Kontagripp Sandoz 200mg Filmtabletten

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Ibuprofen
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
ibuprofen
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Ibuprofen 200.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6359066.00.00

WortlautderfürdiePackungsbeilagevorgesehenenInformationen

Gebrauchsinformation:InformationfürdenAnwender

KontagrippSandoz200mgFilmtabletten

ZurAnwendungbeiKindernab6Jahren,JugendlichenundErwachsenen

Wirkstoff:Ibuprofen

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSie

mitderEinnahmediesesArzneimittelsbeginnen.

DiesesArzneimittelistauchohneVerschreibungerhältlich.Umeinen

bestmöglichenBehandlungserfolgzuerzielen,mussKontagrippSandoz

200mgjedochvorschriftsmäßigangewendetwerden.

-HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäter

nochmalslesen.

-FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinen

Ratbenötigen.

-WennsichIhreSymptomeverschlimmernodernach4Tagenkeine

Besserungeintritt,müssenSieaufjedenFalleinenArztaufsuchen.

-WenneinederNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation

angegebensind,informierenSieIhrenArztoderApotheker.

DiePackungsbeilagebeinhaltet:

1.WasistKontagrippSandoz200mgundwofürwirdesangewendet?

2.WasmüssenSievorderEinnahmevonKontagrippSandoz200mg

beachten?

3.WieistKontagrippSandoz200mgeinzunehmen?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistKontagrippSandoz200mgaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1.WasistKontagrippSandoz200mgundwofürwirdes

angewendet?

KontagrippSandoz200mgisteinentzündungshemmendesund

schmerzstillendesArzneimittel(nicht-steroidales

Antiphlogistikum/Analgetikum).

AnwendungsgebietevonKontagrippSandoz200mg

KontagrippSandoz200mgwirdangewendetbei:

LeichtenbismittelstarkenSchmerzenundFieberbeikatarrhalischen

InfektionenderoberenLuftwege.

Hinweis:KontagrippSandoz200mgdarflängereZeitoderinhöheren

DosennichtohneBefragendesArztesoderZahnarztesangewendet

werden.

2.WasmüssenSievorderEinnahmevonKontagrippSandoz200

mgbeachten?

KontagrippSandoz200mgdarfnichteingenommenwerden

-beibekannterÜberempfindlichkeitgegendenWirkstoffIbuprofenoder

einendersonstigenBestandteiledesArzneimittels

-wennSieinderVergangenheitmitAsthmaanfällen,

NasenschleimhautschwellungenoderHautreaktionennachder

EinnahmevonAcetylsalicylsäureoderanderennicht-steroidalen

Entzündungshemmernreagierthaben

-beiungeklärtenBlutbildungsstörungen

-beibestehendenoderinderVergangenheitwiederholtaufgetretenen

Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren(peptischenUlzera)oder

Blutungen(mindestens2unterschiedlicheEpisodennachgewiesener

GeschwüreoderBlutungen)

-beiMagen-Darm-Blutungoder-Durchbruch(Perforation)inder

VorgeschichteimZusammenhangmiteinervorherigenTherapiemit

nicht-steroidalenAntirheumatika/Antiphlogistika(NSAR)

-beiHirnblutungen(zerebrovaskulärenBlutungen)oderanderen

aktivenBlutungen

-beischwerenLeber-oderNierenfunktionsstörungen

-beischwererHerzschwäche(Herzinsuffizienz)

-imletztenDrittelderSchwangerschaft

-beiKindernunter20kg(6Jahren),dadieseDosisstärkeaufgrunddes

WirkstoffgehaltesinderRegelnichtgeeignetist.

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonKontagrippSandoz200

mgisterforderlich

SicherheitimMagen-Darm-Trakt

EinegleichzeitigeAnwendungvonKontagrippSandoz200mgmitanderen

nicht-steroidalenEntzündungshemmern,einschließlichsogenannten

COX-2-Hemmern(Cyclooxigenase-2-Hemmern),solltevermiedenwerden.

Nebenwirkungenkönnenreduziertwerden,indemdieniedrigstewirksame

Dosisüberdenkürzesten,fürdieSymptomkontrolleerforderlichen

Zeitraumangewendetwird.

ÄlterePatienten:

BeiälterenPatiententretenhäufigerNebenwirkungennachAnwendung

vonNSARauf,insbesondereBlutungenundDurchbrücheimMagen-

undDarmbereich,dieunterUmständenlebensbedrohlichseinkönnen.

