Meropenem Mylan 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

25-11-2021

Wirkstoff:
Meropenem Trihydrat
Verfügbar ab:
Mylan
ATC-Code:
J01DH02
INN (Internationale Bezeichnung):
Meropenem Trihydrate
Dosierung:
1000 mg
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung
Zusammensetzung:
Meropenem Trihydrat 1141.56 mg
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Therapiebereich:
Meropenem
Produktbesonderheiten:
CTI-code: 587564-02 - Packmaß: 10 x 1000 mg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587564-01 - Packmaß: 1000 mg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Berechtigungsstatus:
Nicht kommerzialisiert
Zulassungsnummer:
587564

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

01-07-2021

Fachinformation Fachinformation - Französisch

01-07-2021

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Niederländisch

25-11-2021

Fachinformation Fachinformation - Niederländisch

01-07-2021

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Gebrauchsinformation: information für Anwender

Meropenem Mylan 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Meropenem Mylan 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Meropenem Mylan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Mylan beachten?

Wie ist Meropenem Mylan anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meropenem Mylan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Meropenem Mylan und wofür wird es angewendet?

Meropenem Mylan enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen

verursachen können.

Meropenem Mylan wird zur folgenden Behandlungen bei Erwachsenen und Kindern von 3 Monaten und

älter verwendet:

Lungenentzündung (Pneumonie).

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose.

Komplizierte Infektionen der Harnwege.

Komplizierte Infektionen im Bauch.

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann.

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile.

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).

Meropenem Mylan kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden,

das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.

Meropenem kann zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Blutes, welche mit oben

angeführten Infektionen einhergehen können, verwendet werden.

Was sollten sie vor der Anwendung von Meropenem Mylan beachten?

Meropenem Mylan darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine

oder Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegen Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Meropenem Mylan anwenden, wenn:

Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall (Diarrhö) hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv werden, der das

Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können. Ihr Arzt wird

dies mit Ihnen besprechen.

Es können Anzeichen und Symptome von schweren Hautreaktionen auftreten (siehe Abschnitt 4).

Sprechen Sie in diesem Fall unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, damit

diese die Symptome behandeln können.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor

der Anwendung von Meropenem Mylan mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Anwendung von Meropenem Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist notwendig, da Meropenem Mylan die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und

manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Meropenem Mylan haben können.

Sagen Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, vor allem, wenn Sie eines der

folgenden Arzneimittel einnehmen:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht).

Valproansäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie). Meropenem Mylan

sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzt.

Orale Antikoagulantien (zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln).

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat. Es ist besser während der Schwangerschaft auf die Anwendung von Meropenem zu

verzichten. Ihr Arzt wird über die Anwendung von Meropenem Mylan bei Ihnen entscheiden.

Stillzeit

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem mitteilen, wenn Sie stillen

oder wenn Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch

übertreten. Meropenem sollte nicht angewendet werden, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt

entscheidet, dass der potenzielle Nutzen für Sie das potenzielle Risiko für Ihr Baby überwiegt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Meropenem Mylan war assoziiert mit Kopfschmerzen und Kribbeln oder stechenden Schmerzen der Haut

(Parästhesien). Jede dieser Wirkungen kann sich auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen auswirken.

Meropenem Mylan kann unwillkürliche Muskelbewegungen verursachen, die zu unkontrollierbaren

Krampfanfällen mit starkem Zittern (Konvulsionen) führen können. In der Regel ist dies mit einem

Bewusstseinsverlust verbunden.

Fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Nebenwirkungen an

sich erfahren haben.

Meropenem Mylan enthält Natrium.

Meropenem Mylan 500 mg enthält 45 mg Natrium (Hauptbestandteil von

Kochsalz/Speisesalz) in jeder Durchstechflasche. Dies entspricht 2,25 % der für einen Erwachsenen

empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Meropenem Mylan 1000 mg enthält 90 mg Natrium (Hauptbestandteil von

Kochsalz/Speisesalz) in jeder Durchstechflasche. Dies entspricht 4,50 % der für einen Erwachsenen

empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

3. Wie ist Meropenem Mylan anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem

medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen

Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und dem

Schweregrad der Infektion. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.

