Magnesium-Optopan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-05-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-05-2022

Wirkstoff:

Schweres Magnesiumoxid

Verfügbar ab:

OPTOPAN Pharma GmbH (8035972)

INN (Internationale Bezeichnung):

Heavy magnesium oxide

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Schweres Magnesiumoxid (00186) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-07-20

Gebrauchsinformation

                                _ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAGNESIUM-OPTOPAN
150,8 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Magnesiumoxid
Für Jugendliche und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Magnesium-Optopan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium-Optopan beachten?
3. Wie ist Magnesium-Optopan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Magnesium-Optopan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAGNESIUM-OPTOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magnesium-Optopan ist ein Mineralstoffpräparat.
Magnesium-Optopan wird angewendet bei Magnesiummangel, wenn er Ursache
für Störungen der
Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
Wenn Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht besser oder
gar schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGNESIUM-OPTOPAN BEACHTEN?
MAGNESIUM-OPTOPAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Magnesiumoxid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben,
-
wenn Sie einen Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen haben.
Gegebenenfall
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnesium-Optopan
150,8 mg Magnesium
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 250 mg Magnesiumoxid entsprechend 150,8 mg bzw.
6,2 mmol (12,4 mval)
Magnesium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Farblose, durchsichtige Hartkapseln mit weißem Inhalt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
(neuromuskuläre Störungen,
Wadenkrämpfe) ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Jugendliche und Erwachsene
morgens und abends je
1 Hartkapsel.
_Kinder_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Magnesium-Optopan bei Kindern ist
bisher noch nicht
untersucht. Daher wird die Einnahme bei Kindern nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen:
Magnesium-Optopan soll mit reichlich Flüssigkeit kurz vor den
Mahlzeiten eingenommen werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
schwere Nierenfunktionsstörungen
-
Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen
Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob sich aus dem
Elektrolytstatus eine Gegenanzeige ergibt.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patienten mit Nierenerkrankungen, die mit einer Störung der
renalen Ausscheidung einhergehen,
kann es zu einer Hypermagnesiämie kommen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Kapsel, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
4.5.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Aminoglycosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A beschleunigen
die Ausscheidung von
Magnesium. Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline beeinflussen
sich gegenseitig in ihrer
Resorption.
Es sollte daher ein Abstand von 2-3 Stunden zwischen der Einnahme von
Magnesium-Optopan und
Präparaten, die oben genannte Stoff
                                
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