IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-07-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-07-2022

Wirkstoff:

sumatriptan 50 mg sous forme de : succinate de sumatriptan 70 mg

Verfügbar ab:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan 50 mg sous forme de : succinate de sumatriptan 70 mg

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > sumatriptan 50 mg sous forme de : succinate de sumatriptan 70 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide papier de 6 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1 - code ATC : N02CC01Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (sensation subjective passagère qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à l'autre et qui touche l'audition, la vue ...).

Produktbesonderheiten:

SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 50 mg - IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1998-06-25

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2022
Dénomination du médicament
IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé
Sumatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5
HT1 - code ATC :
N02CC01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective
passagère qui précède la crise de migraine, très variable d'un
sujet à l'autre et qui touche l'audition, la vue ...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMIGRANE
50 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants :
·
allergie connue au sumatriptan ou à l'un des composants ;
·
antécédents d'infarctus du myocarde ;
·
certaines maladies cardiovasculaires ou antécédents de maladies
cardiovas
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
sumatriptan……………………………………………………………………………..70,00
mg
Quantité correspondant à sumatriptan base
………………………………………………..………50,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Ne pas dépasser la dose recommandée de sumatriptan.
Il est recommandé d’utiliser le sumatriptan en monothérapie dans
le traitement de la crise de migraine et de
ne pas le donner de façon concomitante avec de l’ergotamine ou des
dérivés (y compris le méthysergide)
(voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible dès la survenue de la crise
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand
verre d’eau.
Les patients ayant des problèmes de déglutition peuvent dissoudre le
comprimé dans un peu d’eau. Les
comprimés de sumatriptan dissous dans l’eau ont un goût amer.
Adulte
La dose recommandée est de un comprimé à 50 mg à administrer par
voie orale. La dose de 100 mg peut être
nécessaire chez certains patients pour lesquels la dose de 50 mg
aurait été inefficace.
En l’absence de soulagement après la première dose, il n’est pas
recommandé d’administrer une deuxième
dose, au cours de la même crise. Toutefois, cette crise peut être
traitée avec du paracétamol, de l’acide
acétylsalicylique, ou des a
                                
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