DaheristbeiälterenPatienteneinebesonderssorgfältigeärztliche

Überwachungerforderlich.

BlutungendesMagen-Darm-Traktes,GeschwüreundDurchbrüche

(Perforationen):

BlutungendesMagen-Darm-Traktes,GeschwüreundPerforationen,auch

mittödlichemAusgang,wurdenwährendderBehandlungmitallenNSAR

berichtet.SietratenmitoderohnevorherigeWarnsymptomebzw.

schwerwiegendeEreignisseimMagen-Darm-TraktinderVorgeschichtezu

jedemZeitpunktderTherapieauf.

DasRisikofürdasAuftretenvonMagen-Darm-Blutungen,Geschwüren

undDurchbrüchenisthöhermitsteigenderNSAR-Dosis,beiPatientenmit

GeschwüreninderVorgeschichte,insbesonderemitdenKomplikationen

BlutungoderDurchbruch(s.Abschnitt2:“KontagrippSandoz200mgdarf

nichteingenommen/werden”),undbeiälterenPatienten.DiesePatienten

solltendieBehandlungmitderniedrigstenverfügbarenDosisbeginnen.

FürdiesePatientensowiefürPatienten,dieeinebegleitendeTherapiemit

niedrigdosierterAcetylsalicylsäure(ASS)oderanderenArzneimitteln,die

dasRisikofürMagen-Darm-Erkrankungenerhöhenkönnen,benötigen,

sollteeineKombinationstherapiemitMagenschleimhautschützenden

Arzneimitteln(z.B.MisoprostoloderProtonenpumpenhemmer)inBetracht

gezogenwerden .

WennSieeineVorgeschichtevonNebenwirkungenamMagen-Darm-Trakt

aufweisen,insbesondereinhöheremAlter,solltenSiejegliche

ungewöhnlicheSymptomeimBauchraum(vorallem

Magem-Darm-Blutungen)insbesondereamAnfangderTherapiemelden.

Vorsichtistangeraten,wennSiegleichzeitigArzneimittelerhalten,diedas

RisikofürGeschwüreoderBlutungenerhöhenkönnen,wiez.B.orale

Kortikosteroide,blutgerinnungshemmendeMedikamentewieWarfarin,

selektiveSerotonin-Wiederaufnahmehemmer,dieunteranderemzur

BehandlungvondepressivenVerstimmungeneingesetztwerden,oder

ThrombozytenaggregationshemmerwieASS(s.Abschnitt2:“Bei

Einnahme/vonKontagrippSandoz200mgmitanderenArzneimitteln”).

WennesbeiIhnenwährendderBehandlungmitKontagrippSandoz200

mgzuMagen-Darm-BlutungenoderGeschwürenkommt,istdie

Behandlungabzusetzen.

NSARsolltenbeiPatientenmiteinergastrointestinalenErkrankunginder

Vorgeschichte(Colitisulzerosa,MorbusCrohn)mitVorsichtangewendet

werden,dasichihrZustandverschlechternkann(s.Abschnitt4.“Welche

Nebenwirkungensindmöglich?”).

WirkungenamHerz-Kreislauf-System

ArzneimittelwieKontagrippSandoz200mgsindmöglicherweisemiteinem

geringfügigerhöhtenRisikofürHerzanfälle(“Herzinfarkt”)oder

Schlaganfälleverbunden.JedwedesRisikoistwahrscheinlichermithohen

DosenundlängerdauernderBehandlung.ÜberschreitenSienichtdie

empfohleneDosisoderBehandlungsdauer(maximal4Tage)!

WennsieHerzproblemeodereinenvorangegangenenSchlaganfallhaben

oderdenken,dassSieeinRisikofürdieseErkrankungenaufweisenkönnten

(z.B.wennsiehohenBlutdruck,DiabetesoderhoheCholesterinwerte

habenoderRauchersind),solltenSieIhreBehandlungmitIhremArztoder

Apothekerbesprechen.

