Haloperidol-Richter 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Haloperidols

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-Code:

N05AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Haloperidolum

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Šķīdums injekcijām

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HALOPERIDOL-RICHTER 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Haloperidolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Haloperidol-Richter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Haloperidol-Richter lietošanas
3.
Kā lietot Haloperidol-Richter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Haloperidol-Richter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HALOPERIDOL-RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Haloperidol-Richter.
Haloperidol-Richter satur aktīvo vielu haloperidolu (haloperidola
dekanoāta veidā). Tas pieder pie
zāļu grupas, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Haloperidol-Richter lieto pieaugušajiem, kuriem slimība iepriekš ir
ārstēta ar iekšķīgi lietojamu
haloperidolu. To lieto, lai ārstētu slimības, kas ietekmē
domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu. To
vidū ir arī garīgās veselības traucējumi (piemēram,
šizofrēnija). Šīm slimībām var būt šādas
izpausmes:

apjukums (delīrijs);

neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana
(halucinācijas);

ticība nepatiesām lietām (murgi);

neparasts aizdomīgums (paranoja);

ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai
hiperaktivitāte;

ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HALOPERIDOL-RICHTER LI

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Haloperidol-Richter 50 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml ampula satur 50 mg haloperidola (_Haloperidolum_)
haloperidola dekanoāta (_Haloperidoli _
_decanoas_) veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzilspirts (15 mg/ml), rafinēta
sezama eļļa.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzeltens vai zaļgani dzeltens, dzidrs šķīdums, praktiski bez
daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Haloperidol-Richter ir indicēts šizofrēnijas un šizoafektīvu
traucējumu uzturošai terapijai pieaugušiem
pacientiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts, lietojot haloperidolu
iekšķīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapijas sākšanai un devas titrēšanai jānotiek stingrā
klīniskā uzraudzībā.
Devas
Individuālā deva būs atkarīga gan no simptomu smaguma, gan no
pašreizējās perorālā haloperidola
devas. Pacientiem uzturošajā terapijā vienmēr jālieto mazākā
efektīvā deva. Tā kā haloperidola dekanoāta
sākuma deva ir vairākas reizes lielāka par ikdienā lietoto
perorālā haloperidola devu, nevar sniegt īpašus
norādījumus par to, kā veikt pāreju no citu antipsihotisko zāļu
lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_18_
_ _
_ _
_ gadus veci un vecāki pieaugušie_
_ _
_ _
1. TABULA. IETEIKUMI PAR HALOPERIDOLA DEKANOĀTA DEVU 18 GADUS VECIEM
UN VECĀKIEM PIEAUGUŠAJIEM
PĀREJA NO IEKŠĶĪGI LIETOTA HALOPERIDOLA

Ieteicams lietot haloperidola dekanoāta devu, kas 10 - 15 reižu
pārsniedz iepriekš iekšķīgi
lietoto haloperidola dienas devu.

Pamatojoties uz šo pārrēķinu, pacientu haloperidola dekanoāta
deva būs 25 līdz 150 mg.
TERAPIJAS TURPINĀJUMS
1/17
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019

Haloperidola dekanoāta devu ieteicams pielāgot ik pa 50 mg ik pēc 4
nedēļām (ņemot vērā
konkrētā pacienta atbildes reakciju), līdz tiek sasniegts
opti