Lamotrigina Basi 25 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Lamotrigina

Verfügbar ab:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

Lamotrigine

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Lamotrigina 25 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 21 unidade(s)

Klasse:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

lamotrigine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5067046 CNPEM: 50010778 CHNM: 10027871 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2007-11-05

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lamotrigina Basi 25 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 50 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 100 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 200 mg Comprimidos
Lamotrigina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lamotrigina Basi e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lamotrigina Basi
3. Como tomar Lamotrigina Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Basi
6. Outras informações
1. O QUE É LAMOTRIGINA BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Lamotrigina Basi pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepiléticos.
É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina Basi trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que despoletam
as crises epiléticas (convulsões).
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina Basi pode
ser
utilizado
isolado
ou
com
outros
medicamentos
para
tratar
a
epilepsia.
Lamotrigina Basi pode também ser utilizado com outros medicamentos
para tratar
crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-Gasteaux.
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Basi pode ser
utilizado com
outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado
isolado para
tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Lamotrigina Basi também trata a doença bipolar.
As pessoas com doença bipolar (por vezes denominada depressão
maníaca) têm
alterações do humor extremas, com períodos de mania (excita�

Fachinformation

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Basi 25 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 50 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 100 mg Comprimidos
Lamotrigina Basi 200 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos contendo 25, 50, 100 ou 200 mg de lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina Basi, 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg
contém
52,5 mg, 105 mg, 210 mg e 420 mg de lactose, respectivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade
Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou
generalizadas,
incluindo crises tónico-clónicas.
Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux. O Lamotrigina Basi
é utilizado
em terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico
(AE) inicial na
síndrome de Lennox-Gasteaux.
Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos
Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas,
incluindo crises tónico-
clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
Monoterapia nas crises de ausência típicas.
Doença Bipolar
Adultos com 18 ou mais anos de idade
Prevenção de episódios depressivos em doentes com doença bipolar I
que tenham
predominantemente episódios depressivos (ver secção 5.1).
Lamotrigina Basi não está indicado no tratamento agudo de episódios
maníacos ou
depressivos.
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Lamotrigina Basi deverão ser engolidos inteiros e
não deverão
ser mastigados ou esmagados.
Se a dose calculada de lamotrigina (por exemplo, para utilização em
crianças com
epilepsia ou em doentes com disfunção hepática) não corresponder a
comprimidos
inteiros, a dose a administrar deverá ser a equivalente à menor
quantidade de
comprimidos inteiros.
Reinício da terapêutica
Os prescritores deverã