Die Dosierung für Erwachsene beträgt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g

(Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie

diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand des

Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10 mg und

40 mg Meropenem Mylan für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt. Eine Dosis wird

üblicherweise alle 8 Stunden gegeben. Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die

Erwachsenendosierung.

Wie ist Meropenem Mylan anzuwenden

Meropenem Mylan wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.

Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Meropenem Mylan.

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meropenem Mylan zu Hause

anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage enthalten (im

Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meropenem Mylan zu Hause, sich selbst oder jemand

anderem zu geben“). Wenden Sie Meropenem Mylan immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt

erklärt hat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden oder zu Lösungen, die ein

anderes Arzneimittel enthalten, hinzugefügt werden.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird

Ihnen mitteilen, wie Meropenem Mylan angewendet wird.

Im Allgemeinen sollten Sie ihre Injektionen jeden Tag zu den selben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem Mylan angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Dosis von Meropenem Mylan angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, das nächstgelegene Krankenhaus oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Mylan vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sollte

es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Mylan abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Meropenem Mylan nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwere allergische Reaktionen

Wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome dieser Art auftreten,

wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt

oder das medizinische Fachpersonal

. Sie benötigen möglicherweise dringend eine ärztliche

Behandlung. Als Anzeichen und Symptome können unter anderem plötzlich folgende Beschwerden

auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen.

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schwere Hautreaktionen, einschließlich:

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Fieber, Hautausschlag und Veränderungen in

Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion einhergehen (erhöhte Leberenzymspiegel), und

eine Erhöhung einer Art von weißen Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte Lymphknoten.

Diese können Anzeichen für eine mehrere Organe betreffende Empfindlichkeitsstörung sein,

bekannt als DRESS-Syndrom.

Schwerer, roter, schuppiger Hautausschlag, mit Eiter gefüllte Quaddeln, Blasenbildung oder

Abpellen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen.

Schwerer Hautausschlag, der als rötliche kreisförmige Flecken auftreten kann, oft mit

zentralen Blasen am Rumpf, Abpellen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Hals,

Nase, Genitalien und Augen, und der von Fieber und grippeähnlichen Symptomen (Stevens-

Johnson-Syndrom) oder einer schwereren Form (toxisch epidermale Nekrolyse)

vorausgegangen werden kann.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)

Anzeichen können unter anderem sein:

Unerwartete Atemnot.

Roter oder brauner Urin.

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (können bei bis zu 1 von 10 behandelten Personen auftreten)

Bauchschmerzen.

Übelkeit.

Erbrechen.

Durchfall.

Kopfschmerzen.

Hautausschlag, juckende Haut.

Schmerzen und Entzündungen.

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest).

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.

Gelegentlich (können bei bis zu 1 von 100 behandelten Personen auftreten)

Veränderungen Ihres Blutes, einschließlich einer Verminderung der Blutplättchenzahl (dadurch

können Sie schneller blaue Flecken bekommen), einer Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer

Blutzellen, einer Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen und einer erhöhten Konzentration

einer Substanz, die „Bilirubin“ genannt wird. Ihr Arzt wird möglicherweise gelegentlich

Blutuntersuchungen vornehmen.

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion.

Kribbeln (Ameisenlaufen).

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden.

Entzündung des Darms mit Durchfall.

Venenschmerzen an der Stelle, an der Meropenem Mylan gegeben wurde.

Andere Veränderungen in Ihrem Blut. Die Symptome umfassen wiederholte Infektionen, Fieber

und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise gelegentlich

Blutuntersuchungen vornehmen.

Selten (können bei bis zu 1 von 1000 behandelten Personen auftreten)

Krämpfe.