Hautreaktionen

UnterNSAR-Therapiewurdesehrseltenüberschwerwiegende

HautreaktionenmitRötungundBlasenbildung,einigemittödlichem

Ausgang,berichtet(exfoliativeDermatitis,Stevens-Johnson-Syndromund

toxischeepidermaleNekrolyse/Lyell-Syndrom;sieheAbschnitt4.“Welche

Nebenwirkungensindmöglich?”).DashöchsteRisikofürderartige

ReaktionenscheintzuBeginnderTherapiezubestehen,dadiese

ReaktioneninderMehrzahlderFälleimerstenBehandlungsmonat

auftraten.BeimerstenAnzeichenvonHautausschlägen,

SchleimhautdefektenodersonstigenAnzeicheneiner

ÜberempfindlichkeitsreaktionsollteKontagrippSandoz200mgabgesetzt

undumgehendderArztkonsultiertwerden.

SonstigeHinweise

KontagrippSandoz200mgsolltenurunterstrengerAbwägungdes

Nutzen-Risiko-Verhältnissesangewendetwerden:

-beibestimmtenangeborenenBlutbildungsstörungen(z.B.akute

intermittierendePorphyrie);

-beibestimmtenAutoimmunerkrankungen(systemischerLupus

erythematodesundMischkollagenose);

EinebesonderssorgfältigeärztlicheÜberwachungisterforderlich:

-beieingeschränkterNieren-oderLeberfunktion;

-direktnachgrößerenchirurgischenEingriffen;

-beiAllergien(z.B.HautreaktionenaufandereArzneimittel,Asthma,

Heuschnupfen),chronischenNasenschleimhautschwellungenoder

chronischen,dieAtemwegeverengendenAtemwegserkrankungen

SchwereakuteÜberempfindlichkeitsreaktionen(zumBeispiel

anaphylaktischerSchock)werdensehrseltenbeobachtet.Beiersten

AnzeicheneinerschwerenÜberempfindlichkeitsreaktionnach

Einnahme/VerabreichungvonKontagrippSandoz200mgmussdie

Therapieabgebrochenwerden.DerSymptomatikentsprechende,

medizinischerforderlicheMaßnahmenmüssendurchfachkundigePersonen

eingeleitetwerden.

Ibuprofen,derWirkstoffvonKontagrippSandoz200mg,kann

vorübergehenddieBlutplättchenfunktion(Thrombozytenaggregation)

hemmen.PatientenmitBlutgerinnungsstörungensolltendahersorgfältig

überwachtwerden.

BeigleichzeitigerAnwendungvonIbuprofen-haltigenArzneimittelnkann

diegerinnungshemmendeWirkungniedrig-dosierterAcetylsalicylsäure

(VorbeugungderEntstehungvonBlutgerinnseln)beeinträchtigtsein.Sie

solltendaherindiesemFallIbuprofen-haltigeArzneimittelnichtohne

ausdrücklicheAnweisungIhresArztesanwenden.

WennSiegleichzeitigArzneimittelzurHemmungderBlutgerinnungoder

zurSenkungdesBlutzuckerseinnehmen,solltenvorsichtshalber

KontrollenderBlutgerinnungbzw.derBlutzuckerwerteerfolgen.

BeilängerdauernderGabevonKontagrippSandoz200mgisteine

regelmäßigeKontrollederLeberwerte,derNierenfunktionsowiedes

Blutbildeserforderlich.

BeiEinnahmevonKontagrippSandoz200mgvoroperativenEingriffen

istderArztoderZahnarztzubefragenbzw.zuinformieren.

BeilängeremGebrauchvonSchmerzmittelnkönnenKopfschmerzen

auftreten,dienichtdurcherhöhteDosendesArzneimittelsbehandelt

werdendürfen.FragenSieIhrenArztumRat,wennSietrotzder

EinnahmevonKontagrippSandoz200mghäufigunterKopfschmerzen

leiden!

GanzallgemeinkanndiegewohnheitsmäßigeEinnahmevon

Schmerzmitteln,insbesonderebeiKombinationmehrerer

schmerzstillenderWirkstoffe,zurdauerhaftenNierenschädigungmitdem

RisikoeinesNierenversagens(Analgetika-Nephropathie)führen.

KontagrippSandoz200mggehörtzueinerGruppevonArzneimitteln

(nicht-steroidaleAntirheumatika),diedieFruchtbarkeitvonFrauen

beeinträchtigenkönnen.DieseWirkungistnachAbsetzendes

Arzneimittelsreversibel(umkehrbar).

Kinder

BittebeachtenSiedieHinweiseunterAbschnitt2:“KontagrippSandoz

200mgdarfnichteingenommenwerden”.

