Klosterfrau Allergin Globuli Streukügelchen

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Justicia adhatoda (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mit beschränkter Haftung Beiname: M.C.M. Klosterfrau Vertriebs-GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Justicia adhatoda (details)
Darreichungsform:
Streukügelchen
Zusammensetzung:
Justicia adhatoda (Pot.-Angaben) 0.01g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
67129.00.00

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses

Arzneimittel

auch

ohne

ärztliche

Verschreibung

erhältlich.

einen

bestmöglichen

Behandlungserfolg

erzielen,

muss

Klosterfrau

Allergin

Globuli

jedoch

vorschriftsmäßig

angewendet werden.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden

Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

nicht

dieser

Gebrauchsinformation

angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen

gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was sind Klosterfrau Allergin Globuli und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Klosterfrau Allergin Globuli beachten?

3. Wie sind Klosterfrau Allergin Globuli einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Klosterfrau Allergin Globuli aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Klosterfrau Allergin Globuli

Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2

1.

WAS SIND KLOSTERFRAU ALLERGIN GLOBULI UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

1.1

Klosterfrau Allergin Globuli sind ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen

der Atemorgane.

1.2

Klosterfrau Allergin Globuli werden entsprechend dem homöopathischen

Arzneimittelbild angewendet.

Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei Heuschnupfen

Hinweis:

Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein

Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen

Behandlung bedürfen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME DER KLOSTERFRAU ALLERGIN GLOBULI

BEACHTEN?

2.1

Klosterfrau Allergin Globuli dürfen nicht eingenommen werden

Nicht anwenden während der Schwangerschaft.

2.2.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme der Klosterfrau Allergin Globuli ist erforderlich

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichend

dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht

angewendet werden.

Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen,

sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

2.3

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst

werden.

Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Bei Einnahme der Klosterfrau Allergin Globuli zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile der Klosterfrau Allergin

Globuli

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Klosterfrau Allergin Globuli erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE SIND KLOSTERFRAU ALLERGIN GLOBULI EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Klosterfrau Allergin Globuli immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht ganz sicher sind.

3.1

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5

Streukügelchen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem

homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Streukügelchen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kinder ab 6 Jahren bis unter 12 Jahren erhalten nicht mehr als zwei Drittel der

Erwachsenendosis.

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 3

Streukügelchen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem

homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 3 Streukügelchen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Klosterfrau Allergin Globuli können Sie lutschen, kauen, schlucken oder auf bzw. unter

der Zunge zergehen lassen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung der Klosterfrau Allergin Globuli zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Klosterfrau Allergin Globuli einnehmen?

Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit

eingenommen werden.

3.3

Wenn Sie eine größere Menge Klosterfrau Allergin Globuli eingenommen haben, als

Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica D2-Präparate ist beim Menschen bisher

nicht berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen

Dosis fort.

3.4

Wenn Sie die Einnahme der Klosterfrau Allergin Globuli vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern setzen Sie die Einnahme von Klosterfrau Allergin Globuli mit der üblichen Dosis

fort.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Klosterfrau Allergin Globuli Nebenwirkungen haben.

4.1

Nebenwirkungen

Es können leichte Magenbeschwerden auftreten.

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen

Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten

Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt

sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5.

WIE SIND KLOSTERFRAU ALLERGIN GLOBULI AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Globuli stets in dem Umkarton verschlossen

und nicht über 30°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach Öffnung des Gefäßes: 6 Wochen (für 5 g Plastikdosen) / 18 Monate (für 10

g Glasflaschen)

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Zusammensetzung:

In 1 g Streukügelchen sind verarbeitet: Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2 0,01 g

Sonstiger Bestandteil ist: Sucrose

Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.

Klosterfrau Allergin Globuli sind in der Originalpackung mit 5 g und 10 g Globuli erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Telefon: 0800/1652-100, Telefax 0800/1652-700

E-Mail:

dialog@klosterfrau-service.de

hergestellt von:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow

Telefon: 05841/9390, Telefax: 05841/939200

Stand der Information

[Monat] [Jahr]

Fachinformation (§ 11a AMG)

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Klosterfrau Allergin Globuli

Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Zusammensetzung:

In 1 g Streukügelchen sind verarbeitet: Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2 0,01 g

Sonstiger Bestandteil ist: Sucrose

Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.

3. Darreichungsform

Streukügelchen zum Einnehmen.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Klosterfrau Allergin Globuli werden entsprechend dem homöopathischen

Arzneimittelbild angewendet. Dazu gehört: Besserung der Beschwerden bei

Heuschnupfen.

Hinweis:

Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren

Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln

kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5

Streukügelchen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit

einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Streukügelchen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kinder ab 6 Jahren bis unter 12 Jahren erhalten nicht mehr als zwei Drittel der

Erwachsenendosis.

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 3

Streukügelchen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit

einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 3 Streukügelchen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Klosterfrau Allergin Globuli können Sie lutschen, kauen, schlucken oder auf bzw.

unter der Zunge zergehen lassen.

Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit

angewendet werden.

4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden während der Schwangerschaft.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-

Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Klosterfrau Allergin

Globuli nicht einnehmen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine

ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht

angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein

schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel

ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Tierexperimentelle Studien haben eine Abort - auslösende Wirkung gezeigt.

Das potentielle Risiko für den Menschen bei oraler Anwendung ist nicht

bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit

vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet

werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Nicht bekannt.

4.8 Nebenwirkungen

Es können leichte Magenbeschwerden auftreten.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Hinweis:

Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen

Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall

sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica D2-Präparate ist beim Menschen

bisher nicht berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen

Dosis fort.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel

ATC-Code: V60

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor

(homöopathisches Arzneimittel).

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches

Arzneimittel).

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Sonstiger Bestandteil: Sucrose

6.2 Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Haltbarkeit nach Öffnung des Gefäßes: 6 Wochen (für 5 g Plastikdosen) / 18 Monate

(für 10 g Glasflaschen)

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine

Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Globuli stets in dem Umkarton

verschlossen und nicht über 30°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 5 und 10 g Globuli.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

50606 Köln

Telefon: 0800/1652-100, Telefax 0800/1652-700

E-Mail: dialog@klosterfrau-service.de

Hersteller: Artesan Pharma, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow

Telefon: 05841/9390, Telefax 058941/939200, E-Mail: Artesan@t-online.de

8. Zulassungsnummer(n)

67129.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

09/2007 / 12/2013

10. Stand der Information

[Monat] [Jahr]

11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

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