Loratadin ABECE 10 mg Tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

loratadin

Verfügbar ab:

Evolan Pharma AB

ATC-Code:

R06AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

loratadine

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Tablett

Zusammensetzung:

loratadin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2018-04-06

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORATADIN ABECE 10 MG TABLETTER
Loratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Loratadin Abece är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Abece
3.
Hur du använder Loratadin Abece
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loratadin Abece ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORATADIN ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loratadin Abece innehåller den aktiva substansen loratadin, som
tillhör gruppen antihistaminer och
används av vuxna och barn över 6 år (med en kroppsvikt över 30 kg)
för behandling av allergiska
besvär i näsa och ögon. De allergiska besvären kan orsakas av
bl.a. pollen, kvalster eller damm.
Loratadin Abece verkar genom att lindra allergiska symtom, som beror
på frisättning av histamin,
såsom nysningar, nästäppa, rinnande eller kliande näsa och sveda
eller klåda i ögonen.
Loratadin som finns i Loratadin Abece kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LORATADIN ABECE
ANVÄND INTE LORATADIN ABECE
-
om du är allergisk mot loratadin eller mot något annat
inne

Fachinformation

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loratadin ABECE 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg loratadin.
Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat är 35 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit
till benvit
rund tablett med en skåra på ena sidan och märkt ”L” på den
andra sidan. Diameter 6
mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora
doser utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loratadin Abece är avsett för symtomatisk behandling av allergisk
rinit och kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _
En tablett en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn från 6 år med en kroppsvikt över 30 kg: en tablett en gång
dagligen.
För dosering till barn yngre än 6 år eller med kroppsvikt 30 kg
eller under finns det andra lämpligare
beredningsformer.
_Barn under 2 år:_
Säkerhet och effekt för Loratadin Abece har inte fastställts. Inga
data finns tillgängliga.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
startdos eftersom de kan ha nedsatt
clearance av loratadin. En startdos på 10 mg varannan dag
rekommenderas för vuxna och barn som
väger mer än 30 kg.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Inga dosjusteringar krävs till patienter med njurinsufficiens.
_Äldre_
Ingen dosjustering behövs för äldre.
2
Administreringssätt
Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Loratadin Abece ska ges med försiktighet till patienter med
allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt
4.2).
Loratadin Abece innehåller laktos. Patienter med något av följande
sällsynta ärftliga tillstånd bör inte
använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total lakt