Klaximol 500 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosierung:

500 mg/125 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 573,4 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Amoxicillin och enzymhämmare

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2012-01-27

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KLAXIMOL 500 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
KLAXIMOL 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
(amoxicillin/klavulansyra)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Klaximol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Klaximol
3.
Hur du tar Klaximol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klaximol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLAXIMOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Klaximol är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Det
innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och
klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera
(bli inaktiva). Den andra aktiva
substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer.
Klaximol används hos vuxna och barn för att behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner.
Amoxicillin/klavulansyra som finns i Klaximol kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KLAXIMOL
TA INTE KLAXIMOL
•
om du är allergisk (överkänslig) mot amoxicillin, klavulansyra,
penicilliner eller m

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Klaximol 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Klaximol 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Klaximol 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller amoxicillintrihydrat
motsvarande 500 mg amoxicillin med
kaliumklavulanat motsvarande 125 mg klavulansyra.
Klaximol 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller amoxicillintrihydrat
motsvarande 875 mg amoxicillin med
kaliumklavulanat motsvarande 125 mg klavulansyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Klaximol 500 mg/125 mg tabletter är vita, ovala, filmdragerade
tabletter med ett präglat ”A” på den
ena sidan och ”64” på den andra.
Klaximol 875 mg/125 mg tabletter är vita, kapselformade,
filmdragerade tabletter med ett präglat ”A”
på ena sidan och en brytskåra mellan ”6” och ”5” på den
andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klaximol är indicerat för behandling av nedanstående infektioner
hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2,
4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med spridande
cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Klaximol för att behandla en
särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras trolig