BeiEinnahmevonKontagrippSandoz200mgmitanderen

Arzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandere

Arzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzem

eingenommen/angewendethaben,auchwennessichumnicht

verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

DiegleichzeitigeAnwendungvonKontagrippSandoz200mgundDigoxin

(MittelzurStärkungderHerzkraft),Phenytoin(MittelzurBehandlungvon

Krampfanfällen)oderLithium(MittelzurBehandlunggeistig-seelischer

Erkrankungen)kanndieKonzentrationdieserArzneimittelimBlut

erhöhen.EineKontrollederSerum-Lithium-Spiegel,derSerum-Digoxin-

undderSerum-Phenytoin-Spiegelistbeibestimmungsgemäßer

Anwendung(maximalüber4Tage)inderRegelnichterforderlich.

KontagrippSandoz200mgkanndieWirkungvonentwässerndenund

blutdrucksenkendenArzneimitteln(DiuretikaundAntihypertensiva)

abschwächen.

KontagrippSandoz200mgkanndieWirkungvonACE-Hemmern(Mittel

zurBehandlungvonHerzschwächeundBluthochdruck)abschwächen.

BeigleichzeitigerAnwendungkannweiterhindasRisikofürdasAuftreten

einerNierenfunktionsstörungerhöhtsein.

DiegleichzeitigeGabevonKontagrippSandoz200mgund

kaliumsparendenEntwässerungsmitteln(bestimmteDiuretika)kannzu

einerErhöhungdesKaliumspiegelsimBlutführen.

DiegleichzeitigeVerabreichungvonKontagrippSandoz200mgmit

anderenentzündungs-undschmerzhemmendenMittelnausderGruppe

dernicht-steroidalenAntiphlogistikaodermitGlukokortikoidenerhöhtdas

RisikofürMagen-Darm-GeschwüreoderBlutungen.

ThrombozytenaggregationshemmerwieAcetylsalicylsäureundbestimmte

Antidepressiva(selektiveSerotoninWiederaufnahmehemmer/SSRI)können

dasRisikofürMagen-Darm-Blutungenerhöhen.

BeigleichzeitigerAnwendungvonIbuprofenkanndie

Thrombozytenaggregations-hemmendeWirkungniedrigdosierter

Acetylsalicylsäurebeeinträchtigtsein(s.Abschnitt2:“BesondereVorsicht

beiderEinnahmevonKontagrippSandoz200mgisterforderlich”).

DieGabevonKontagrippSandoz200mginnerhalbvon24Stundenvor

odernachGabevonMethotrexatkannzueinererhöhtenKonzentration

vonMethotrexatundeinerZunahmeseinerunerwünschtenWirkungen

führen.

DasRisikoeinernierenschädigendenWirkungdurchCiclosporin(Mittel,

daszurVerhinderungvonTransplantatabstoßungen,aberauchinder

Rheumabehandlungeingesetztwird)wirddurchdiegleichzeitigeGabe

bestimmternicht-steroidalerAntiphlogistikaerhöht.DieserEffektkann

auchfüreineKombinationvonCiclosporinmitIbuprofennicht

ausgeschlossenwerden.

Arzneimittel,dieProbenecidoderSulfinpyrazon(MittelzurBehandlung

vonGicht)enthalten,könnendieAusscheidungvonIbuprofenverzögern.

DadurchkanneszueinerAnreicherungvonIbuprofenimKörpermit

VerstärkungseinerunerwünschtenWirkungenkommen.

EsgibtEinzelfallberichteüberWechselwirkungenzwischenIbuprofen

undblutgerinnungshemmendenMitteln.BeigleichzeitigerBehandlung

wirdeineKontrolledesGerinnungsstatusempfohlen.

KlinischeUntersuchungenhabenWechselwirkungenzwischenNSAR

undSulfonylharnstoffen(MittelzurSenkungdesBlutzuckers)gezeigt.

ObwohlWechselwirkungenzwischenIbuprofenundSulfonylharnstoffen

bishernichtbeschriebensind,wirdvorsichtshalberbeigleichzeitiger

EinnahmeeineKontrollederBlutzuckerwerteempfohlen.

Tacrolimus:DasRisikoeinerNierenschädigungisterhöht,wennbeide

Arzneimittelgleichzeitigverabreichtwerden.

