Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 150 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

Verfügbar ab:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Dosierung:

150 mg + 12.5 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Irbesartan 150 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

irbesartan and diuretics

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5695747 CNPEM: 50019252 CHNM: 10009243 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-11-15

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
irbesartan + hidroclorotiazida
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O que contém este folheto:
1.O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Aurovitas
3.Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas é uma associação de duas
substâncias
ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a
ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os
vasos sanguíneos
relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma

Fachinformation

APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
150 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 131,85 mg de lactose
mono-
hidratada.
300 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 276,20 mg de lactose
mono-
hidratada.
300 mg + 25 mg
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 256,50 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
150 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película cor de pêssego, biconvexos,
ovais, gravados
com “H 35” numa das faces e lisos na outra face. As dimensões
são 14 mm X 7,6
mm.
300 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película cor de pêssego, biconvexos,
ovais, gravados
com “H 36” numa das faces e lisos na outra face. As dimensões
são 17,7 mm X 9,6
mm.
APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
300 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, biconvexos, ovais,
gravados com
“H 37” numa das faces e lisos na outra face. As dimensões são
17,7 mm X 9,6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em
que a pressão
arterial não é adequadamente controla