Korea Ginseng Aktivtonikum

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

08-11-2012

Fachinformation Fachinformation (SPC)

28-05-2009

Wirkstoff:
Ginsengwurzel, FE mit Likörwein (Ethanolgehalt in %); Weißdornblätter mit Blüten, FE mit Likörwein (Ethanolgehalt in %)
Verfügbar ab:
Dr. Förster AG (8152287)
INN (Internationale Bezeichnung):
Ginseng root, FE with liqueur wine (ethanol content in%), hawthorn leaves with flowers, FE with liqueur wine (ethanol content in%)
Darreichungsform:
Flüssigkeit
Zusammensetzung:
Ginsengwurzel, FE mit Likörwein (Ethanolgehalt in %) (41058) 3,06 Gramm; Weißdornblätter mit Blüten, FE mit Likörwein (Ethanolgehalt in %) (41059) 10,12 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
Verkehrsfähigkeit: Ja
Zulassungsnummer:
75482.00.00
Berechtigungsdatum:
2012-05-29

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Korea Ginseng Aktivtonikum

Wirkstoffe: Auszug aus Ginsengwurzel (1:9,8-10) 0,61 g/20 ml

Auszug aus Weißdornblättern mit Blüten (1:19,2-20) 2,02 g/20 ml

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Korea Ginseng Aktivtonikum jedoch

vorschriftsmäßig eingenommen/angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder

einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen

Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Korea Ginseng Aktivtonikum und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Korea Ginseng

Aktivtonikum beachten?

Wie ist Korea Ginseng Aktivtonikum einzunehmen / anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Korea Ginseng Aktivtonikum aufzubewahren?

Weitere Informationen

Zul-Nr.: 6832806.00.00 Korea Ginseng Aktivtonikum 04/2008

WAS IST KOREA GINSENG AKTIVTONIKUM UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Korea Ginseng Aktivtonikum ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens. Diese Angabe

beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KOREA GINSENG

AKTIVTONIKUM BEACHTEN?

Korea Ginseng Aktivtonikum darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der

wirksamen oder gegen einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Korea Ginseng Aktivtonikum ist

erforderlich:

Beim Auftreten Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Wegen des Alkoholgehaltes soll Korea Ginseng Aktivtonikum bei Leberkranken,

Epileptikern, Alkoholkranken und Patienten mit organischen Erkrankungen des

Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden

Untersuchungen vor.

Korea Ginseng Aktivtonikum darf deshalb –und wegen des Alkoholgehaltes- bei

Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Korea Ginseng Aktivtonikum mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eine Beeinflussung der Wirkung von Korea Ginseng Aktivtonikum durch andere

Arzneimittel ist nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Korea Ginseng Aktivtonikum sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen in

Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Zul-Nr.: 6832806.00.00 Korea Ginseng Aktivtonikum 04/2008

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Korea Ginseng

Aktivtonikum

Dieses Arzneimittel enthält 17 Vol. % Alkohol. Bei Beachtung der

Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Dosierbecher=20 ml) bis zu

2,85 g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten. Dieses Arzneimittel darf nicht

angewendet werden bei Kindern, Schwangeren sowie bei Leberkranken,

Epileptikern, Alkoholkranken und Patienten mit organischen Erkrankungen des

Gehirns.

Im Straßenverkehr und bei Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen

beeinträchtigt werden.

3. WIE IST KOREA GINSENG AKTIVTONIKUM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Korea Ginseng Aktivtonikum immer genau nach der Anweisung in

dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Korea Ginseng Aktivtonikum

nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da

Korea Ginseng Aktivtonikum sonst nicht richtig wirken kann.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen bis zu 4 mal täglich 1 Dosierbecher mit 20 ml ein.

Nehmen Sie jeweils 1 Dosierbecher mit 20 ml vor den Hauptmahlzeiten ein.

Diabetiker sollten bedenken, dass die empfohlene Tagesdosis 0,8 BE entspricht.

1 Dosierbecher 20 ml = 0,2 BE; 100 ml Flüssigkeit = 1 BE.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die

Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Korea Ginseng

Aktivtonikum ist erforderlich“.

Wenn Sie eine größere Menge Korea Ginseng Aktivtonikum eingenommen

haben, als Sie sollten.

Bei erheblicher Überdosierung, z.B. durch Austrinken des gesamten Flascheninhalts

Korea Ginseng Aktivtonikum innerhalb kürzester Zeit, müssen Sie aufgrund des

Alkoholgehaltes mit rauschartigem Zustand rechnen; in diesem Fall ist insbesondere

bei Kindern der Hausarzt zu befragen.

Zul-Nr.: 6832806.00.00 Korea Ginseng Aktivtonikum 04/2008

Wenn Sie die Einnahme von Korea Ginseng Aktivtonikum vergessen haben.

Um eine ausreichende Wirkung von Korea Ginseng Aktivtonikum zu erzielen, sollten

Sie die angegebene Dosierung nicht unterschreiten; sollten Sie eine Anwendung

vergessen haben, können Sie diese zu einem späteren Zeitpunkt nachholen.

Vermeiden Sie die Einnahme einer doppelten Menge.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Korea Ginseng Aktivtonikum Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.

