Medi-Exametazim 500 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EXAMETAZIM

Verfügbar ab:

Radiopharmacy Laboratory Ltd

ATC-Code:

V09AA01; V09HA02

INN (Internationale Bezeichnung):

EXAMETAZIM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

Berechtigungsdatum:

2013-01-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Medi-Exametazim 500 Mikrogramm
Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Wirkstoff: Exametazim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DAS
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner der die
Anwendung betreut.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den
Nuklearmediziner der
die Anwendung betreut. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser
Packungsbeilage angeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Medi-Exametazim und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Medi-Exametazim
beachten?
3.
Wie ist Medi-Exametazim anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medi-Exametazim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEDI-EXAMETAZIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Radiopharmazeutikum nur für die
diagnostische Anwendung.
Medi-Exametazim wird mit Technetium-
99m
radioaktiv markiert und wird Ihnen vor einer
Szintigraphie injiziert.
Eine spezielle Kamera kann dann von außen diese Substanz in Ihrem
Körper abbilden. Medi-
Exametazim enthält den Wirkstoff „Exametazim“. Dieser wird mit
dem radioaktiven Stoff
Technetium markiert.

Nach
der
Injektion
können
die
zu
untersuchenden
Körperregionen
mittels
einer
Gammakamera dargestellt und erfasst werden.

Die Aufnahme macht es möglich, den Blutfluss im Gehirn zu bestimmen.
Dies ist
insbesondere
nach
einem
Gehirnschlag
wichtig,
um
festzustellen
ob
Sie
einen
Schlaganfall erlitten haben oder ob sie an Epilepsie, der
Alzheimerkrankheit oder einer
anderen Form der Demenz leiden. Eine solche Aufnahme kann auch bei
Patienten mit
Migräne gemacht werden.

Die Aufnahme ist auch hilfreich beim Auftreten von Fieber mit
unbekannter Ursache.

Zudem k�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medi-Exametazim 500 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 0,5 mg Exametazim.
Das Radionuklid ist nicht Bestandteil des Kits.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium: 0,52
mg/Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Weißes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das für Erwachsene und
ältere Patienten indiziert
ist.
Nach radioaktiver Markierung mit Natrium[
99m
Tc]pertechnetat Injektionslösung wird die
erhaltene Injektionslösung angewendet
_Neurologie_
[
99m
Tc]Technetium-Exametazim ist indiziert für eine Untersuchung mittels
Single-Photon-
Emssions-Tomography (SPECT). Das Produkt ist für die Diagnose von
Abnormitäten des
regionalen zerebralen Blutkreislaufes zu verwenden. Folgende
Indikationen sind hinlänglich
dokumentiert:

Patienten
mit
zerebrovaskulären
Erkrankungen
(insbesondere
Schlaganfall,
chronischer Ischämie und transitorischer ischämischer Attacke)

Präoperative Lateralisation und Auffindung des epileptischen Fokus

Bewertung
von
Patienten
mit
Verdacht
auf
Demenz
(insbesondere
Alzheimer-
Krankheit und frontotemporaler Demenz)

Bewertung von Patienten mit Migräne

Hilfsmittel zur Diagnose von Hirntod
_Infektions- und Entzündungskrankheiten_
Bei Infektions- und Entzündungskrankheiten reichern sich markierte
Leukozyten in dem zu
untersuchendem Gewebe oder in der zu untersuchenden Struktur an.
Folgende Indikationen
sind hinlänglich dokumentiert:

Auffindung eines krankhaften Herdes bei Fieber unklarer Genese

Diagnose
von
Infektionen
bei
Verdacht
einer
Osteomyelitis
(mit
und
ohne
Implantaten) und bei Verdacht auf eine Infektion bei Hüft- oder
Knieprothesen
Ermittlung der Entzündungsausbreitung bei einer entzündlichen
Darmerkr