Lerkanidipin Ebb 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

lerkanidipinhydroklorid, vattenfri

Verfügbar ab:

Ebb Medical AB

ATC-Code:

C08CA13

INN (Internationale Bezeichnung):

lercanidipine hydrochloride, anhydrous

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; lerkanidipinhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2016-10-26

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LERKANIDIPIN EBB 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LERKANIDIPIN EBB 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lerkanidipinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lerkanidipin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lerkanidipin Ebb
3.
Hur du använder Lerkanidipin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lerkanidipin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD LERKANIDIPIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lerkanidipin Ebb, lerkanidipinhydroklorid, tillhör en grupp
läkemedel som kallas
kalciumkanalblockerare (dihydropyridinderivat) och sänker
blodtrycket.
Lerkanidipin Ebb används för att behandla högt blodtryck, också
känt som hypertension, hos
vuxna över 18 år (rekommenderas inte till barn under 18 år).
Lerkanidipinhydroklorid som finns i Lerkanidipin Ebb kan också vara
godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras
instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LERKANIDIPIN EBB
ANVÄND INTE LERKANIDIPIN EBB
-
Om du är allergisk mot lerkanidipinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du lider av vissa hjärtsjukdomar, t.ex.:
­
förträngning av blodflödet från hjärtat
­
obehandlad hjärts

Fachinformation

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
ZANIDIP 10 och 20 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller lerkanidipinhydroklorid
10 mg (motsvarande 9,4
mg lerkanidipin).
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller lerkanidipinhydroklorid
20 mg (motsvarande 18,8
mg lerkanidipin).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg laktosmonohydrat.
En 20 mg filmdragerad tablett innehåller 60 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
10 mg filmdragerad tablett.
Gula, runda, bikonvexa tabletter på 6,5 mm, med en brytskåra på ena
sidan. Brytskåran är inte
till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning.
20 mg filmdragerad tablett.
Rosa, runda, bikonvexa tabletter på 8,5 mm, med en brytskåra på ena
sidan. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zanidip är indicerat hos vuxna för behandling av lätt till måttlig
essentiell hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 10 mg peroralt en gång dagligen minst 15
minuter före måltid.
Dosen kan ökas till 20 mg beroende på den enskilda patientens
reaktion.
Dostitrering bör ske gradvis eftersom det kan ta omkring två veckor
innan maximal
antihypertensiv verkan uppnås.
I de fall där monoterapi med Zanidip inte ger tillfredsställande
effekt kan det vara lämpligt att
kombinera Zanidip med ett betareceptorblockerande läkemedel
(atenolol), ett diuretikum
(hydroklorotiazid) eller en ACE-hämmare (kaptopril eller enalapril).
Eftersom dosresponskurvan är brant med en platå vid doser mellan 20
och 30 mg är det
osannolikt att man får en bättre effekt med högre doser medan
riskerna för biverkningar ökar.
_Äldre: _
Försiktighet bör iakttagas när man påbörjar behandling av äldre
patienter, även om
farmakokinetiska data och klinisk erfarenhet tyder på