Mestinon 10

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridostigminbromid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

N07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyridostigmine bromide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Pyridostigminbromid (00701) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
MESTINON
 10
10 mg/Tablette
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mestinon

10 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon

10 beachten?
3.
Wie ist Mestinon

10 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mestinon

10 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t Mes tinon

10 und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Mestinon
®
10, Pyridostigminbromid, gehört zur Familie der
Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von
Acetylcholin, einem
natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur.
Dadurch wird die
Wirkung von Acetylcholin verstärkt und eine Leistungsverbesserung im
Falle von krankhafter
Muskelschwäche bewirkt.
ANWENDUNGSGEBIET
Mestinon
®
10 wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei
krankhafter
Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
Mestinon
®
10 kann gemeinsam mit dem höher dosierten Mestinon
®
60 eingenommen
werden, um eine individuelle Einstellung der erforderlichen
Wirkstoffmenge zu ermöglichen.
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2. Was s ollten Sie vor der Einnahme von Mes tinon

10 beachten?
_

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mestinon
®
10
10 mg/Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 10 mg Pyridostigminbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat
30,0 mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis weißliche, runde bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mestinon 10 ist ein Cholinesterasehemmer und wird bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen bei Myasthenia gravis angewendet.
Mestinon 10 kann gemeinsam mit Mestinon 60 (überzogene Tabletten mit
60 mg
Pyridostigminbromid) angewendet werden, um eine individuelle
Einstellung der
erforderlichen Wirkstoffmenge zu erreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in
Abhängigkeit von
der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung
individuell gehandhabt
werden. Die Dosierungsempfehlungen können daher nur als Anhaltspunkte
dienen.
_Erwachsene _
Zur Behandlung von Erwachsenen werden 2- bis 4-mal täglich 6 bis 18
Tabletten zu 10 mg
(entsprechend 1 bis 3 überzogene Tabletten Mestinon 60 zu 60 mg)
empfohlen (entspricht 120-
720 mg Pyridostigminbromid/Tag).
_ _
_Kinder _
Für Kinder unter 6 Jahren wird anfänglich eine Tagesdosis von 30 mg
Pyridostigminbromid
und für Kinder im Alter von 6-12 Jahren eine Tagesdosis von 60 mg
empfohlen.
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Die Dosierung kann schrittweise täglich um maximal 30 mg
Pyridostigminbromid erhöht
werden. Üblicherweise liegt die tägliche Dosierung bei 30-360 mg
Pyridostigminbromid.
_Jugendliche _
Spezielle Dosisfindungsstudien für Jugendliche liegen nicht vor. Die
Dosierung erfolgt nach
Schwere der Erkrankung unter sorgfältiger Berücksichtigung der
Dosierempfehlungen für
Kinder und Erwachsene.
_Ältere Patienten _
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Der