HEUMANN Verdauungstee SOLU-LIPAR Teeaufgusspulver

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Pfefferminzöl, Boldoblätter, TE mit Wasser, Mariendistelfrüchte, TE mit Wasser
Verfügbar ab:
Zentiva Pharma GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Peppermint oil, Boldoblätter, TE with water, milk Thistle fruit, with water
Darreichungsform:
Teeaufgusspulver
Zusammensetzung:
Pfefferminzöl 4.mg; Boldoblätter, TE mit Wasser 60.mg; Mariendistelfrüchte, TE mit Wasser 44.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6777378.00.00

Gebrauchsinformation:InformationfürdenAnwender

HEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®

Wirkstoffepro1,2gPulver:TrockenextraktausBoldoblättern60mg,Trockenextraktaus

Mariendistelfrüchten44mg,Pfefferminzöl4mg

Teeaufgusspulver

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,dennsieenthältwichtige

InformationenfürSie.

DiesesArzneimittelistohneVerschreibungerhältlich.Umeinenbestmöglichen

Behandlungserfolgzuerzielen,mussHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®

jedochvorschriftsmäßigangewendetwerden.

-HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

-FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen.

-WennsichIhreSymptomeverschlimmernoderkeineBesserungeintritt,müssenSieauf

jedenFalleinenArztaufsuchen.

-WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,

informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1.WasistHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®undwofürwirderangewendet?

2.WasmüssenSievorderEinnahmevonHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®

beachten?

3.WieistHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®einzunehmen?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®aufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1.WASISTHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®UNDWOFÜRWIRDER

ANGEWENDET?

TraditionellespflanzlichesArzneimittel

Anwendungsgebiete:

TraditionellangewendetzurUnterstützungderVerdauungsfunktion.DieseAngabe

beruhtausschließlichaufÜberlieferungundlangjährigerErfahrung.

BeiGallensteinleiden,VerschlussderGallenwege,GelbsuchtoderFiebersollteeinArzt

aufgesuchtwerden.

2.WASMÜSSENSIEVORDEREINNAHMEVONHEUMANNVerdauungstee

SOLU-LIPAR®BEACHTEN?

HEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®darfnichteingenommenwerden:

-wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenBestandteilevonBoldoblättern,

Mariendistelfrüchtenund/oderandereKorbblütler,Pfefferminzölodereinender

sonstigenBestandteilevonHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®sind,

-beiVerschlussderGallenwege,

-beischwerenLeberschädenund

-beiGallenblasenentzündungen.

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonHEUMANNVerdauungstee

SOLU-LIPAR®isterforderlich

BeiGallensteinleidensollHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®nurnach

RücksprachemiteinemArztangewendetwerden.Diesgiltauch,wenndiese

Erkrankungenfrühereinmalbestandenhaben.

WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevonHEUMANN

VerdauungsteeSOLU-LIPAR®

DiesesArzneimittelenthältFructose,GlucoseundSaccharose.BittenehmenSie

HEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®erstnachRücksprachemitIhremArztein,

wennIhnenbekanntist,dassSieuntereinerUnverträglichkeitgegenüberbestimmten

Zuckernleiden.

BeiEinnahmevonHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®mitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel

einnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendethaben,auchwennes

sichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

WechselwirkungenmitanderenArzneimittelnsindkeinebekannt.

SchwangerschaftundStillzeit

FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApotheker

umRat.

HEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®darfwegennichtausreichender

UntersuchungeninSchwangerschaftundStillzeitnichtangewendetwerden.

Kinder

ZurAnwendungdiesesArzneimittelsbeiKindernliegenkeineausreichenden

Untersuchungenvor.EssolldeshalbbeiKindernunter12Jahrennichtangewendet

werden.

3.WIEISTHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®EINZUNEHMEN?

NehmenSieHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®immergenaunachderAnweisung

indieserGebrauchsinformationein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,

wennSiesichnichtganzsichersind.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis:

ErwachseneundKinderüber12Jahre:1-bis3maltäglicheineTassetrinken.

1Messlöffel(1,2g)enthältca.1gKohlenhydrate,derKalorienwertbeträgt2,3kcal/g.

ArtderAnwendung

Zubereitung:1MesslöffelTeeaufgusspulverunterUmrührenmitheißemoderwarmem

Wasser(ca.150ml)übergießenundnachBeliebensüßen.

BittebeachtenSiedenHinweisunterPunkt1„WasistHEUMANNVerdauungstee

SOLU-LIPAR®undwofürwirderangewendet?“

DauerderAnwendung

DieDauerderAnwendungistnichtprinzipiellbegrenzt,beachtenSiejedochdieHinweise

unterPunkt1„WasistHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®undwofürwirder

angewendet?“.

BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdie

WirkungvonHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®zustarkoderzuschwachist.

WennSieeinegrößereMengeHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®eingenommen

haben,alsSiesollten

VergiftungserscheinungennachEinnahmevonsehrhohenDosenHEUMANN

VerdauungsteeSOLU-LIPAR®sindbishernichtbekanntgeworden.

