Meditek Trisulfa 200/40 mg/g Perorální prášek

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Sulfamethoxazol a trimethoprime

Verfügbar ab:

Tekro spol. s r.o.

ATC-Code:

QJ01EW

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfamethoxazole and trimethoprime (Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum)

Darreichungsform:

Perorální prášek

Therapiegruppe:

prasata

Therapiebereich:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9935065 - 1 x 0.5 kg - láhev

Berechtigungsdatum:

2008-01-28

Gebrauchsinformation

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍPRAVKU
MEDITEK TRISULFA 200/40 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK TRISULFA 200/40 mg/g perorální prášek
Sulfamethoxazolum/Trimethoprimum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfamethoxazolum
200 mg
Trimethoprimum
40 mg
Bílý krystalický prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
0,5 kg / 1 kg / 5 kg
6.
INDIKACE
Léčba infekčních respiračních a gastrointestinálních
onemocnění prasat vyvolaných původci citlivými ke
kombinaci trimethoprim a sulfamethoxazol, zejména _Actinobacillus
pleuropneumoniae_,
_Pasteurella_
_multocida_ a _Escherichia coli_.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy
nebo trimethoprim.
Nepoužívat současně lokální anestetika prokainového typu.
Nepodávat současně methenamin jako
antiseptikum močových cest pro zvýšené nebezpečí vzniku
krystalurie a možné obstrukce močových cest.
Insuficience ledvin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je dobře snášen. Z nežádoucích účinků se může
vyskytnout nausea nebo průjem. Podávání
přípravku dehydratovaným a acidotickým zvířatům a
předávkování přípravkem může vést ke krystalurii a
nefritidě. Ve vzácných případech (u více než 1, ale méně než
10 z 10000 ošetřených zvířat) se může
vyskytnout methemoglobinemie. Ihned po zjištění nežádoucích
účinků se léčba přípravkem musí přerušit.
V případě dehydratace se podává velké množství tekutin, v
případě methemoglobinemie podejte
methylenovou modř – i.v. 1% roztok 1 mg/

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK TRISULFA 200/40 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfamethoxazolum
200 mg
Trimethoprimum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bílý krystalický prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekčních respiračních a gastrointestinálních
onemocnění prasat vyvolaných původci citlivými ke
kombinaci trimethoprim a sulfamethoxazol, zejména _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_
a _Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy
nebo trimethoprim.
Nepoužívat současně lokální anestetika prokainového typu.
Nepodávat současně methenamin jako
antiseptikum močových cest pro zvýšené nebezpečí vzniku
krystalurie a možné obstrukce močových cest.
Insuficience ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně
zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo
doporučeného dávkování. U akutních případů a u vážně
nemocných zvířat s výrazně sníženým příjmem
krmiva by měl být konzultován veterinární lékař a měla by být
zvážena léčba jinými způsoby podání
(medikovanou pitnou vodou, či v závažných případech injekčními
léčivy).
SPC 1/5
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k sulfamethoxazolu a trimethoprimu se
důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a
testování citlivosti mikroorganismů získaných z
nemocných