Haemex Tropfen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

23-01-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

11-11-2016

Wirkstoff:
ALOE (AUSZUG); HIPPOCASTANI SEMEN (AUSZUG); RATANHIAE RADIX (AUSZUG); SEPIA
Verfügbar ab:
HWS - OTC - Service GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
ALOE (excerpt); HIPPOCASTANI SEMEN (EXTRACT); RATANHIAE RADIX (EXTRACT); SEPIA
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
All other therapeutic produ
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
3-00020
Berechtigungsdatum:
1990-08-20

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Seite 1 von 5

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Haemex Tropfen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

für Sie.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Aotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen icht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Haemex Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Haemex Tropfen beachten?

Wie sind Haemex Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Haemex Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1.

WAS SIND Haemex Tropfen UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Haemex Tropfen sind ein homöopathisches Arzneimittel.

Die Anwendungsgebiete von Haemex Tropfen leiten sich von den homöopathischen

Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehört die Anwendung bei: juckende und schmerzhafte Hämorrhoiden

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Haemex Tropfen BEACHTEN?

Haemex Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Haemex Tropfen ist erforderlich

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Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei

schwerem Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Behandlung dringend erforderlich.

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen

Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Das Arzneimittel ist dann

abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder

eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel

abzusetzen.

Homöopathische Arzneimittel können bei dafür empfänglichen Personen Arzneimittel-

Prüfungssymptome (neue Beschwerden) hervorrufen. Beim Auftreten neuer

Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.

Einnahme von Haemex Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Haemex Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels

durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und

Genussmittel wie z. B. Kaffee, Zigaretten, Alkohol ungünstig beeinflusst werden kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wegen des Alkoholgehaltes ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Haemex Tropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Der Alkoholgehalt von 55,8 Vol% ist zu beachten.

Haemex Tropfen enthalten Wasser und Ethanol.

Dieses Arzneimittel enthält 55,8 Vol% Ethanol (Alkohol). Die Einzeldosis für Erwachsene

(20 Tropfen) enthält 0,24 g Alkohol (ca. ½ Teelöffel Wein, ca. 1 Teelöffel Bier).

Der genannte Alkoholgehalt stellt ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter

Alkoholismus leiden dar. Der genannte Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw.

Stillenden, sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung

oder Epilepsie zu berücksichtigen.

3.

WIE SIND Haemex Tropfen EINZUNEHMEN?

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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 3mal täglich 20 Tropfen.

Zu Behandlungsbeginn und bei akuten Beschwerden kann die Dosierungshäufigkeit auf

bis zu 1 - 2stündlich 20 Tropfen gesteigert werden (maximal 12mal täglich).

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge

direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert werden.

Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas

mit etwas Wasser verdünnen. Falls es nicht anders angegeben ist, sind homöopathische

Tropfen immer nüchtern d. h. vor dem Essen einzunehmen.

Dauer der Anwendung:

Richtet sich nach den Beschwerden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder

länger als 7 Tage andauern, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Haemex Tropfen eingenommen haben, als Sie

sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Der Alkoholgehalt von 55,8 Vol% ist zu beachten. Bei versehentlicher Einnahme des

gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 24 g Alkohol aufgenommen.

Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.

Wenn Sie die Einnahme von Haemex Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Haemex Tropfen abbrechen,

obwohl Ihre Beschwerden noch weiter bestehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich

bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

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Wie alle Arzneimittel können Haemex Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei

jedem auftreten müssen. Zu Haemex Tropfen sind bisher keine Nebenwirkungen

bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND Haemex Tropfen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Haemex Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 10,8 ml, 1 ml = 40 Tropfen) enthalten:

Aesculus hippocastanum D2, 1,0 g, Aloe D3, 1,0 g, Krameria triandra D3, 1,0 g, Sepia

officinalis D7, 1,0 g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasser, Ethanol

Wie Haemex Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Tropfen sind goldgelbe, klare Lösung. 50 oder 100 ml Medizinflasche aus Braunglas mit

Senkrechttropfer und weißer Verschraubung aus Polyethylen.

Pharmazeutischer Unternehmer

HWS OTC-Service GmbH, Steindorf 65,

5570 Mauterndorf

Hersteller

Seite 5 von 5

Marien-Apotheke

Inh. Dr. Clemens Reuther e.K.

Marktplatz 10, 83209 Prien, Deutschland

Z. Nr. 3-00020

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2020.