Zidovudine:EsgibtHinweiseaufeinerhöhtesRisikofürEinblutungenin

Gelenke(Hämarthrosen)undHämatomebeiHIV-positiven

Hämophilie-Patienten(“Blutern”),diegleichzeitigZidovudinund

Ibuprofeneinnehmen.

BeiEinnahmevonKontagrippSandoz200mgzusammenmit

NahrungsmittelnundGetränken

WährendderAnwendungvonKontagrippSandoz200mgsolltenSie

möglichstkeinenAlkoholtrinken.

SchwangerschaftundStillzeit

Schwangerschaft

WirdwährendderAnwendungvonKontagrippSandoz200mgeine

Schwangerschaftfestgestellt,soistderArztzubenachrichtigen.Sie

dürfenIbuprofenimerstenundzweitenSchwangerschaftsdrittelnurnach

RücksprachemitIhremArztanwenden.ImletztenDrittelder

SchwangerschaftdarfKontagrippSandoz200mgwegeneineserhöhten

RisikosvonKomplikationenfürMutterundKindnichtangewendet

werden.

Stillzeit

DerWirkstoffIbuprofenundseineAbbauproduktegehennuringeringen

MengenindieMuttermilchüber.DanachteiligeFolgenfürdenSäugling

bishernichtbekanntgewordensind,wirdbeikurzfristigerAnwendung

eineUnterbrechungdesStillensinderRegelnichterforderlichsein.Wird

einelängereAnwendungbzw.EinnahmehöhererDosenverordnet,sollte

jedocheinfrühzeitigesAbstillenerwogenwerden.

FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhren

ArztoderApothekerumRat.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

DabeiderAnwendungvonKontagrippSandoz200mginhöherer

DosierungzentralnervöseNebenwirkungenwieMüdigkeitundSchwindel

auftretenkönnen,kannimEinzelfalldasReaktionsvermögenverändert

unddieFähigkeitzuraktivenTeilnahmeamStraßenverkehrundzum

BedienenvonMaschinenbeeinträchtigtwerden.Diesgiltinverstärktem

MaßeimZusammenwirkenmitAlkohol.Siekönnendannaufunerwartete

undplötzlicheEreignissenichtmehrschnellundgezieltgenugreagieren.

FahrenSieindiesemFallnichtAutooderandereFahrzeuge!Bedienen

SiekeineWerkzeugeoderMaschinen!ArbeitenSienichtohnesicheren

Halt!

3.WieistKontagrippSandoz200mgeinzunehmen?

FallsvomArztnichtandersverordnet,geltendiefolgenden

Dosierungsrichtlinien

NehmenSieKontagrippSandoz200mgimmergenaunachder

AnweisungindieserPackungsbeilageein.BittefragenSiebeiIhremArzt

oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

NehmenSieKontagrippSandoz200mgohneärztlichenoder

zahnärztlichenRatnichtlängerals4Tageein.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis:

Körpergewicht

(Alter) Einzeldosis

KontagrippSandoz

200mg max.Tagesdosis

KontagrippSandoz

200mg

20kg-29kg

6-9Jahre 1Filmtablette

KontagrippSandoz

200mg

(entsprechend200

mgIbuprofen) 3Filmtabletten

KontagrippSandoz

200mg

(entsprechendbis600

mgIbuprofen)

30kg-39kg

10-12Jahre 1Filmtablette

KontagrippSandoz

200mg

(entsprechend200

mgIbuprofen) 4Filmtabletten

KontagrippSandoz

200mg

(entsprechend

800mgIbuprofen)

>40kg

(Kinderund

Jugendlicheab12

Jahrenund

Erwachsene) 1-2Filmtabletten

KontagrippSandoz

200mg

(entsprechend200-

400mgIbuprofen) 6Filmtabletten

KontagrippSandoz

200mg

(entsprechend

1200mgIbuprofen)

WennSiediemaximaleEinzeldosiseingenommenhaben,wartenSie

mindestens6StundenbiszurnächstenEinnahme.

DosierungbeiälterenMenschen:

EsistkeinespezielleDosisanpassungerforderlich.

ArtderAnwendung

NehmenSiedieFilmtablettenbitteunzerkautmitreichlichFlüssigkeit(z.

B.einemGlasWasser)währendodernacheinerMahlzeitein.

