HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-01-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-01-2024

Wirkstoff:

paracétamol 500 mg; maléate de chlorphénamine 4 mg

Verfügbar ab:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC-Code:

N:Systèmenerveuxcentral/R:Systèmerespiratoire.

INN (Internationale Bezeichnung):

paracétamol 500 mg; maléate de chlorphénamine 4 mg

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > paracétamol 500 mg > maléate de chlorphénamine 4 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)

Therapiebereich:

Antalgique antipyrétique / Antihistaminique inhibiteur des récepteurs H1

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antalgique antipyrétique / Antihistaminique inhibiteur des récepteurs H1, code ATC : N : Système nerveux central / R : Système respiratoire.Ce médicament contient du paracétamol et un antihistaminique, la chlorphénamine.Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans : de l'écoulement nasal clair et des larmoiements, des éternuements, des maux de tête et/ou fièvre.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Produktbesonderheiten:

PARACÉTAMOL 500 mg + CHLORPHÉNAMINE (MALÉATE DE) 4 mg - HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1991-02-07

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Paracétamol, maléate de chlorphénamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de
douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,
gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HUMEXLIB PARACETAMOL
CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule ?
3. Comment prendre HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,
gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,
gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antalgique antipyrétique /
Antihistaminique inhibiteur des récepteurs H1,
code ATC : N : Système nerveux central / R : Système respiratoire.
Ce médicament contient du paracétamol et un antihistaminique, la
chlorphénamine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes,
rhinites, rhinopharyngites et des états
grippaux de l'adulte et de l'enfant de
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.....................................................................................................................
500,0 mg
Maléate de
chlorphénamine....................................................................................................
4,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes,
rhinites, rhinopharyngites et des états
grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans :
·
de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
·
des éternuements,
·
des maux de tête et/ou fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par
exemple eau, lait, jus de fruit).
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 gélule, à renouveler en cas de besoin
au bout de 4 heures minimum, sans
dépasser 4 gélules par jour.
1 gélule contient 500 mg de paracétamol et 4 mg de maléate de
chlorphénamine.
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, la posologie en
paracétamol est de 1 g par prise et 3 g par jour.
Fréquence d'administration
1 gélule à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum,
sans dépasser 4 gélules par jour.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre
deux prises sera au minimum de 8 heures.
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur, la conduite de
traitement à tenir devra être réévaluée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament e
                                
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