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Haemex Tropfen

2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung

10 g (= 10,8 ml, 1 ml = 40 Tropfen) enthalten:

Aesculus hippocastanum D2, 1,0 g, Aloe D3, 1,0 g, Krameria triandra D3, 1,0 g,

Sepia officinalis D7, 1,0 g.

1 ml Lösung = 40 Tropfen enthalten 0,48 g Ethanol.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanolgehalt: 55,8

Vol%;

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, goldgelbe, klare Lösung.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneibildern ab:

Dazu gehört die Anwendung bei: juckende und schmerzhafte Hämorrhoiden

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie

angezeigt.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Erwachsene: 3mal täglich 20 Tropfen.

Zu Behandlungsbeginn und bei akuten Beschwerden kann die Dosierungshäufigkeit

auf bis zu 1 - 2stündlich 20 Tropfen gesteigert werden (maximal 12mal täglich).

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kinder und Jugendliche:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:

Homöopathische Tropfen sollen möglichst unverdünnt, wenn möglich auf die Zunge

direkt eingenommen werden, da diese über die Mundschleimhäute resorbiert

werden. Wenn der Geschmack zu scharf ist, kann man die abgezählten Tropfen in

einem Glas mit etwas Wasser verdünnen. Falls nicht anders angegeben, sind

homöopathische Tropfen immer nüchtern d. h vor dem Essen einzunehmen.

Seite 2 von 4

Dauer der Anwendung:

Richtet sich nach den Beschwerden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern

oder länger als 7 Tage andauern, muss ein Arzt aufgesucht werden.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, oder einen der in Abschnitt 6.1

genannten sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei

schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Charakteristischerweise kann, insbesondere nach Beginn er Behandlung mit

homöopathischen Arzneimitteln, eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden

Krankheitszeichen auftreten (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind harmlos.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem

homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme

unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder und Jugendliche:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.

Dieses Arzneimittel enthält 55,8 vol% Ethanol (Alkohol). Die Einzeldosis für

Erwachsene (20 Tropfen) enthält 0,24 g Alkohol (ca. ½ Teelöffel Wein, ca. 1 Teelöffel

Bier).

Der genannte Alkoholgehalt stellt ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter

Alkoholismus leiden dar.

Der genannte Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei

Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu

berücksichtigen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen des Alkoholgehaltes ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und

Stillzeit Vorsicht geboten.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen

Haemex Tropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Der Alkoholgehalt von 55,8 Vol% ist zu beachten.

4.8 Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Einnahme von Haemex Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt

geworden.

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Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind

aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale

Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Der Alkoholgehalt von 55,8 Vol% ist zu beachten. Bei versehentlicher Einnahme des

gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 24 g Alkohol aufgenommen.

Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel

ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen

Krankheiten.

Haemex Tropfen ist ein homöopathisches Komplexmittel, das sich aus folgenden

Einzelmitteln zusammensetzt.

Aesculus hippocastanum

Hämorrhoiden mit dunkelroten Knoten und

schneidenden Schmerzen, Krampfadern,

Beschwerden durch venöse Stauung im Unterleib und

in den Unterschenkeln, Ulcus cruris, schmerzhafte

Beine.

Aloe

Hämorrhoiden mit Jucken, brennenden und

stechenden Schmerzen, venöse Stauung, chronische

Dickdarmentzündung, Darm- und Sphinkterschwäche.

Krameria triandra

(Ratanhia)

Hämorrhoiden mit brennenden Schmerzen im After,

Afterschmerzen durch Afterkrampf nach dem

Stuhlgang oder Einrissen in der Schleimhaut, Nässen

aus dem After.

Sepia officinalis

Hämorrhoiden mit stechenden Schmerzen,

Beschwerden durch venöse Stauungsneigung im

gesamten Organismus, Varizen, Ulcus cruris.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen

Eigenschaften vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.

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6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Wasser, Ethanol.

Gesamtethanolgehalt 55,8 Vol%.

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

60 Monate

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

50 oder 100 ml Medizinflasche aus Braunglas mit Senkrechttropfer und weißer

Verschraubung aus Polyethylen.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige

Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. Inhaber der Zulassung

HWS OTC-Service GmbH, 5570 Mauterndorf

8. Zulassungsnummer

Z. Nr. 3-00020

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

20.08.1990/04.04.2012

10. Stand der Information

November 2016

Rezeptpflicht /Apothekenpflicht

Rpfrei, apothekenpflichtig.

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