Hepacux Gel 50.000 I.E.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Medphano Arzneimittel GmbH (4237549)

ATC-Code:

C05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Heparin sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 277,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-09-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEPACUX GEL 50.000 I.E.
0,295g / 100g Gel
Wirkstoff: Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss das Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Hepacux Gel 50.000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Hepacux Gel 50.000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Hepacux Gel 50.000 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepacux Gel 50.000 I.E. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST HEPACUX GEL 50.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepacux Gel 50.000 I.E. ist ein heparinhaltiges Gel zur äußerlichen
Anwendung auf der Haut.
Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach
stumpfen Traumen (z.B.
bei Prellung, Bluterguss).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPACUX GEL 50.000 I.E.
BEACHTEN?
HEPACUX GEL 50.000 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin oder einen der
sonstigen Bestandteile
von Hepacux Gel 50.000 I.E. sind,
-
wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter
allergischer Abfall der Zahl
der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HEPACUX GEL

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEPACUX GEL 50.000 I.E.
0,295 g / 100 g Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Heparin-Natrium.
100 g Gel enthalten 0,295 g (50.000 I.E.) Heparin-Natrium aus
Schweine-Mucosa.
Sonstiger Bestandteil: Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.; mit 30-35
EO-Einheiten)
Zur vollständigen Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel zur äußerlichen Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach
stumpfen Traumen (z.B.
bei Prellung, Bluterguss).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Anwendung:
2 – 3 mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auftragen.
Die Anwendung sollte möglichst sofort nach der Verletzung erfolgen.
Gel auf das Erkrankungsgebiet auftragen und eintrocknen lassen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist auf 10 Tage zu begrenzen.
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Heparin oder
gegenüber einem der sonstigen Be-
standteile,
- Aktuelle oder aus der Anamnese bekannte, allergisch bedingte
Thrombozytopenie (Typ II) durch
Heparin.
Dieses Arzneimittel enthält Alkohol [2-Propanol (Ph. Eur.)], deshalb
sollte es nicht mit den Augen
in Berührung kommen oder auf entzündete Haut (z.B. Sonnenbrand),
Schleimhäute, offene
Wunden oder nässende Ekzeme aufgetragen werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin
durch die gesunde Haut
beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische
Komplikationen
differentialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten
Thrombozytopenie Typ II
gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden.
2
Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind daher bei jeder
Anwendung von Heparin
erforderlich.
Hinweis zu labordiagnostischen Untersuchungen:
Kontrollen der Thrombozytenzahl unter Therapie sollen erfolgen:
-
vor Beg