Akute Orientierungsstörung und Verwirrtheit (Delirium).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinsche

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

Postfach 97

B-1000 Brussel

Madou

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Meropenem Mylan aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach der Rekonstitution sollte die Lösung sofort verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Meropenem Mylan enthält

Der Wirkstoff ist Meropenem (als Trihydrat).

Jede Durchstechflasche enthält entweder 500 mg oder

1000 mg Meropenem.

Der sonstige Bestandteil ist wasserfreies Natriumcarbonat (siehe Abschnitt 2 "Meropenem Mylan

enthält Natrium").

Wie Meropenem Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Meropenem Mylan ist ein weißes bis hellgelbes Pulver in einer Durchstechflasche, das zur Herstellung

einer Injektions- oder Infusionslösung verwendet wird. Die Packungen enthalten 1 oder

10 Durchstechflaschen.

Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan bvba/sprl

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG 3000

Malta

Mylan S.A.S – France

117 Allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankreich

Zulassungsnummer

Meropenem Mylan 500 mg: BE587555

Meropenem Mylan 1000 mg: BE587564

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Meropenem Mylan 500 mg & 1000 mg Pulver zur Herstellung einer

Injektions-/Infusionslösung

Meropenem Mylan

MEROPENEM MYLAN 500 mg & 1g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

MEROPENEM MYLAN 500 & 1000 mg, prašak za otopinu za injekciju/infuziju

MEROPENEM MYLAN

MEROPENEM MYLAN

MEROPENEM MYLAN

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2021.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigd im 07/2021.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen

Virusinfekte wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion

verursachen. Eine der häufigsten Ursachen hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion

auslösen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des

Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.

Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch

von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotika-Behandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre

derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der

Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen

Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und,

wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden.

Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde,

3. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn

diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

4. Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

5. Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht

verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.

Anwendungshinweise, um Meropenem Mylan zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu geben

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem Mylan zu Hause anzuwenden.

Warnung – Sie dürfen Meropenem Mylan nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden,

nachdem Sie von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend geschult

worden sind.

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.

Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem Mylan aus der Packung. Prüfen Sie die

Durchstechflasche und das Verfalldatum. Prüfen Sie, ob die Durchstechflasche unversehrt ist und

nicht beschädigt wurde.

Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem

alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Setzen Sie eine neue sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.

Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die

Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:

Dosis von Meropenem Mylan

zur Lösung benötigte Menge „Wasser für Injektionszwecke“

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten Sie

: Wenn die verschriebene Dosierung 1 g Meropenem Mylan überschreitet, dann

benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem. Die notwendige Flüssigkeit kann aus

den Durchstechflaschen in eine Spritze aufgezogen werden.

Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des grauen Gummistopfens und injizieren

Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche

bzw.Durchstechflaschen von Meropenem.

Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und schütteln Sie die Durchstechflasche gut für

etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den grauen

Gummistopfen nochmals mit einem neuen alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den

Gummistopfen trocknen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder

durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die

Durchstechflasche halten und die Durchstechflasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den

Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche in die Spritze auf.

Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere

Durchstechflasche an einem sicheren Ort.

11. Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so dass

die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis

alle Luft entwichen ist.

13. Wenn Sie Meropenem Mylan zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und Infusionssysteme, die Sie

benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung

abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Meropenem Mylan auf eine sachgemäße Art und

Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von Meropenem Mylan durch eine kurze Kanüle oder Venenverweilkatheter

Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem

alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und

verbinden Sie diese mit der Spritze.

Drücken Sie den Kolben der Spritze langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über

etwa 5 Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die

Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen

Fachpersonal empfohlen.

Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Gabe von Meropenem Mylan über einen Port oder einen zentralen Zugang

Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit

einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie es dann trocknen.

Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben der Spritze langsam herunter, um das

Antibiotikum gleichmäßig über etwa 5 Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die

Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen

Fachpersonal empfohlen.

Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die

Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

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