Magnesium Vital Classic 7.5 mmol brausetabletten

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

24-10-2018

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-10-2018

Wirkstoff:
magnesium
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
A12CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
magnesium
Darreichungsform:
brausetabletten
Zusammensetzung:
magnesium aspartas dihydricus 2.43 g Endwerte. magnesium 7.5 mmol, arom.: vanillinum und andere, aspartamum, excipiens pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Zubereitung auf basis von magnesium
Zulassungsnummer:
54805
Berechtigungsdatum:
1998-09-25

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

23-10-2018

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

19-10-2018

Patienteninformation

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol

VERFORA SA

Was ist Magnesium Vital Classic 7.5 mmol und wann wird es angewendet?

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol führt dem Körper Magnesium in einer gut resorbierbaren Form –

gebunden an Asparaginsäure – in ausreichenden Mengen zu. Magnesium ist ein lebensnotwendiges

Element, das für viele Stoffwechselvorgänge im menschlichen Körper notwendig ist. Man geht

davon aus, dass Erwachsene am Tag mindestens 300–400 mg Magnesium benötigen. Eine

Brausetablette Magnesium Vital Classic 7.5 mmol enthält 7,5 mmol Magnesium entsprechend

182 mg Magnesium als Magnesiumhydrogenaspartat-Dihydrat.

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol wird verwendet:

·zur Deckung eines erhöhten Bedarfes (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft,

Stillzeit),

·bei magnesiumarmer Ernährung,

·bei Wadenkrämpfen.

Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers kann Magnesium Vital Classic 7.5 mmol

auch verwendet werden:

·bei Muskelzuckungen,

·bei Störungen der Muskeltätigkeit,

·bei muskuläre Krämpfen,

·Magnesium Vital Classic 7.5 mmol wird vom Arzt verschrieben:

·bei vorzeitigen Wehen während der Schwangerschaft,

·bei drohender Frühgeburt,

·bei Störungen der Herztätigkeit,

·bei anhaltendem Durchfall sowie als Zusatztherapie mit harntreibenden Medikamenten.

Was sollte dazu beachtet werden?

Patienten, die eine salzfreie Diät befolgen, müssen beachten, dass eine Brausetablette 0,3 g Natrium

enthält.

Wann darf Magnesium Vital Classic 7.5 mmol nicht eingenommen/angewendet werden?

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol darf in folgenden Fällen nicht verwendet werden:

·bei Niereninsuffizienz,

·bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile,

·bei Veranlagung zu Nierensteinbildung (Magnesium-Calcium-Ammoniumphosphat-Steine),

·bei schwerem Austrocknung des Körpers (Eksikkose),

·bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen,

·bei Phenylketonurie (das Produkt enthält Aspartam).

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Magnesium Vital Classic 7.5 mmol Vorsicht geboten?

Patienten, die an mässiger Niereninsuffizienz leiden, dürfen Magnesium Vital Classic 7.5 mmol nur

nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin einnehmen.

Halten die Krämpfe länger als 10 Tage an, so ist ein Arzt zu konsultieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden, wie z.B. Arzneimittel, die Eisen, Fluor oder

Tetracykline-Antibiotika enthalten.

Darf Magnesium Vital Classic 7.5 mmol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen/angewendet werden?

Nach Angebe Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin darf Magnesium Vital Classic 7.5 mmol in der

Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Magnesium Vital Classic 7.5 mmol?

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Magnesium Vital Classic 7.5 mmol folgende

Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1- bis 2-mal täglich 1 Brausetablette in einem Glas

Wasser.

Kinder ab 6 Jahren: 1-mal täglich 1 Brausetablette in einem Glas Wasser.

Die Anwendung und die Sicherheit von Magnesium Vital Classic 7.5 mmol Brausetabletten wurde

bis heute nicht bei Kindern unter 6 Jahren methodisch untersucht.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Magnesium Vital Classic 7.5 mmol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Magnesium Vital Classic 7.5 mmol

auftreten:

bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Sollten

Durchfälle auftreten, reduziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat ab, sofern es nicht vom

Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben wurde.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol ist an einem trockenen Ort, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und

ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Magnesium Vital Classic 7.5 mmol enthalten?

1 Brausetablette enthält 2,43 g Magnesium Hydrogenoaspartat-Dihydrat, entsprechend 7,5 mmol

(182,3 mg) Magnesium, Aspartam, Vanillin, Aroma (Zitrone-Vanille) und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

54805 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Magnesium Vital Classic 7.5 mmol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliches Rezept.

Packungen zu 30 und 60 Brausetabletten (Zitrone-Vanille Aroma).

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Fachinformation

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol

VERFORA SA

Zusammensetzung

Wirkstoff: Magnesium Hydrogen-L-Aspartat-Dihydrat.

Hilfsstoffe: Vanillinum, Aspartamum, Aromatica, Excip. pro compr.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Brausetablette (Zitronen-Vanille-Aroma) enthält 2,43 g Magnesium Hydrogen-L-Aspartat-

Dihydrat entsprechend 7,5 mmol (182,3 mg) Magnesium.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Deckung eines erhöhten Bedarfes (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit).

Magnesiumarme Ernährung.

Wadenkrämpfe.

Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers

Neuromuskuläre Störungen wegen Magnesiummangel, muskuläre Krämpfe.

