Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Meropenēms

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Meropenem

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany; ACS Dobfar S.P.A., Italy; Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM KABI 500 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM KABI 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Meropenemum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medicīnas
māsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meropenem Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Kabi pieder pie zāļu grupas, ko sauc par karbapenēma
antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot
baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis.
Meropenem Kabi lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma
un vecākiem, lai ārstētu:

Infekcijas plaušās (pneimonija).

Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās
fibrozes.

Komplicētas urīnceļu infekcijas.

Komplicētas infekcijas vēdera dobumā.

Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām.

Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.

Akūta bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts).
Meropenem Kabi var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir drudzis,
ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Meropenem Kabi var lietot asins bakteriālu infekciju ā

Fachinformation

1
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Meropenem Kabi 500
mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons/pudele satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg
bezūdens meropenēma
(_meropenemum_).
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons/pudele satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1000
mg bezūdens meropenēma
(_meropenemum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs 500 mg flakons/pudele satur 1,96 mmol (jeb 45,13 mg) nātrija.
Katrs 1000 mg flakons/pudele satur 3,92 mmol (jeb 90,25 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai
gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenem Kabi lietošana indicēta šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no
3 mēnešu vecuma (skatīt 4.4. un 5.1.apakšpunktu):
- smaga pneimonija, tai skaitā hospitālā ceļā iegūta un ar
mākslīgo plaušu ventilāciju saistīta
pneimonija;
- bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
- komplicētas urīnceļu infekcijas;
- komplicētas intraabdominālas infekcijas;
- intranatālas un postnatālas infekcijas slimības,
- komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
- akūts bakteriāls meningīts.
Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai
ir aizdomas par saistību ar kādu no
augstāk minētajām infekcijām.
Meropenem Kabi var izmantot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu
drudzi, ja pastāv aizdomas, ka
to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Noteikti jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu racionālu lietošanu.
2
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
4.2.
DEVAS UN LI