FürPatienten,dieeinenempfindlichenMagenhaben,empfiehltessich,

KontagrippSandoz200mgwährendderMahlzeiteneinzunehmen.

BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruck

haben,dassdieWirkungvonKontagrippSandoz200mgzustarkoder

zuschwachist.

WennSieeinegrößereMengevonKontagrippSandoz200mg

eingenommenhabenalsSiesollten

NehmenSieKontagrippSandoz200mgnachdenAnweisungendes

Arztesbzw.nachderinderPackungsbeilageangegebenen

Dosierungsanleitungein.WennSiedasGefühlhaben,keine

ausreichendeSchmerzlinderungzuspüren,dannerhöhenSienicht

selbständigdieDosierung,sondernfragenSieIhrenArzt.

AlsSymptomeeinerÜberdosierungkönnenzentralnervöseStörungen

wieKopfschmerzen,Schwindel,BenommenheitundBewusstlosigkeit(bei

KindernauchKrampfanfälle)sowieBauchschmerzen,Übelkeitund

Erbrechenauftreten.DesWeiterensindBlutungenimMagen-Darm-Trakt

undFunktionsstörungenvonLeberundNierenmöglich.Fernerkannes

zuBlutdruckabfall,verminderterAtmung(Atemdepression)undzur

blaurotenFärbungvonHautundSchleimhäuten(Zyanose)kommen./

EsgibtkeinspezifischesGegenmittel(Antidot).

BeiVerdachtaufeineÜberdosierungmitKontagrippSandoz200mg

benachrichtigenSiebitteIhrenArzt.Dieserkannentsprechendder

SchwereeinerVergiftungüberdiegegebenenfallserforderlichen

Maßnahmenentscheiden.

WennSiedieEinnahmevonKontagrippSandoz200mgvergessen

haben

FallsSiedieEinnahmeeinmalvergessenhaben,nehmenSiebeider

nächstenGabenichtmehralsdieüblicheempfohleneMengeein.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragen

SieIhrenArztoderApotheker.

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

WiealleArzneimittelkannauchKontagrippSandoz200mg

Nebenwirkungenhaben.SolltenSiediefolgendenNebenwirkungenbei

sichbeobachten,besprechenSiedasbittemitIhremArzt,derdann

festlegt,wieweiterzuverfahrenist.

BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenfolgende

Häufigkeitsangabenzugrundegelegt:

Sehrhäufig: mehrals1von10Behandelten

Häufig: wenigerals1von10,abermehrals1von100Behandelten

Gelegentlich:wenigerals1von100,abermehrals1von1000Behandelten

Selten: wenigerals1von1000,abermehrals1von10000

Behandelten

Sehrselten: wenigerals1von10000Behandelten,oderunbekannt

MöglicheNebenwirkungen

DieAufzählungderfolgendenunerwünschtenWirkungenumfasstalle

bekanntgewordenenNebenwirkungenunterderBehandlungmit

Ibuprofen,auchsolcheunterhochdosierterLangzeittherapiebei

Rheumapatienten.DieHäufigkeitsangaben,dieübersehrseltene

Meldungenhinausgehen,beziehensichaufdiekurzzeitigeAnwendung

biszuTagesdosenvonmaximal1200mgIbuprofen(6Filmtabletten

KontagrippSandoz200mg).

BeidenfolgendenunerwünschtenArzneimittelwirkungenmuss

berücksichtigtwerden,dasssieüberwiegenddosisabhängigundvon

PatientzuPatientunterschiedlichsind.

DieamhäufigstenbeobachtetenNebenwirkungenbetreffenden

Verdauungstrakt.Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre(peptischeUlzera),

Perforationen(Durchbrüche)oderBlutungen,manchmaltödlich,können

auftreten,insbesonderebeiälterenPatienten(sieheAbschnitt2.“Was

müssenSievorderEinnahme/AnwendungvonKontagrippSandoz200

mgbeachten?”)Übelkeit,Erbrechen,Durchfall,Blähungen,Verstopfung,

Verdauungsbeschwerden,abdominaleSchmerzen,Teerstuhl,

Bluterbrechen,ulzerativeStomatitis,VerschlimmerungvonColitisund

MorbusCrohn(sieheAbschnitt2.“WasmüssenSievorder

Einnahme/AnwendungvonKontagrippSandoz200mgbeachten?”)sind

nachAnwendungberichtetworden.Wenigerhäufigwurde

Magenschleimhautentzündungbeobachtet.InsbesonderedasRisikofür

dasAuftretenvonMagen-Darm-BlutungenistabhängigvomDosisbereich

undderAnwendungsdauer.

