Latanoprost MR 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost

Verfügbar ab:

M.R. Pharma GmbH (8035222)

INN (Internationale Bezeichnung):

latanoprost

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-11-25

Gebrauchsinformation

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LATANOPROST MR 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Latanoprost MR und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost MR beachten?
3.
Wie ist Latanoprost MR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost MR aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST MR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost MR ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck. Der Wirkstoff Latanoprost gehört zur Gruppe der
Prostaglandine.
Im Augeninneren wird das so genannte Kammerwasser produziert und
wieder
ins Blut abgeleitet, um so den für das Auge notwendigen Druck
aufrechtzuerhalten. Ist dieser Abfluss behindert, steigt der Druck im
Augeninneren an. Der Wirkstoff Latanoprost fördert den Abfluss des
Kammerwassers.
Latanoprost MR wird angewendet:
–
zur Senkung des Augeninnendrucks beim Offenwinkelglaukom, eine
bestimmte Form des Grünen Stars (durch zu hohen Augeninnendruck
geschädigter Sehnerv),
–
zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten, mit Verdacht auf
frühen
grünen Star (okuläre Hypertension).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST MR
BEACHTEN?
- 2 -

Fachinformation

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Latanoprost MR 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Klare, farblose, sterile wässrige Lösung mit einem pH-Wert von
6.7±0.1 und
einer Osmolalität zwischen 260 und 330 mOsmol/kg.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Weitwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
_ _
_Empfohlene Dosierung für Erwachsene (einschließlich ältere
Patienten): _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen in das bzw. die betroffene(n)
Auge(n)
einmal täglich. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost
am
Abend angewendet wird.
Latanoprost sollte nur einmal täglich angewendet werden, da gezeigt
wurde,
dass eine häufigere Anwendung die augendrucksenkende Wirkung
vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten
Dosis wie gewohnt fortgesetzt werden.
- 2 -
- 3 -
Um eine mögliche systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen
Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren
Augenwinkel für eine Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss).
Dies
sollte unmittelbar nach jeder Instillation eines Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen
und können nach 15Minuten wieder eingesetzt werden.
Falls mehr als ein topisches Ophthalmologikum angewendet wird, sollte
die
Applikation der verschiedenen Arzneimittel im Abstand von mindestens
5 Minuten erfolgen.
_Pädiatrische Patienten _
Latanoprost wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund des Fehlen