Kalymin retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridostigminbromid

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

N07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyridostigmine bromide

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Pyridostigminbromid (00701) 180 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-10-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALYMIN RETARD
180 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kalymin retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalymin retard beachten?
3.
Wie ist Kalymin retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalymin retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALYMIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Kalymin retard 180 mg Retardtabletten,
Pyridostigminbromid, gehört zur Substanzgruppe der
Cholinesterasehemmer_._ Die Wirkstoffe dieser Substanzgruppe hemmen
den Abbau von Acetylcholin_, _einem
natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur.
Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin
verstärkt, was eine Aktivierung der Muskulatur bestimmter innerer
Organe, wie des Darms, sowie eine
Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche
bewirkt.
KALYMIN RETARD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALYMIN RETARD BEACHTEN?
KALYMIN RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid oder ein

Fachinformation

KALYMIN
® RETARD
180 MG RETARDTABLETTE
_22.02.2013_10.09.2012
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
___________________________________________________________________________
de_77782_00_00_spc.rtf
1
Dok-Nr.: TA002013222142760004
KALYMIN
® RETARD
180 MG RETARDTABLETTE
_22.02.2013_10.09.2012
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalymin
®
retard
180 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
Eine Retardtablette enthält 180 mg Pyridostigminbromid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Kalymin
®
retard 180 mg Retardtabletten sind weiße, bikonvexe Oblongtabletten
mit einseitiger Bruchkerbe. Auf
beiden Seiten der Bruchkerbe befindet sich die Prägung „R“. Die
Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kalymin
®
retard ist ein Cholinesterasehemmer zur Behandlung von Myasthenia
gravis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zweimal täglich 1 bis 3 Retardtabletten.
Grundsätzlich sind die Dosierung und die Häufigkeit der täglichen
Einnahme abhängig vom Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Die
oben genannten Dosen können
deshalb nur als Orientierung dienen und bedürfen der Anpassung an den
Bedarf jedes einzelnen Patienten. Die
oben genannten Mengen können unterschritten (die Einnahme einer
halben Retardtablette ist möglich) oder in
Einzelfällen überschritten werden.
Bei der Umstellung von Pyridostigminbromid mit 60 mg Wirkstoff auf
Kalymin
®
retard ist zu bedenken, dass
K