4.WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®Nebenwirkungen

haben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen:

BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangabenzugrunde

gelegt:

sehrhäufig: mehrals1Behandeltervon10

häufig: 1bis10Behandeltevon100

gelegentlich: 1bis10Behandeltevon1.000

selten: 1bis10Behandeltevon10.000

sehrselten: wenigerals1Behandeltervon10.000

nichtbekannt: HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar

SehrseltenkönnenÜberempfindlichkeitsreaktionen,z.B.HautausschlagoderAtemnot,

auftreten.

InEinzelfällenwirdeineabführendeWirkungbeobachtet.

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführten

NebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienicht

indieserGebrauchsinformationangegebensind.

5.WIEISTHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®AUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemBehältnisundderFaltschachtelnach

„verwendbarbis“angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.DasVerfalldatum

beziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nichtüber25°Caufbewahren!

NachGebrauchfestverschließen!

HinweiseaufHaltbarkeitnachÖffnungdesBehältnisses

NachÖffnendesGlases,Inhaltinnerhalbvon6Monatenaufbrauchen.

6.WEITEREINFORMATIONEN

WasHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®enthält:

1,2gTeeaufgusspulver(=1Messlöffel)enthaltenals

arzneilichwirksameBestandteile:

TrockenextraktausBoldoblättern (5-7:1) 60,0mg,

Auszugsmittel:Wasser;

TrockenextraktausMariendistelfrüchten(8-10:1) 44,0mg,

Auszugsmittel:Wasser;

Pfefferminzöl 4,0mg.

sonstigeBestandteile:

Maltodextrin,arabischesGummi,hochdispersesSiliciumdioxid,Aromastoff:

TrockenextraktausSüßholzwurzel(enthält:Glucose-Sirup(Trockensubstanz),Sucrose

(Saccharose),Fructose(Ph.Eur.),Farbstoff:Ammoniak-ZuckercouleurE150c.

Hinweise:

1MesslöffelHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®enthältnurca.1g

Kohlenhydrate,entsprechend0,09BE,undistdeshalbauchfürDiabetikergeeignet.

HEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR®istglutenfreiundkanndaherbeiZöliakieund

heimischerSpruegetrunkenwerden.

InhaltderPackung:

OPmit30gTeeaufgusspulver(entsprechendca.25Tassen)+Messlöffel

PharmazeutischerUnternehmer:

WinthropArzneimittelGmbH

UrmitzerStr.5

56218Mülheim-Kärlich

Tel.:0180/2020010*

Fax:0180/2020011*

Hersteller:

-FinzelbergGmbH&Co.KG,KoblenzerStr.48-56,56626Andernach

-WinthropArzneimittelGmbH,UrmitzerStraße5,56218Mülheim-Kärlich

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztüberarbeitet:Mai2010

DiebeiliegendeDosierhilfeentsprichtdengrundlegendenAnforderungengemäßder

Richtlinie93/42/EWG.

Apothekenexklusiv

*0,06€/Anruf

Fachinformation

HEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR ®

1.BEZEICHNUNG DESARZNEIMITTELS

HEUMANN Verdauungstee SOLU-LIPAR

Wirkstoffe pro 1,2 g Pulver:Trockenextrakt aus Boldoblättern 60mg,Trockenextrakt aus

Mariendiestelfrüchten 44 mg, Pfefferminzöl 4 mg

Teeaufgusspulver

2.QUALITATIVEUND QUANTITATIVEZUSAMMENSETZUNG

Wirkstoffe:

1,2 gTeeaufgusspulver(=1 Messlöffel) enthalten:

Trockenextrakt ausBoldoblättern (5 7 : 1) 60,0mg,

Auszugsmittel: Wasser;

Trockenextrakt ausMariendistelfrüchten (810: 1) 44,0mg,

Auszugsmittel: Wasser;

Pfefferminzöl 4,0 mg.

Die vollständigeAuflistung der sonstigenBestandteile sieheAbschnitt 6.1.

3.DARREICHUNGSFORM

Teeaufgusspulver

4.KLINISCHEANGABEN

4.1Anwendungsgebiete

TraditionellangewendetzurUnterstützungderVerdauungsfunktion.DieseAngabeberuhtausschließlichauf

Überlieferung und langjährigerErfahrung.

Bei Gallensteinleiden,Verschluss der Gallenwege,Gelbsucht oder Fieber sollteeinArztaufgesucht werden.

4.2 Dosierung,Art und Dauer derAnwendung

Ein Messlöffel HEUMANN VerdauungsteeSOLU-LIPAR ® proTasse.

Dosierung:Erwachsene und Kinderüber 12 Jahre: 1- bis3-mal täglich eineTasse trinken.