Auf ärztliche Verordnung

Bei tachykarden Herzrhythmusstörungen (Tachykardie), v.a. bei Resistenz gegenüber anderen

Antiarrhythmika.

Adjuvans zu β2-Adrenergika bei Prodromi frühzeitiger Geburt bzw. drohendem Spätabort.

Behandlung der Eklampsie, Pre-Eklampsie und des tetanischen Syndroms.

Enteraler oder renaler Magnesiumverlust (chronischer Durchfall, Diuretikatherapie).

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung von Magnesium Vital Classic 7.5 mmol ist abhängig vom Grad des

Magnesiummangels. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium je kg

Kpgw. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen auf 0,4 mmol entsprechend ca.

10 mg Magnesium je kg Kpgw erhöht werden. 1 Brausetablette Magnesium Vital Classic 7.5 mmol

enthält 7,5 mmol, entsprechend 182,3 mg Magnesium.

Soweit nicht anders verordnet, gelten für Magnesium Vital Classic 7.5 mmol folgende

Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1–2-mal täglich 1 Brausetablette.

Kinder ab 6 Jahren: 1-mal täglich 1 Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und trinken.

Die Anwendung und Sicherheit von Magnesium Vital Classic 7.5 mmol bei Kindern unter 6 Jahren

sind bisher nicht systematisch geprüft worden.

Kontraindikationen

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol ist kontraindiziert:

Bei akuter und chronischer Niereninsuffizienz und bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen

(AV-Block),

bei Exsikkose und Ca-Mg-Ammoniumphosphat-Steindiathese,

bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile,

bei Phenylketonurie für Brausetabletten (die Aspartam enthalten).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist bei eingeschränkter Nierenfunktion geboten.

Interaktionen

Gleichzeitige Eisentherapie: Darauf achten, dass die gleichzeitige Einnahme von Magnesium die

Eisenresorption behindern kann.

Tetrazykline: Die gleichzeitige Magnesiumgabe behindert auch die Tetrazyklinresorption.

Cholecalciferol: Tendenz zu Hypercalzämie bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und

Cholecalciferol.

Schwangerschaft/Stillzeit

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet

werden.

Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters

ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimester

hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Keine.

Unerwünschte Wirkungen

Gastrointestinaltrakt

Gelegentlich: Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen.

Durchfälle: Man reduziert die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.

Überdosierung

Bei intakter Nierenfunktion sind orale Magnesium-Intoxikationen unwahrscheinlich.

Im Fall einer Niereninsuffizienz kann eine Magnesium-Intoxikation auftreten. Dies hängt ab vom

Magnesiumplasmaspiegel und gibt die folgenden Symptome: Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen,

ZNS-Depression, Verringerung der Reflexe, EKG-Anomalien, Beginn einer respiratorischen

Depression, Koma, Herzstillstand, respiratorische Paralysie.

Als Antidot kann Calcium i.v. gegeben werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12CC05

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol erlaubt dem Organismus Magnesium in einer gut resorbierbaren

Form in ausreichenden Mengen zuzuführen (Hydrogen-L-Aspartat).

Man geht davon aus, dass Erwachsene am Tag mindestens 300–400 mg Magnesium benötigen. Bei

einseitiger Ernährung ist die Deckung des Magnesiumbedarfs nicht immer gewährleistet.

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol ist geeignet, durch Magnesiummangel bedingte Störungen zu

beheben. Empfohlen wird die Zufuhr von Magnesium Vital Classic 7.5 mmol bei erhöhten

Belastungen, Schwangerschaft usw. und in besonderen Situationen während der Tokolyse

(Behandlung der drohenden Frühgeburt), sowie bei Mehrbelastung des Körpers durch

Hochleistungssport.

Pharmakokinetik

Absorption

Magnesiumaspartat wird bei oraler Applikation zu etwa 30–60% absorbiert. Absorptionsort ist

hauptsächlich das Ileum, zu einem geringeren Teil das Jejunum.

Das Maximum des Serummagnesiumspiegels ist etwa 2 Stunden nach oraler Applikation erreicht.

Dieses Niveau bleibt etwa 3 Stunden bestehen.

Der Normbereich von Magnesium in Serum und Plasma beträgt 0,7–1,05 mmol/l.

Kumulationsgefahr besteht bei Niereninsuffizienz (Unterschreiten einer Ausscheidung von 30 ml/h

Urin). Die Absorption ist verhindert bei Diarrhö, Malabsorptionssyndromen, Alkoholismus, Diabetes

mellitus und Gallengangatresie.

Elimination

5 Stunden nach oraler Applikation beginnt der Serummagnesiumspiegel wieder zu fallen, etwa 15

Stunden post applicationem ist der ursprüngliche Serummagnesiumwert erreicht. Die Ausscheidung

erfolgt überwiegend renal und unterliegt einer Vielzahl von hormonellen Steuerungen und ist

abhängig vom Gesamt-Magnesiumstatus des Körpers.

Präklinische Daten

Magnesiumsalze weisen generell kein spezifisch toxisches, kein teratogenes, kein embryotoxisches

und kein mutagenes Potential auf.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Lagerung

Das Medikament soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern

aufbewahrt werden.

Zulassungsnummer

54805 (Swissmedic).

Packungen

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol Br Tabl 30 (Zitronen-Vanille Aroma). (D)

Magnesium Vital Classic 7.5 mmol Br Tabl 60 (Zitronen-Vanille Aroma). (D)

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

November 2008.

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