Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Topiramate
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
N03AX11
TOPIRAMATE
100MG
Comprimé
Topiramate 100MG
Orale
30/100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-04-21
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR IPG-TOPIRAMATE Comprimés de topiramate Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale USP Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Marcan Pharmaceuticals Inc. 2, chemin Gurdwara, Suite 112 Ottawa, ON K2E 1A2 Date d’approbation initiale : 29 AOU 2014 Date de révision : 20 DÉC 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 267040 _Page 2 de 85 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves 01/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique 02/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique 12/2022 TABLE DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont _ _pas énumérées. _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.................................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................................... 4 Enfants ................................................................................................................................. 4 Personnes âgées ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................................... 5 Considérations posologiques................................................................................................. Lesen Sie das vollständige Dokument