Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft))
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM09AX01
sodium hyaluronate
Injektionslösung
Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft)) (13268) 20 Milligramm
Injektion intraartikulär; Injektion intravenös
Pferd
verlängert
1990-12-27
GEBRAUCHSINFORMATION NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Fidia Farmaceutici SPA Via Ponte della Fabbrica, 3/A I – 35031 Abano Terme (PD) BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HYALOVET 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE NATRIUMHYALURONAT WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Spritzampulle bzw. 1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e): _ Natriumhyaluronat (aus Hahnenkämmen) 20,0 mg _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des _ _Mittels erforderlich ist: _ Keine Klare, visköse Injektionslösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) _Pferd: _ Gelenkerkrankungen von Pferden, verursacht durch nichtinfektiöse, entzündliche oder degenerative Gelenkerkrankungen leichten bis mittleren Grades. Begleittherapie nach chirurgischen Eingriffen an Gelenken wie z.B. bei Splitterbrüchen oder Bruch der Sesambeine. GEGENANZEIGEN Individuelle Überempfindlichkeit gegen exogene Hyaluronsäure. Nicht bei Pferden anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. NEBENWIRKUNGEN In einzelnen Fällen können nach der Injektion vorübergehende Schwellungen und Schmerzreaktionen auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Pferde DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intraartikulären und intravenösen Anwendung. In Abhängigkeit von der Gelenkgröße sind 2 - 4 ml intraartikulär zu verabreichen. Die empfohlene Dosis für die intravenöse Injektion beträgt 4 ml. Bei der Behandlung mit HYALOVET 20 MG sind die allgemein gültigen Gegenanzeigen für eine intraartikuläre Injektion, die Vorkehrungen für die Keimfreiheit des Injektionsfeldes und eine korrekte Injektionstechnik zu beachten. Vor der Applikation wird die Entnahme Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HYALOVET 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE NATRIUMHYALURONAT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Spritzampulle bzw. 1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e): _ Natriumhyaluronat 20,0 mg (aus Hahnenkämmen) _Sonstige Bestandteile: _ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, visköse Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _Pferd: _ Gelenkerkrankungen von Pferden, verursacht durch nichtinfektiöse, entzündliche oder degenerative Gelenkerkrankungen leichten bis mittleren Grades. Begleittherapie nach chirurgischen Eingriffen an Gelenken wie z.B. bei Splitterbrüchen oder Bruch der Sesambeine. 4.3 GEGENANZEIGEN Individuelle Überempfindlichkeit gegen exogene Hyaluronsäure. Nicht bei Pferden anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Keine Angaben. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _ Keine Angaben. 4.6 NEBENWIRKUNGEN ( HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In einzelnen Fällen können nach der Injektion vorübergehende Schwellungen und Schmerzreaktionen auftreten. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von HYALOVET 20 MG sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per email (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular unter folgender Adresse: http://www.vet-uaw.de). 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER Lesen Sie das vollständige Dokument