Maprotilin real 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2008

Wirkstoff:

Maprotilinhydrochlorid

Verfügbar ab:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (Internationale Bezeichnung):

maprotiline

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Maprotilinhydrochlorid (07261) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-06-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAPROTILIN REAL 50  MG   
 
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME  DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Maprotilin REAL 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Maprotilin REAL 50 mg beachten?
3. Wie ist Maprotilin REAL 50 mg  einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Maprotilin REAL 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST MAPROTILIN REAL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Maprotilin REAL 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter
Verstimmung (Depression) aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva.
Maprotilin REAL 50 mg  wird angewendet bei depressiven Erkrankungen.
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2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME  VON MAPROTILIN REAL 50
MG BEACHTEN?
MAPROTILIN REAL 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
- Überempfindlichkeit gegen Maprotilinhydrochlorid oder verwandte Wirkstoffe
(tri- und tetrazyklische Antidepressiva), Gelborange S oder einen der
sonstigen Bestandteile von Maprotilin real 50 mg
- akuten Vergiftungen mit Al
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maprotilin REAL
®
 25 mg
Maprotilin REAL
®
 50 mg
Maprotilin REAL
®
 75 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
Maprotilin 
 
 REAL
 
  25 mg
 
 
1 Filmtablette enthält:
25 mg Maprotilinhydrochlorid
Maprotilin 
 
 REAL
 
  50 mg
 
 
1 Filmtablette enthält:
50 mg Maprotilinhydrochlorid
Maprotilin 
 
 REAL
 
  75 mg
 
 
 1 teilbare Filmtablette enthält:
 75 mg Maprotilinhydrochlorid
 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Maprotilin REAL 25 mg:
Braunorange, runde , facettierte Filmtabletten, Oberseite mit Gravur “DP”, Unterseite 
mit Gravur „CG“
_Maprotilin REAL 50 mg_
Gelborange, runde, facettierte Filmtabletten, Oberseite mit Gravur “ER”, Unterseite mit 
Gravur “CG”
_Maprotilin REAL 75 mg_
Rotorange, runde, facettierte Filmtabletten, Oberseite mit Gravur „F/S“ und Teilkerbe, 
Unterseite mit Gravur“CG“
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4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem 
An-wendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Während 
der Behandlung mit Maprotilin REAL sind die Patienten ärztlich zu überwachen.
Es gilt, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich 
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen 
der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die einleitende Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung 
der Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Während die beruhigende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen einsetzt,
                                
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