Maprotilin-neuraxpharm 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Maprotilinhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06AA21

INN (Internationale Bezeichnung):

maprotiline

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Maprotilinhydrochlorid (07261) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03727961 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :03727978 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :03727984 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-06-21

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM 50 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 10/2015
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MAPROTILIN-NEURAXPHARM 50
mg
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Maprotilin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Maprotilin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Maprotilin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Maprotilin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAPROTILIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maprotilin-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
krankhaften
Verstimmungen (Depressionen) und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
tetrazyklische Antidepressiva bezeichnet werden
Maprotilin-neuraxpharm wird angewendet bei depressiven Erkrankungen.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM 50 MG (FILMTABLETTEN)
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Stand: 10/2015
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAPROTILIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
MAPROTILIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (z. B. allergischen Reaktionen in Form von
Hautausschlägen
oder Atembeschwerden) gegen Maprotilinhydrochlorid,

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION MAPROTILIN-NEURAXPHARM
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Stand: 10/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Maprotilin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Maprotilin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Maprotilin-neuraxpharm 75 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
_Maprotilin-neuraxpharm 25 mg _
1 Filmtablette enthält 25 mg Maprotilinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Maprotilin-neuraxpharm 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Maprotilinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Gelborange S (E 110),
Ponceau 4 R (E 124)
_Maprotilin-neuraxpharm 75 mg _
1 Filmtablette enthält 75 mg Maprotilinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat,
Ponceau 4 R (E 124)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Maprotilin-neuraxpharm 25 mg _
Hellbraune, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Maprotilin-neuraxpharm 50 mg _
Orangefarbene, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Maprotilin-neuraxpharm 75 mg _
Rote, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
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Stand: 10/2015
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
Maprotilin-neuraxpharm wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Dosierung
und
Dauer
der
Anwendung
müssen
der
individuellen
Reaktionslage,
dem
Anwendungsgebiet
und
der
Schwere
der
Erkrankung
angepasst
werden.
Während
der
Behandlung mit Maprotilin-neuraxpharm sind die Patienten ärztlich zu
überwachen.
Es gilt, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so
klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die einleitende