Ödeme,BluthochdruckundHerzinsuffizienzwurdenimZusammenhang

mitNSAR-Behandlungberichtet.

ArzneimittelwieKontagrippSandoz200mgsindmöglicherweisemit

einemgeringfügigerhöhtenRisikofürHerzanfälle(“Herzinfarkt”)oder

Schlaganfälleverbunden.

Herzerkrankungen

Sehrselten:Herzklopfen(Palpitationen),Herzmuskelschwäche

(Herzinsuffizienz),Herzinfarkt.

ErkrankungendesBlutesunddesLymphsystems

Sehrselten:StörungenderBlutbildung(Anämie,Leukopenie,

Thrombozytopenie,Panzytopenie,Agranulozytose).

ErsteAnzeichenkönnensein:Fieber,Halsschmerzen,oberflächliche

WundenimMund,grippeartigeBeschwerden,starkeAbgeschlagenheit,

NasenblutenundHautblutungen.

IndiesenFällenistdasArzneimittelsofortabzusetzenundderArzt

aufzusuchen.JeglicheSelbstbehandlungmitschmerz-oder

fiebersenkendenArzneimittelnsollteunterbleiben.

ErkrankungendesNervensystems

Gelegentlich:ZentralnervöseStörungenwieKopfschmerzen,Schwindel,

Schlaflosigkeit,Erregung,ReizbarkeitoderMüdigkeit.

Augenerkrankungen

Gelegentlich:Sehstörungen.

ErkrankungendesOhrs

Selten:Ohrgeräusche(Tinnitus).

ErkrankungendesMagen-Darmtrakts

Häufig:Magen-Darm-BeschwerdenwieSodbrennen,Bauchschmerzen,

Übelkeit,Erbrechen,Blähungen,Durchfall,Verstopfungundgeringfügige

Magen-Darm-Blutverluste,dieinAusnahmefälleneineBlutarmut(Anämie)

verursachenkönnen.

Gelegentlich:Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre(peptischeUlzera),

unterUmständenmitBlutungundDurchbruch,

MundschleimhautentzündungmitGeschwürbildung(Ulzerative

Stomatitis),VerstärkungeinerColitisulzerosaodereinesMorbusCrohn.

Magenschleimhautentzündung(Gastritis)

Sehrselten:EntzündungderSpeiseröhre(Ösophagitis)undder

Bauchspeicheldrüse(Pankreatitis).

SolltenstärkereSchmerzenimOberbauch,Bluterbrechen,BlutimStuhl

und/odereineSchwarzfärbungdesStuhlsauftreten,somüssenSie

KontagrippSandoz200mgabsetzenundsofortdenArztinformieren.

Sehrselten:AusbildungvonmembranartigenVerengungeninDünn-und

Dickdarm(intestinale,diaphragmaartigeStrukturen).

ErkrankungenderNierenundHarnwege

Sehrselten:VermehrteWassereinlagerungimGewebe(Ödeme),

insbesonderebeiPatientenmitBluthochdruckodereingeschränkter

Nierenfunktion;nephrotischesSyndrom(WasseransammlungimKörper

(Ödeme)undstarkeEiweißausscheidungimHarn);entzündliche

Nierenerkrankung(interstitielleNephritis),diemiteinerakuten

Nierenfuktionsstörungeinhergehenkann.

EskönnenauchNierengewebsschädigungen(Papillennekrosen)und

erhöhteHarnsäurekonzentrationenimBlutauftreten.

VerminderungderHarnausscheidung,AnsammlungvonWasserim

Körper(Ödeme)sowieallgemeinesUnwohlseinkönnenAusdruckeiner

NierenerkrankungbishinzumNierenversagensein.

SolltendiegenanntenSymptomeauftretenodersichverschlimmern,so

müssenSieKontagrippSandoz200mgabsetzenundsofortKontaktmit

IhremArztaufnehmen.

ErkankungenderHautunddesUnterhautzellgewebes

Sehrselten:SchwereHautreaktionenwieHautausschlagmitRötungund

Blasenbildung(z.B.Stevens-Johnson-Syndrom,toxischeepidermale

Nekrolye/Lyell-Syndrom),Haarausfall(Alopezie).

