Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Fatro, S.p.A.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený kmen 1 /65 / PV)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí - kuřata
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935657 - 10 x 1000 dávka - lahvička
2004-03-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE FATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IBA – VAC Živá lyofilizovaná vakcína proti infekční burzitidě 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený kmen 1/65/PV: 10 3 EID 50 - 10 4 EID 50 * *50% infekční dávka pro embrya Pomocné látky: Laktóza, 0,9% roztok NaCl v čištěné vodě 4. INDIKACE Profylaktická imunizace orální cestou (v pitné vodě), proti infekční burzitidě u kuřat. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známé. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí - kuřata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v pitné vodě. K získání správné vakcinační suspenze je třeba přidat malé množství vody k obsahu lahvičky a důkladně roztřepat, pak nalít suspenzi do pitné vody potřebné pro vakcinaci a vypláchnout lahvičku tak, aby byla jistota, že žádný zbytek lyofilizované vakcíny nepřijde do odpadu. Po disperzi obsahu lahvičky v pitné vodě je třeba zajistit opětné důkladné promíchání bezprostředně před aplikací, která by pak měla být dokončena v co nejkratší době. Množství vody, nezbytné pro zajištění jednotné vakcinace je 10 – 20 ml na každé kuře s přihlédnutím ke stáří, období a teplotě prostředí. V následující tabulce je uvedeno doporučené minimální a maximální množství vody pro kuřata různého stáří: _Stáří kuřat Množství vody (litry)_ _ (Týdny) 1000 dávek_ _ 0 - 2 7 – 10_ _ 3 - 5 10 - 20_ _ 6 - 12 20 - 60 _ _více než 12 50 - 80_ Vakcinační schéma: IBA – VAC může být podán jak brojlerům, tak těžkým a lehkým nosným plemenům; jedno ošetření je zcela dostačující k vyvolání trvalé imunity. Doporu Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IBA - VAC Živá lyofilizovaná vakcína proti infekční burzitidě 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený kmen 1 /65 / PV: 10 3 EID 50 - 10 4 EID 50 * * 50% infekční dávka pro embrya Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze (k naředění do pitné vody). Bílá lyofilizovaná pastilka. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí - kuřata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT IBA-VAC je indikována k profylaktické imunizaci, orální cestou (v pitné vodě), proti infekční burzitidě u kuřat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známé. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Aby po vakcinaci bylo dosaženo nejlepšího výsledku, měla by být věnována pozornost následujícím doporučením: zajistit, aby napáječky a pitná voda neobsahovaly žádné antiseptické nebo dezinfekční látky, protože i jejich stopy mohou inaktivovat vakcinační virus; kde je to možné, používat plastické, skleněné nebo smaltované napáječky; zajistit, aby zvířata byla žíznivá tím, že jim je odebrána voda alespoň tři hodiny před aplikací vakcíny; suspenze vakcíny, získané rozpuštěním přípravku, musí být distribuována do dostatečného počtu napáječek, který umožní vakcinaci všech zvířat během dvou až tří hodin; nevystavovat vakcinační suspenzi tepelným zdrojům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Žádné. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u nosnic ve snášce. 4.8. INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍP Lesen Sie das vollständige Dokument