Letrozol HAEMATO 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Letrozol

Verfügbar ab:

HAEMATO PHARM GmbH (8090132)

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

letrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-12-12

Gebrauchsinformation

10/2019
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LETROZOL HAEMATO 2,5 MG FILMTABLETTEN
Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol HAEMATO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol HAEMATO beachten?
3.
Wie ist Letrozol HAEMATO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol HAEMATO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL HAEMATO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Letrozol HAEMATO enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine”) Behandlung von
Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene
(weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol HAEMATO vermindert die Menge an
Östrogen, indem es
ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die
„Aromatase“) hemmt und somit das
Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt,
blockieren kann. Als Folge
hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine
Ausbreitung der
Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder
verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL HAEMATO ANGEWENDET?
Letrozol HAEMATO wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach
der Menopause (na

Fachinformation

10/2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol HAEMATO 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 62,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelb, rund, bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.
•
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5
Jahre.
•
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.
•
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder
Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder
nach einem künstlichen
Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt wurden.
•
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von Letrozol HAEMATO beträgt einmal täglich
1 Filmtablette. Bei
älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung
mit Letrozol HAEMATO so lange durchgeführt werden, bis eine
Progression der Tumorerkrankung
festgestellt wird.
10/2019
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit
Letrozol HAEMATO über 5 Jahre oder je nachdem, welches Ereignis
z