Mariendistel-Kräutertabletten Filmtablette

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Mariendistelfrüchte, Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
SALUS Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: SALUS Haus GmbH & Co. KG
INN (Internationale Bezeichnung):
Milk thistle fruits, milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Mariendistelfrüchte 150.mg; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 110.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6305138.00.00

WortlautderfürdiePackungsbeilagevorgesehenenAngaben

Mariendistel-Kräutertabletten,Zul.-Nr.6305138.00.00

BittelesenSiedieGebrauchsinformationaufmerksam,weilsiewichtigeInformationendarüber

enthält,wasSiebeiderAnwendungdiesesArzneimittelsbeachtensollen.

GEBRAUCHSINFORMATION

Mariendistel-Kräutertabletten

ZurAnwendungbeiKindernab 12 JahrenundErwachsenen

Wirkstoffe:Mariendistelfrüchte-PulverundMariendistelfrüchte-Trockenextrakt

TraditionellespflanzlichesArzneimittel

Anwendungsgebiet:

TraditionellangewendetzurUnterstützungderVerdauungsfunktion.

DieseAngabeberuhtausschließlichaufÜberlieferungundlangjährigerErfahrung.

Gegenanzeigen:

SiedürfenMariendistel-Kräutertablettennichtanwenden,wennIhnenbekanntist,dassSieauf

Mariendistel,andereKorbblütlerodereinendersonstigenBestandteiledesArzneimittels

überempfindlich(allergisch)reagieren.

VorsichtsmaßnahmenfürdieAnwendung:

WasmüssenSieinderSchwangerschaft,Stillzeitund beiKindernbeachten?

ZurAnwendungdiesesArzneimittelsbeiSchwangeren,Stillendenund Kindernunter12 Jahren

liegenkeineausreichendenUntersuchungenvor.EssolldeshalbvondiesemPersonenkreis

nichtangewendetwerden.

WechselwirkungenmitanderenMitteln:

DieBeeinflussungderWirkungvonMariendistel-KräutertablettendurchandereArzneimittel

istnichtuntersucht.

Warnhinweis:

DiesesArzneimittelenthältLactose.BittenehmenSieMariendistel-Kräutertablettendahererst

nachRücksprachemiteinemArztein,wennIhnenbekanntist,dasssieuntereiner

UnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckernleiden.

DiesesArzneimitteleignetsichnichtzurBeseitigungoderLinderungvonKrankheitenoder

krankhaftenBeschwerden.DahersolltebeiAuftretenvonKrankheitszeichen,insbesonderebei

Magenbeschwerden,dielängerandauernoderperiodischwiederkehren,einArztaufgesucht

werden.

Dosierungsanleitung undArtderAnwendung:

Soweitnichtandersverordnet,nehmenErwachseneundKinderab 12 Jahren3maltäglich1

FilmtabletteunzerkautmitreichlichFlüssigkeit(1 GlasWasser)ein.

DauerderAnwendung:

DieDauerderAnwendungistnichtprinzipiellbegrenzt.BeimAuftretenvon

KrankheitszeichensolltejedocheinArztaufgesuchtwerden.

WortlautderfürdiePackungsbeilagevorgesehenenAngaben

Mariendistel-Kräutertabletten,Zul.-Nr.6305138.00.00

Nebenwirkungen:

WiealleArzneimittelkönnenMariendistel-KräutertablettenNebenwirkungenhaben.

BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangabenzugrunde

gelegt:

Sehrhäufig: mehrals1von10 Behandelten

Häufig: wenigerals1 von10,abermehrals1 von100Behandelten

Gelegentlich: wenigerals1von100,abermehrals1von1000 Behandelten

Selten: wenigerals1 von1000,abermehrals1 von10000 Behandelten

Sehrselten: wenigerals1 von10000,einschließlichEinzelfälle

SehrseltenkönnenÜberempfindlichkeitsreaktionen,z.B.HautausschlagoderAtemnot

auftreten

IndiesemFallsetzenSieMariendistel-KräutertablettenabundinformierenSieIhrenArzt,

damiterüberdenSchweregradund gegebenenfallserforderlicheMaßnahmenentscheiden

kann.

GelegentlichwurdengastrointestinaleBeschwerdenwiez.B.leichtlaxierendeWirkung

beobachtet.

WennSieweitereNebenwirkungenbeobachten,teilenSiediesebitteeinemArztoder

Apothekermit.

HinweisezurAufbewahrung undHaltbarkeit:

VerwendenSiediesePackungnichtmehrnachAblaufdesVerfalldatums,dasaufderPackung

angegebenist.

Nichtüber25°Cund zumSchutzgegenFeuchtigkeitinderOriginalpackungaufbewahren.

Zusammensetzung:

1 FilmtabletteenthältalsWirkstoffe:

150 mgMariendistelfrüchte-Pulver

110mgTrockenextraktausMariendistelfrüchten(20–30:1)

Auszugsmittel:Ethanol60%(V/V)

SonstigeBestandteile:

Lactose-Monohydrat,hochdispersesSiliciumdioxid,gefälltesSiliciumdioxid,vorverkleisterte

Maisstärke,Calciumhydrogenphosphat,mikrokristallineCellulose,Croscarmellose-Natrium,

Cellulosepulver,Schellack,nativesRizinusöl,Talkum.

HinweisfürDiabetiker:

1 Filmtabletteentsprichtwenigerals0,1BE.

InhaltundDarreichungsform:

Originalpackungmit40,60,180 Filmtabletten

PharmazeutischerUnternehmer:

Dr.DünnerImport-ExportGmbH

Bahnhofstr.24,83052 Bruckmühl

HerstellerundZulassungsinhaber:

WortlautderfürdiePackungsbeilagevorgesehenenAngaben

Mariendistel-Kräutertabletten,Zul.-Nr.6305138.00.00

SalusHausGmbH&Co.KG

Bahnhofstr.24,83052 Bruckmühl

Fassung derPackungsbeilage:Februar2011

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