Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,13 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-09-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEVOFLOXACIN-HAMELN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Levofloxacin 0,5 H
2
O
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levofloxacin-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin-hameln beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin-hameln.
Levofloxacin-hameln enthält einen
Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimittel-
Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist
ein Chinolon-Antibiotikum. Es
wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
Levofloxacin-hameln eignet sich zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
-
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
-
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
-
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin-hameln verwendet werden,
um das Risiko zu
verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu
erkranken oder um das
Ri

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin, entsprechend 5,13 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin, entsprechend
256,5 mg Levofloxacin 0,5 H
2
O.
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin, entsprechend
513 mg Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Infusionslösung enthält 0.15 mmol (3.5 mg) Natrium (als
Natriumchlorid)
50 ml Infusionslösung enthalten 7.7 mmol (177 mg) Natrium (als
Natriumchlorid)
100 ml Infusionslösung enthalten 15.4 mmol (354 mg) Natrium (als
Natriumchlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung ist angezeigt bei
Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
–
ambulant erworbene Pneumonie,
–
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin-hameln
5
mg/ml
Infusionslösung
sollte
bei
den
oben
genannten
Infektionen
nur
angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur
Initialbehandlung dieser Infektionen
empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
–
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4),
–
chronische bakterielle Prostatitis,
–
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung wird einmal oder zweimal
täglich langsam intravenös
infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der
Infektion und der Empfindlichkeit des
vermuteten
ursächlichen
Erregers.
Eine
Behandlung
mit
Levofloxacin-hameln
5
mg/ml
Infusionslös