Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

11-11-2020

Wirkstoff:
Ginsengwurzel
Verfügbar ab:
KGV Korea Ginseng Vertriebs-GmbH (3247480)
INN (Internationale Bezeichnung):
ginseng root
Darreichungsform:
Pflanzenteile
Zusammensetzung:
Ginsengwurzel (5103) 30 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
Verkehrsfähigkeit: Ja
Zulassungsnummer:
74583.00.00
Berechtigungsdatum:
2012-02-17

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Stand: Juni 2020

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben

Pflanzenteile

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben

beachten?

Wie ist Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben und wofür wird es angewendet?

Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur

Behandlung von Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche.

Arzneimittel

traditionelles

Arzneimittel,

ausschließlich

Grund

langjähriger

Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Bei Vorliegen unklarer Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen

handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

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Stand: Juni 2020

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben

beachten?

Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Ginseng sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in

der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf

tätige qualifizierte Person konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine

ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

nicht angewendet werden.

Einnahme von Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bislang nicht bekannt geworden.

Einnahme

von

Koreanischer

Reiner

Roter

Ginseng

Wurzelscheiben

zusammen

mit

Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Wechselwirkungen

Nahrungsmitteln,

Getränken

Alkohol

sind

bislang

nicht

bekannt

geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für

Schwangere und Stillende wird daher die Einnahme von Koreanischer Reiner Roter Ginseng

Wurzelscheiben nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Untersuchungen über die Auswirkung der Einnahme von Koreanischer Reiner Roter Ginseng

Wurzelscheiben auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurden nicht

durchgeführt.

3.

Wie ist Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene nehmen dreimal täglich 1 Wurzelscheibe ein. Die Anwendung des Arzneimittels bei

Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Eine geeignete Dosierung für Kinder

und Jugendliche unter 18 Jahren ist nicht bekannt.

Art der Anwendung

Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben sollte gekaut und mit ausreichend Flüssigkeit

geschluckt werden.

Dauer der Anwendung

Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben kann bis zu 3 Monate angewendet werden. Wenn

sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf

jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn

Sie

eine

größere

Menge

Koreanischer

Reiner

Roter

Ginseng

Wurzelscheiben

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend ein oder zwei Wurzelscheiben)

mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen

Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten

Symptome

Magenschmerzen,

Übelkeit

Durchfall

verstärkt

auftreten.

diesem

Fall

benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen

entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben vergessen

haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen

Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Von Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, Juckreiz), Schlaflosigkeit und

Gastrointestinalstörungen wie Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung

wurde berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

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Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben aufzubewahren?

Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Beutel nach „verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Öffnen des Beutels Inhalt innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.

Bewahren Sie Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben möglichst in der

Originalverpackung auf.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das

Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht

mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter

www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben enthält

Der Wirkstoff ist: rote (wasserdampfbehandelte) Ginsengwurzel in Scheiben

Sonstige Bestandteile: keine

Wie

Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben aussieht und Inhalt der Packung

Runde bis ovale, rötliche Scheiben

Koreanischer Reiner Roter Ginseng Wurzelscheiben ist in Packungen mit 30 g Pflanzenteilen und mit

3 x 30 g Pflanzenteilen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

KGV – Korea Ginseng Vertriebs GmbH

Wolkenburgstraße 17

D-53797 Lohmar

Tel. 02206/5135

Fax: 02206/5235

E-Mail: info@ginseng-pur.de

Hersteller

HWI pharma services GmbH

Rheinzaberner Str. 8

D-76761 Rülzheim

Tel. 07272/77670

Fax: 07272/776711

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Stand: Juni 2020

E-Mail:

info@hwi-group.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020

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Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger

Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Patienteninformation

Was Sie über Ginseng wissen sollten

Herkunft:

Panax Ginseng C. A. Meyer ist der botanische Name für die Ginseng-Spezies, die im historischen

Königreich Korea gefunden und angebaut wurde.

Dieses Gebiet umfasst die heutigen Staaten Nord- und Südkorea sowie das im Norden angrenzende

Gebiet der südlichen Mandschurei. Panax Ginseng dieser Herkunft hat daher auch die Bezeichnung

Koreanischer Ginseng.

Roter Ginseng:

Der Rote Ginseng entsteht durch ein Dämpfungsverfahren nach der Ernte. Dieses traditionelle

Verfahren wird nur bei 5 und 6 Jahre alten Wurzeln angewendet. Dabei wandeln sich durch diesen

biologisch enzymatischen Prozess Ginsenoside der Rg-Gruppe in Rh-Ginsenoside um.

Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit!

Ihre KGV-Korea Ginseng Vertriebs GmbH

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