Klosterfrau Allergin Tabletten

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Justicia adhatoda (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mit beschränkter Haftung Beiname: M.C.M. Klosterfrau Vertriebs-GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Justicia adhatoda (details)
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Justicia adhatoda (Pot.-Angaben) 250.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
67126.00.00

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für

Sie.

Dieses

Arzneimittel

auch

ohne

ärztliche

Verschreibung

erhältlich.

einen

bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Klosterfrau Allergin Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet

werden.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall

einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind

oder

wenn

Erfahrungen

einer

aufgeführten

Nebenwirkungen

gemacht

haben,

schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was sind Klosterfrau Allergin Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Klosterfrau Allergin Tabletten beachten?

3. Wie sind Klosterfrau Allergin Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Klosterfrau Allergin Tabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Klosterfrau Allergin Tabletten

Wirkstoff: Adhatoda vasica Trit. D2

.

WAS SIND KLOSTERFRAU ALLERGIN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

1.1

Klosterfrau Allergin Tabletten sind ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der

Atemorgane.

1.2

Klosterfrau Allergin Tabletten werden entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild

angewendet.

Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei Heuschnupfen

Hinweis:

Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt

aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung

bedürfen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLOSTERFRAU ALLERGIN

TABLETTEN BEACHTEN?

2.1

Klosterfrau Allergin Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

- während der Schwangerschaft.

2.2.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Klosterfrau Allergin Tabletten ist erforderlich

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten

Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte

das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

2.3

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in

der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Klosterfrau Allergin Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Klosterfrau Allergin Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Klosterfrau Allergin Tabletten

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit

gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose (Milchzucker) ungeeignet für

Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit

(Galactoseintoleranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-

Malabsorption (Störung der Aufnahme von Glucose und Galactose in die Blutbahn)

leiden.

WIE SIND KLOSTERFRAU ALLERGIN TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Klosterfrau Allergin Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz

sicher sind.

3.1

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde,

höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem

homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Klosterfrau Allergin Tabletten können Sie lutschen, kauen, schlucken oder auf bzw. unter der Zunge

zergehen lassen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Klosterfrau Allergin Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Klosterfrau Allergin Tabletten einnehmen?

Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen

werden.

3.3

Wenn Sie eine größere Menge Klosterfrau Allergin Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica Trit. D2-Präparate ist beim Menschen bisher nicht

berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen

Dosis fort.

3.4

Wenn Sie die Einnahme von Klosterfrau Allergin Tabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern

setzen Sie die Einnahme von Klosterfrau Allergin Tabletten mit der üblichen Dosis fort.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Klosterfrau Allergin Tabletten Nebenwirkungen haben.

4.1

Nebenwirkungen

Es können leichte Magenbeschwerden auftreten.

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel

absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind,

teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

WIE SIND KLOSTERFRAU ALLERGIN TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Tabletten stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über

30°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

WEITERE INFORMATIONEN

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

Wirkstoff:

Adhatoda vasica Trit. D2

250 mg

Sonstige Bestandteile:

Magnesiumstearat, Kartoffelstärke

Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.

Klosterfrau Allergin Tabletten sind in der Originalpackung mit 50 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Telefon: 0800/1652-100, Telefax 0800/1652-700

E-Mail: dialog@klosterfrau-service.de

Hergestellt von:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow

Telefon: 05841/9390, Telefax: 05841/939200

Stand der Information

Februar 2014

Fachinformation

(§ 11a AMG)

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Klosterfrau Allergin Tabletten

Wirkstoff: Adhatoda vasica Trit. D2

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Adhatoda vasica Trit. D2 250 mg

Sonstige Bestandteile:

Magnesiumstearat, Kartoffelstärke

Hergestellt nach homöopathischen Arzneibuch.

3. Darreichungsform

Tabletten zum Einnehmen.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Klosterfrau Allergin Tabletten werden entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild angewendet. Dazu

gehören: Besserung der Beschwerden bei Heuschnupfen.

Hinweis:

Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht

werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal

täglich, je 1 Tablette einnehmen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch

erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Klosterfrau Allergin Tabletten können Sie lutschen, kauen, schlucken oder auf bzw. unter der Zunge

zergehen lassen.

Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über

längere Zeit angewendet werden.

4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden in der Schwangerschaft.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit der seltenen Galactose-Unverträglichkeit, Lactase Mangel oder einer Glucose-Galactose-

Malabsorption sollten Klosterfrau Allergin Tabletten nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Klosterfrau Allergin Tabletten bei Schwangeren

vor.

Tierexperimentelle Studien haben eine Abort-auslösende Wirkung gezeigt. Das potentielle Risiko für

den Menschen bei oraler Anwendung ist nicht bekannt.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine bekannt.

4.8 Nebenwirkungen

Es können leichte Magenbeschwerden auftreten.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel

absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie

diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica Trit. D2 Präparate sind beim Menschen bisher

nicht berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel

ATC-Code: V60

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Sonstige Bestandteile:

Magnesiumstearat, Kartoffelstärke

6.2 Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine

Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Tabletten stets in dem Umkarton verschlossen und nicht zu warm (vor

direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 50 Tabletten.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Telefon: 0800/1652-100, Telefax 0800/1652-700

E-Mail: dialog@klosterfrau-service.de

Hersteller: Artesan Pharma, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow

Tel.: 05841/9390, Telefax 058941/939200, E-Mail: Artesan@t-online.de

8. Zulassungsnummer(n)

67126.00.00

9. Datum und Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

26.07.2007 / 13.01.2014

10 Stand der Information.

Januar 2014

11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

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