafter Muskelschwäche bewirkt.
ANWENDUNGSGEBIET
Mestinon

60
wird
angewendet
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
bei
krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESTINON
 60 BEACHTEN?
MESTINON
 60 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid, andere Bromide oder
einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mestinon

60
60 mg/überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 60 mg Pyridostigminbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sucrose
161,6 mg/überzogene Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Hellorange- bis orangefarbene, runde, gewölbte, überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mestinon 60 ist ein Cholinesterasehemmer und wird bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen bei Myasthenia gravis angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in
Abhängigkeit von
der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung
individuell gehandhabt
werden. Die Dosierungsempfehlungen können daher nur als Anhaltspunkte
dienen.
_Erwachsene _
Zur Behandlung von Erwachsenen werden 2- bis 4-mal täglich 1-3
überzogene Tabletten
Mestinon 60 (120-720 mg Pyridostigminbromid/Tag) empfohlen.
_Kinder _
Für Kinder unter 6 Jahren wird anfänglich eine Tagesdosis von 30 mg
Pyridostigminbromid
und für Kinder im Alter von 6-12 Jahren eine Tagesdosis von 60 mg
empfohlen.
Die Dosierung kann schrittweise täglich um maximal 30 mg
Pyridostigminbromid erhöht
werden. Üblicherweise liegt die tägliche Dosierung bei 30-360 mg
Pyridostigminbromid.
Für Kinder eignen sich besonders die zur Verfügung stehenden
Darreichungsformen mit
niedrigerem Wirkstoffgehalt (z. B. Tabletten mit 10 mg
Pyridostigminbromid).
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_ _
_Jugendliche _
Spezielle Dosisfindungsstudien für Jugendliche liegen nicht vor. Die
Dosierung erfolgt nach
Schwere der Erkrankung unter sorgfältiger Berücksichtigung der
Dosierungsempfehlungen
für Kinder und Erwachsene.
_Ältere Patienten _
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Der Wirkstoff wird hauptsächlich unver
                                
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