1 Messlöffel (1,2 g) enthältca. 1 g Kohlenhydrate, derKalorienwert beträgt 2,3kcal/g.

Zubereitung:1MesslöffelTeeaufgusspulverunterUmrührenmitheißemoderwarmemWasser(ca.150ml)

übergießenund nach Beliebensüßen.

DieDauerderAnwendungdiesesArzneimittelsistnichtprinzipiellbegrenzt,beachtenSiejedochbittedie

Angabenunter „Anwendungsgebiete“.

4.3 Gegenanzeigen

HEUMANN Verdauungstee SOLU-LIPAR ® darf nichtangewendet werdenbei:

Überempfindlichkeit gegendie Bestandteilevon Boldoblätter, Mariendistelfrüchten und/oder andere

Korbblütler oder einender sonstigen Bestandteile,

Verschluss der Gallenwege,

schweren Leberschädenund

Gallenblasenentzündungen,

in der Schwangerschaft und Stillzeit,

Kindern unter 12Jahren.

BeiGallensteinleidensollHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR ® nurnachärztlichemRatangewendet

werden.

4.4 BesondereWarnhinweiseund Vorsichtsmaßnahmenfür dieAnwendung

PatientenmitderseltenenhereditärenFructose-Intoleranz,Glucose-Galactose-Malabsorptionoder

Saccharase-Isomaltase-Mangel solltenHEUMANN Verdauungstee SOLU-LIPAR®nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderenArzneimitteln und sonstigeWechselwirkungen

Keinebekannt.

Bei Einnahme weiterer Medikamentesollte einArztbefragt werden.

4.6 Schwangerschaftund Stillzeit

HEUMANN Verdauungstee SOLU-LIPAR ® darfwegen nicht ausreichender Untersuchungenin

Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

4.7Auswirkungen auf dieVerkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienenvon Maschinen

HEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR ® hatkeinenEinflussaufdieVerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeit

zumBedienenvon Maschinen.

4.8.Nebenwirkungen

Bei derBewertungvon Nebenwirkungenwerden folgendeHäufigkeitsangabenzuGrunde gelegt:

Sehr häufig ( 10%)

Häufig (1% - <10%)

Gelegentlich ( 0,1% - <1%)

Selten ( 0,01%- <0,1%)

Sehr selten (<0,01%)

OhneHäufigkeitsangabe (die Häufigkeit konnte anhandder Daten nicht berechnetwerden)

Sehr seltenkönnen Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. HautausschlagoderAtemnot, auftreten.

In Einzelfällen wirdeine abführendeWirkung beobachtet.

4.9 Überdosierung

VergiftungserscheinungennachderEinnahmehoherDosenHEUMANNVerdauungsteeSOLU-LIPAR ® sind

bishernicht bekannt geworden.

5.PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe:Traditionelles pflanzlichesArzneimittel

Untersuchungen zu HEUMANN VerdauungsteeSOLU-LIPAR ® liegen nicht vor.

6.PHARMAZEUTISCHEANGABEN

6.1 Listeder sonstigen Bestandteile

Maltodextrin,arabischesGummi,hochdispersesSiliciumdioxid,Aromastoff:TrockenextraktausSüßholzwurzel

enthält:Glucose-Sirup(Trockensubstanz),Sucrose(Saccharose),Fructose(Ph.Eur.)],Farbstoff:Ammoniak-

ZuckercouleurE 150c.

Für Diabetiker

Ein Messlöffel HEUMANN VerdauungsteeSOLU-LIPAR ® enthält nur ca. 1 gKohlenhydrate, entsprechend

0,09BE.

Bei Zöliakieoder heimischer Sprue

(Unverträglichkeit gegen Klebereiweiß):

HEUMANN Verdauungstee SOLU-LIPAR ® ist glutenfrei.

6.2 Inkompatibilitäten

Bislangkeine bekannt.

6.3 Dauerder Haltbarkeit

Die Dauerder Haltbarkeit beträgt 3Jahre.

Nach Öffnen des Glases Inhaltinnerhalb von 6 Monatenaufbrauchen.

6.4 BesondereVorsichtsmaßnahmenfür dieAufbewahrung

Nicht über25°C aufbewahren!

Nach Gebrauchfest verschließen!

6.5Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit

30 gTeeaufgusspulver(entsprechend ca. 25Tassen) +Messlöffel

Originalpackung mit

60 gTeeaufgusspulver(entsprechend ca. 50Tassen) +Messlöffel

Klinikpackung mit

720gTeeaufgusspulver(24 x 30 g)

7.INHABER DER ZULASSUNG

WinthropArzneimittelGmbH

Urmitzer Str. 5

56218Mülheim-Kärlich

Tel.: 0180/ 20 20 010*

Fax: 0180/ 20 20 011*

8.ZULASSUNGSNUMMER

6777378.00.00

9.DATUMDER ERTEILUNGDER ZULASSUNG

12.04.2001

10.STANDDER INFORMATION

Mai 2010

Apothekenexklusiv

* 0,06€ /Anruf

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