Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327361; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327354; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327385; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327316; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327330; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327323; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327309; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327347; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327378
2022-03-29
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane Clarithromycinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Klabiotic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabiotic 3. Jak stosować lek Klabiotic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klabiotic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Klabiotic i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku Klabiotic jest klarytromycyna, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki hamują wzrost niektórych bakterii wywołujących zakażenia. Klabiotic stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które wcześniej muszą być odpowiednio zdiagnozowane przez lekarza prowadzącego leczenie, takich jak: zakażenia dróg oddechowych, np. zapalenie oskrzeli i pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia gardła i zatok, zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec, róża, łupież rumieniowy), w skojarzeniu z opowiednimi lekami, w leczeniu zakażeń wywoływanych przez Helicobacter pylori związanych z chorobą wrzodową dwunastnicy (jedynie u osób dorosłych). Klabiotic jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kla Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 250 mg: Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „C1” po jednej stronie. Tabletka ma długość około 14,90 mm i szerokość około 7,10 mm. 500 mg: Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „C” i „2” po obu stronach i linią podziału po jednej stronie. Tabletka ma długość około 18,60 mm i szerokość około 8,85 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Klabiotic jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, wywołanyh przez bakterie wrażliwe na klarytromycynę, u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe lub gdy antybiotyki beta-laktamowe są nieodpowiednie z innych powodów (patrz punkt 4.4 i 5.1). Paciorkowcowe zapalenie gardła Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane) Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane) Łagodne i umiarkowane pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc Zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu małym do umiarkowanego (np. liszajec zakaźny, róża, łupież rumieniowy) W skojarzeniu z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym oraz lekiem gojącym owrzodzenie, w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową, związaną z tym zakażeniem (patrz punkt 4.2). To wskazanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sp Lesen Sie das vollständige Dokument