InAusnahmefällenkanneszueinemAuftretenvonschweren

HautinfektionenundWeichteilkomplikationenwährendeiner

Windpockenerkrankung(Varizelleninfektion)kommen(s.auch

“InfektionenundparasitäreErkrankungen”).

InfektionenundparasitäreErkrankungen

SehrseltenistimzeitlichenZusammenhangmitderAnwendung

bestimmterentzündungshemmenderArzneimittel(nicht-steroidaler

Antiphlogistika;zudiesengehörtauchKontagrippSandoz200mg),eine

VerschlechterunginfektionsbedingterEntzündungen(z.B.Entwicklung

einernekrotisierendenFasciitis)beschriebenworden.

SehrseltenwurdeunterderAnwendungvonIbuprofendieSymptomatik

einerHirnhautentzündung(aseptischenMeningitis)wiestarke

Kopfschmerzen,Übelkeit,Erbrechen,Fieber,Nackensteifigkeitoder

Bewusstseinstrübungbeobachtet.EinerhöhtesRisikoscheintfür

Patientenzubestehen,diebereitsanbestimmten

Autoimmunerkrankungen(systemischerLupuserythematodes,

Mischkollagenosen)leiden.

WennwährendderAnwendungvonKontagrippSandoz200mgZeichen

einerInfektion(z.B.Rötung,Schwellung,Überwärmung,Schmerz,Fieber)

neuauftretenodersichverschlimmern,solltedaherunverzüglichderArzt

zuRategezogenwerden.

Gefäßerkrankungen

Sehrselten:Bluthochdruck(arterielleHypertonie).

ErkrankungendesImmunsystems

Gelegentlich:ÜberempfindlichkeitsreaktionenmitHautausschlägenund

HautjuckensowieAsthmaanfällen(ggf.mitBlutdruckabfall).

IndiesemFallistumgehendderArztzuinformieren,undKontagripp

Sandoz200mgdarfnichtmehreingenommen/angewendetwerden.

Sehrselten:SchwereallgemeineÜberempfindlichkeitsreaktionen.Sie

könnensichäußernals:Gesichtsödem,Zungenschwellung,innere

KehlkopfschwellungmitEinengungderLuftwege,Luftnot,Herzjagen,

BlutdruckabfallbishinzumbedrohlichenSchock.

BeiAuftreteneinerdieserErscheinungen,dieschonbeiErstanwendung

vorkommenkönnen,istsofortigeärztlicheHilfeerforderlich.

Leber-undGallenerkrankungen

Sehrselten:Leberfunktionsstörungen,Leberschäden,insbesonderebei

derLangzeittherapie,Leberversagen,akuteLeberentzündung(Hepatitis).

BeilängerdauernderGabesolltendieLeberwerteregelmäßigkontrolliert

werden.

PsychiatrischeErkrankungen

Sehrselten:PsychotischeReaktionen,Depression.

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneineder

aufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation

angegebensind.

5.WieistKontagrippSandoz200mgaufzubewahren?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren!

FürdiesesArzneimittelsindsindkeinebesonderen

Lagerungsbedingungenerforderlich.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemDurchdruckstreifenund

derFaltschachtelangegebenenVerfallsdatumnichtmehrverwenden.

6.WeitereInformationen

WasKontagrippSandoz200mgenthält:

DerWirkstoffist:Ibuprofen

1Filmtabletteenthält200mgIbuprofen.

DiesonstigenBestandteilesind:

Carrageen,mikrokristallineCellulose,Croscarmellose-Natrium,

Magnesiumstearat(Ph.Eur.),Maisstärke,Maltodextrin,Propylenglycol,

hochdispersesSiliciumdioxid.

WieKontagrippSandoz200mgaussiehtundInhaltderPackung:

Runde,bikonvexeFilmtablettemiteinseitigerBruchkerbe.

KontagrippSandoz200mgistinOriginalpackungenmit20(N1)

Filmtablettenerhältlich.

PharmazeutischerUnternehmer

SandozPharmaceuticalsGmbH

Raiffeisenstraße11

83607Holzkirchen

Hersteller

SalutasPharmaGmbH

Otto-von-GuerickeAllee1

39179Barleben

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztüberarbeitetimMai2007.

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen