Levofloxacina Farmoz 5 mg/ml Perfusão intravenosa Solução para perfusão

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Levofloxacina

Verfügbar ab:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin

Dosierung:

5 mg/ml

Darreichungsform:

Solução para perfusão

Zusammensetzung:

Levofloxacina hemi-hidratada 5.1246 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via intravenosa

Einheiten im Paket:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml

Klasse:

1.1.10 - Quinolonas

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

levofloxacin

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5491089 CNPEM: 50043110 CHNM: 10043217 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2005-06-30

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Farmoz 5 mg/ml solução para perfusão
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Farmoz solução para perfusão e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Levofloxacina
Farmoz solução
para perfusão
3. Como é administrado Levofloxacina Farmoz solução para perfusão
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Farmoz solução para perfusão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Farmoz solução para perfusão e para que
é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Farmoz solução para
perfusão. A solução
para perfusão de Levofloxacina Farmoz contém uma substância chamada
levofloxacina.
Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos.
A levofloxacina
é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as
bactérias responsáveis
pela infeção no seu organismo.
A solução para perfusão de Levofloxacina Farmoz pode ser utilizada
no tratamento de
infeções:
dos pulmões, em pessoas com pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Farmoz solução para
perfusão pode ser
usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar
chamada antraz
ou o agravamento da doença de

Fachinformation

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Farmoz 5 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 ml de solução para perfusão contém 250 mg de levofloxacina na
forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina na
forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Excipiente(s) com efeito conhecido::
Sódio - 3,54 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, isenta de partículas suspensas e com uma
coloração
amarela-esverdeada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Farmoz solução para perfusão está indicado em
adultos para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Para as infeções previamente indicadas, [Nome do medicamento] deve
ser usado apenas
quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção
4.4)
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19-11-2021
INFARMED
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização
apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Levofloxacina Farmoz solução para perfusão, é administrado por
perfusão intravenosa
lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e
gravidade da infeção e
da suscetibilidade do presumível patogéneo causal. O tratamento com
Levofloxacina
Farmoz após utilização inicial intravenosa, pode ser completado com
uma apresentação
oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos revestidos por
película e a
situação