Bislang wurden keine Nebenwirkungen bei der Einnahme von Korea Ginseng

Aktivtonikum beobachtet. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten sollten,

teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. WIE IST KOREA GINSENG AKTIVTONIKUM AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach

dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Die Haltbarkeit von Korea Ginseng Aktivtonikum beträgt nach Öffnen des

Behältnisses bis zu 8 Wochen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Korea Ginseng Aktivtonikum enthält:

100 ml Flüssigkeit enthalten:

arzneilich wirksame Bestandteile:

Auszug aus Ginsengwurzel (1:9,8-10) 3,06 g

Auszugsmittel: Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

Auszug aus Weißdornblättern mit Blüten (1:19,2-20) 10,12 g

Auszugsmittel: Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

sonstige Bestandteile:

Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut; Calciumcarbonat

Zul-Nr.: 6832806.00.00 Korea Ginseng Aktivtonikum 04/2008

Hinweis für Diabetiker

1 Dosierbecher mit 20 ml entspricht 0,2 BE (Broteinheiten).

Wie Korea Ginseng Aktivtonikum aussieht und Inhalt der Verpackung:

Korea Ginseng Aktivtonikum ist in Originalpackungen mit 500 ml und 700 ml

Flüssigkeit erhältlich.

Besonderer Hinweis

Aufgrund der verwendeten Naturstoffe sind geringe Abweichungen in Aussehen und

Geschmack möglich; diese haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit.

Pharmazeutischer Unternehmer + Hersteller

Dr. Förster GmbH

Dornhofstraße 14

63263 Neu-Isenburg

Tel.: 06102/20660

Fax: 06102/1412

e-mail: drfoerster@drfoerster.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 01/2008.

Zul-Nr.: 6832806.00.00 Korea Ginseng Aktivtonikum 04/2008

Mitvertreiber

Beim Inverkehrbringen durch den Mitvertriebsnehmer:

Hersteller

Dr. Förster GmbH

Dornhofstraße 14

63263 Neu-Isenburg

Tel.: 06102/20660

Fax: 06102/1412

e-mail: drfoerster@drfoerster.de

Zulassungsinhaber

PhytoMeda GmbH & Co. KG

Altenauerstr. 7a

65239 Hochheim

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 01/2008.

Zul-Nr.: 6832806.00.00 Korea Ginseng Aktivtonikum 04/2008

Dr. Förster GmbH

Korea Ginseng

Aktivtonikum

Zusammenfassung charakteristischer Merkmale

SPC / Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Korea Ginseng Aktivtonikum

Wirkstoffe: Auszug aus Ginsengwurzel (1:9,8-10) 0,61 g/20 ml

Auszug aus Weißdornblättern mit Blüten (1:19,2-20) 2,02 g/20 ml

Flüssigkeit zum Einnehmen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

100 ml Flüssigkeit enthalten:

arzneilich wirksame Bestandteile:

Auszug aus Ginsengwurzel (1:9,8-10) 3,06 g

Auszugsmittel: Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

Auszug aus Weißdornblättern mit Blüten (1:19,2-20) 10,12 g

Auszugsmittel: Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

sonstige Bestandteile:

Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut; Calciumcarbonat

3. Darreichungsform

Flüssigkeit zum Einnehmen.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet bei nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit; bei

Altersmüdigkeit sowie zur allgemeinen Kräftigung und Stärkung.

4.2 Dosierung,

Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene nehmen bis zu 4 mal täglich 1 Dosierbecher mit 20 ml ein.

Nehmen Sie jeweils 1 Dosierbecher mit 20 ml vor den Hauptmahlzeiten ein.

Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Hinweise unter

„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Korea Ginseng Aktivtonikum ist erforderlich“.

4.3 Gegenanzeigen

Korea Ginseng Aktivtonikum darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der wirksamen oder

gegen einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Beim Auftreten von Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Dieses Arzneimittel enthält 17 Vol. % Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei

jeder Einnahme (1 Dosierbecher=20 ml) bis zu 2,85 g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten. Dieses

Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Kindern, Schwangeren sowie bei Leberkranken,

Epileptikern, Alkoholkranken und Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns.

Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Korea Ginseng Aktivtonikum darf deshalb –und wegen des Alkoholgehaltes- bei Kindern unter 12

Jahren nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Eine Beeinflussung der Wirkung von Korea Ginseng Aktivtonikum durch andere Arzneimittel ist nicht zu

erwarten.

Dr. Förster GmbH

63263 Neu-Isenburg

Korea Ginseng

Aktivtonikum

Dezember 2008

Dr. Förster GmbH

Korea Ginseng

Aktivtonikum

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Korea Ginseng Aktivtonikum darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen und wegen des

Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Im Straßenverkehr und bei Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen aufgrund des

Alkoholgehaltes beeinträchtigt werden.

4.8 Nebenwirkungen

Bislang wurden keine Nebenwirkungen bei der Einnahme von Korea Ginseng Aktivtonikum beobachtet.

4.9 Überdosierung

Bei erheblicher Überdosierung, z.B. durch Austrinken des gesamten Flascheninhalts Korea Ginseng

Aktivtonikum innerhalb kürzester Zeit, müssen Sie aufgrund des Alkoholgehaltes mit rauschartigem

Zustand rechnen; in diesem Fall ist insbesondere bei Kindern der Hausarzt zu befragen.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe

Korea Ginseng Aktivtonikum ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

5.2/3 Pharmakokinetische Eigenschaften

Präklinische Daten zur Sicherheit.

Es liegen keine produktbezogenen Studiendaten vor.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

Calciumcarbonat

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

12 Monate.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 8 Wochen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 500 ml und 700 ml;

Inhalt: klare, braune Flüssigkeit.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

PhytoMeda GmbH & Co. KG

Altenauerstr. 7a

65239 Hochheim

8. Zulassungsnummer

6832806.00.00

Dr. Förster GmbH

63263 Neu-Isenburg

Korea Ginseng

Aktivtonikum

Dezember 2008

Dr. Förster GmbH

Korea Ginseng

Aktivtonikum

9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

17.01.2001

10. Stand der Information

Dezember 2008

11. Verkaufsabgrenzung

Freiverkäuflich.

Dr. Förster GmbH

63263 Neu-Isenburg

Korea Ginseng

Aktivtonikum

Dezember 2008

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