Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
all-rac-fytomenadion
Paranova Läkemedel AB
B02BA01
all-rac-fytomenadion
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
all-rac-fytomenadion 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2015-11-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KONAKION NOVUM 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING fytomenadion LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Konakion Novum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Konakion Novum 3. Hur du tar Konakion Novum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Konakion Novum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KONAKION NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Konakion Novum innehåller vitamin K 1 (fytomenadion), som är nödvändigt för att blodet skall kunna levra sig (koagulera). Konakion Novum används vid blödningar och risk för blödningar som beror på K- vitaminbrist. Konakion Novum ges även som förebyggande behandling till nyfödda. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KONAKION NOVUM TA INTE KONAKION NOVUM Om du är allergisk mot fytomenadion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Konakion Novum. Om du lider av ökad risk för blodpropp, t.ex. på grund av hjärtklaffprotes. Om du har nedsatt leverfunktion. KONAKION NOVUM INNEHÅLLER NATRIUM Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ampull, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”. ANDRA LÄKEMEDEL OCH KONAKION NOVUM Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Konakion Novum Lesen Sie das vollständige Dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml innehåller fytomenadion 10 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar eller gulaktig lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Blödningar och blödningsrisk p.g.a. låga nivåer av protrombinkomplexets koagulationsfaktorer t.ex. som följd av behandling med anti-vitamin-K-läkemedel. Profylaktisk behandling till nyfödda. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Till vuxna: _ Konakion Novum administreras som intravenös injektion eller ges peroralt. _Till nyfödda: _ När Konakion Novum ges som profylax till nyfödda ges det som en intramuskulär injektion, intravenös injektion eller oralt. Vid behandling med Konakion Novum bör hänsyn tas till nationella och lokala behandlingsriktlinjer. I komplicerade kliniska situationer bör kontakt med koagulationsjour övervägas. SVÅRA BLÖDNINGAR ORSAKADE AV ANTIVITAMIN-K-LÄKEMEDEL TILLSTÅND INTRAVENÖST VITAMIN K 1 Svår blödning 5 – 10 mg 5-10 mg (½–1 ampull) Konakion Novum intravenöst. Injektionen ges _långsamt_ (under minst 30 sekunder) eller som intravenös infusion i nedre delen av ett pågående infusionsset så att Konakion Novum inte blandas med andra parenterala läkemedel. Alternativt ges enbart Konakion Novum tillsatt till glukos 50 mg/ml (se avsnitt 6.2). Vitamin-K-dosen kan upprepas vid behov. Vid allvarlig blödning eller risk för allvarlig blödning (t.ex. större akut operation) och behov föreligger av snabb korrektion av protrombinkomplexets faktorer kan behandlingen behöva kompletteras med tillförsel av protrombinkomplex-koncentrat. Sådan behandling bör ges i samråd med koagulationsexpert. VID MINDRE ALLVARLIG BLÖDNING ELLER BLÖDNINGSRISK OCH ANTI-VITAMIN-K-BEHANDLINGEN SKALL FORTSÄTTA I allmänhet bör lägre K-vitamindoser ges (1-2 mg enligt nationella rekommendationer). För hög dos K-v Lesen Sie das vollständige Dokument