Latanoprost Viatris 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

latanoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-07

Gebrauchsinformation

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– 1 –
13.06.2022
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST VIATRIS 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt, oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr
Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost Viatris beachten?
3.
Wie ist Latanoprost Viatris anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prostaglandin-Analoga
genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von
Flüssigkeit aus dem
Augeninneren in das Blut erhöht.
Latanoprost Viatris wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet,
die als
OFFENWINKELGLAUKOM (GRÜNER STAR) und OKULÄRE HYPERTENSION bei
Erwachsenen bekannt
sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck
begleitet, der
möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Latanoprost Viatris zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck und
Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2.
WAS SOLLTE

Fachinformation

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– 1 –
13.06.2022
((Viatris Logo))
Latanoprost Viatris 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost Viatris 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
2,5 ml Augentropfen, Lösung (Inhalt eines Tropfbehältnisses)
enthalten 125 Mikrogramm
Latanoprost.
1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml ist als Konservierungsmittel enthalten.
Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O (E 339i) 4,60 mg/ml
Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei (E 339ii) 4,74 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom
und bei okulärer Hypertension bei Erwachsenen (einschließlich
älterer Patienten)
Zur Senkung des erhöhten IOD bei Kindern mit erhöhtem IOD und
kindlichem Glaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges.
Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost Viatris am Abend
angewendet wird.
Latanoprost Viatris sollte nur einmal täglich angewendet werden, da
eine häufigere Gabe die
IOD-senkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
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– 2 –
13.06.2022
_Kinder und Jugendliche _
Latanoprost Viatris Augentropfen, Lösung kann bei Kindern genauso
dosiert werden wie bei
Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter < 36 Wochen) liegen
keine Daten vor. Für
die Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten) liegen nur sehr begrenzt Daten