Kaliumchlorid 14,90 % Braun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
14-06-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-06-2021

Wirkstoff:

Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

potassium chloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 14,9 Gramm

Verabreichungsweg:

Zumischen in Infusionslösungen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-02-13

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KALIUMCHLORID 14,90 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kaliumchlorid 14,90 % Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid 14,90 % Braun
beachten?
3.
Wie ist Kaliumchlorid 14,90 % Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kaliumchlorid 14,90 % Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALIUMCHLORID 14,90 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kaliumchlorid 14,90 % Braun ist eine konzentrierte Lösung von
Kaliumchlorid.
Sie dient zur Zufuhr von Kalium
●
wenn Sie einen Kaliummangel haben, insbesondere wenn dieser mit einem
Überschuss an
basischen (alkalischen) Stoffen und einem zu niedrigen Chloridspiegel
im Blut einhergeht
(hypochlorämische Alkalose).
●
im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn Sie Nahrung nicht normal
zu sich nehmen
können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KALIUMCHLORID 14,90 % BRAUN
BEACHTEN?
KALIUMCHLORID 14,90 % BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn die Kalium- oder Chloridspiegel in Ihrem Blut zu hoch sind
(Hyperkaliämie,
Hyperchlorämie).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kaliumchlorid 14,90 %
Braun erhalten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kaliumchlorid 14,90 % Braun
ist erforderlich
●
wenn Sie Herzprobleme haben
●
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die häufig mit einer
verminderten Kaliumausscheid
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kaliumchlorid 14,90 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat enthält 0,149 g Kaliumchlorid
entsprechend 2 mmol K
+
und 2 mmol Cl
–
1 Ampulle zu 10 ml enthält 1,49 g Kaliumchlorid
entsprechend 20 mmol K
+
und 20 mmol Cl
–
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität
3995 mOsm/l
pH
4,5 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Behandlung von Kaliummangel, insbesondere bei hypochlorämischer
Alkalose
●
Kalium-Supplementierung im Rahmen einer parenteralen Ernährung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte entsprechend den aktuellen
Elektrolyt-Konzentrationen im Serum, dem Säure-
Basen-Status und dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden. Kaliumkonzentrate zur
Herstellung einer Infusionslösung müssen vor der Anwendung mit einer
kompatiblen i.v.-Lösung
verdünnt werden.
Erwachsene und ältere Patienten
_Behandlung eines mittelschweren, asymptomatischen Kaliummangels_
Die zur Korrektur eines mittelschweren Kaliummangels und zur
Erhaltungstherapie erforderliche
Menge kann nach folgender Formel berechnet werden:
mmol K
+
erforderlich
= (Körpergewicht [kg] × 0,2)
*
× 2 × (Serum-K
+
Ziel
**
– Serum-K
+
aktuell
[mmol/l])
*
Term steht für das extrazelluläre Flüssigkeitsvolumen
**
K
+
Ziel
sollte 4,5 mmol pro Liter betragen
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Bis zu 10 mmol Kalium pro Stunde (entsprechend 0,15 mmol Kalium/kg
Körpergewicht pro Stunde).
_Behandlung eines schweren, symptomatischen Kaliummangels
(Serum-Kaliumspiegel unter 2,5 mmol _
_pro Liter)_
Maximale Tagesdosis
Bis zu 2-3 mmol/kg Körpergewicht/Tag.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Bis zu 20 mmol Kalium pro Stunde (entsprechend 0,3 mmol Kalium/kg
Körperg
                                
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