Maliasin 100 mg - Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-04-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-04-2024

Wirkstoff:

Barbexaclon

Verfügbar ab:

Abbott GmbH

ATC-Code:

N03AA04

Einheiten im Paket:

100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Therapiebereich:

Barbexaclon

Gebrauchsinformation

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 PACKUNGSBEILAGE 
2 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
 
MALIASIN
®
 100 MG - DRAGEES 
 
 
Wirkstoff: Barbexaclon 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre 
Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. 
 
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was sind Maliasin
®
 100 mg - Dragees und wofür werden sie angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Maliasin
®
 100 mg - Dragees beachten? 
3. 
Wie sind Maliasin
®
 100 mg - Dragees anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie sind Maliasin
®
 100 mg - Dragees aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 
 
1. 
WAS SIND MALIASIN
®
 100 MG - DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 
 
Bei Maliasin handelt es sich um ein Antiepileptikum mit breitem Wirkungsspektrum, welches seit vielen Jahren 
zur  Behandlung  epileptischer  Anfälle  eingesetzt  wird.  Gleichzeitig  wirkt  dieses  Medikament  einer 
unerwünschten Dämpfung des Anfallspatienten entgege
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                 
 
 
 
1 
_[Version 1, 12/2005] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
 
 
 
 
2 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
MALIASIN 100 mg - Dragees 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
1 Dragee enthält 100 mg Barbexaclon, entsprechend einem Anteil von 60 mg Phenobarbital in der Verbindung. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Dragee 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Grand-mal-Epilepsien, insbesondere vom Aufwachtyp, isoliert oder mit Petit-mal-Anfällen. 
*  Myoklonisch-astatisches Petit mal (akinetische Anfälle, Lennox-Syndrom). 
*  Impulsiv-(myoklonisches) Petit-mal. 
*  Jackson- und andere fokale Epilepsien. 
*  Zur Prophylaxe von großen Anfällen (Grand-mal-Schutz), bei pyknoleptischem Petit mal (Absencen) sowie 
bei BNS-Krämpfen. 
 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
 
Maliasin wird am besten zum oder kurz nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit eingenommen. 
 
Die  erforderliche Dosis von Maliasin wird individuell durch einschleichende Dosierung ermittelt. Dafür stehen 
Maliasin 25 mg und Maliasin 100 mg Dragees zur Verfügung. 
 
Im allgemeinen beginnt man bei Erwachsenen mit 1 Dragee zu 100 mg täglich und erhöht in Abständen von 2-7 
Tagen um jeweils 100 mg bis zur erforderlichen Erhaltungsdosis. Eine langsamere Steigerung ist, insbesondere 
bei Kindern, mit Maliasin 25 mg möglich. 
 
Bezogen auf das Körpergewicht können als Richtwerte 5(-8) mg/kg Maliasin bei Kindern, für Erwachsene 3(-5) 
mg/kg zugrundegelegt werden. 
 
Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt bei: 
 
Erwachsenen ambulant: 
200-400 mg 
Erwachsenen stationär: 
400-600 mg (bis maximal 800
                                
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