Kaliumchlorid-Lösung 1 M Noridem

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Kaliumchlorid (163) 74,56 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2010-11-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M NORIDEM
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
Wirkstoff: Kaliumchlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid Lösung 1 M
Noridem beachten?
3.
Wie ist Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem ist ein Elektrolytkonzentrat.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kaliummangelzustände, insbesondere bei hypochlorämischer Alkalose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M
NORIDEM BEACHTEN?
KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile
von Kaliumchlorid Lösung 1
M Noridem
-
Bei erhöhtem Kaliumgehalt des Blutes (Ausnahme: Diabetisches Koma).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie
Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem
anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kal

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem
Infusionslösungskonzentrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält
74,56
mg Kaliumchlorid.
Molare Konzentration:
1 ml enthält:
K+
1 mmol
Cl-
1 mmol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösungkonzentrat
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert:
4,5 – 7,5
Theoretische Osmolarität:
2000 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypokaliämie, insbesondere bei hypochlorämischer Alkalose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung
Die Dosierung erfolgt entsprechend den Analysenwerten des
Serumionogramms und des Säuren-
Basen-Status. Ein Kaliumdefizit errechnet sich nach folgender Formel:
Kaliumdefizit (mmol) = kg Körpermasse x 0,2 x 2(4,5 – Serumkalium)
(Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus Körpermasse in kg x
0,2)
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
20 mmol K+ pro Stunde (entsprechend ca. 0,3 mmol Kalium/kg
Körpermasse/Stunde)
Maximale Tagesdosis:
2 - 3 mmol K
+
/kg Körpermasse/Tag.
2
Art der Anwendung
Das Konzentrat darf nicht unverdünnt, sondern nur als Zusatz zu
Infusionslösungen verwendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Absolute Kontraindikation:
–
Hyperkaliämie (Ausnahme: Diabetisches Koma)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Relative Kontraindikation:
–
Störungen der Nierenfunktion
–
Vorsicht bei Hyperchlorämie
Bei der Anwendung des Konzentrats sind Kontrollen des Serumionogramms
und des Säuren-Basen-
Haushalts erforderlich.
Auf intravenöse Anwendung ist zu achten, da eine paravenöse Zufuhr
höherkonzentrierter
Kaliumlösungen zu Gewebeschädigungen in Form von Nekrosen führen
kann.
Die Infusion von Kalium im Rahmen einer Korrekturtherapie sollte
grundsätzlich nur mit Hilfe von
Infusionspumpen erfolgen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN U