Grazax Lyophilisat zum Einnehmen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense)

Verfügbar ab:

ALK-Abelló AG

ATC-Code:

V01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense)

Darreichungsform:

Lyophilisat zum Einnehmen

Zusammensetzung:

pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) (phleum pratense) 75000 U., gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.54 mg, pro dosi.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Allergen: Therapeutikum

Therapiebereich:

Hyposensibilisierung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2007-06-29

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
GRAZAX
75'000 SQ-T,
Lyophilisat zum Einnehmen
Was ist Grazax und wann wird es angewendet?
Grazax wird bei Erwachsenen und bei Kindern (5 Jahre oder älter) zur
Behandlung von Schnupfen und
Bindehautentzündung bei Allergien auf Gräserpollen angewendet.
Grazax enthält als Wirkstoff einen
Extrakt von Wiesenlieschgras-Pollen (Phleum pratense).
Die Einnahme von Grazax bewirkt eine Erhöhung der immunologischen
Toleranz gegen Gräserpollen.
Dadurch werden allergische Symptome verhindert.
Grazax liegt in einer speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich
um eine gefriergetrocknete
Tablette, die, einmal unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell
auflöst.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Grazax nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
Wenn bei Ihnen eine Erkrankung des Immunsystems vorliegt.
Wenn Sie schweres Asthma haben.
Wenn Sie Krebs haben.
Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der
letzten drei Monate gehabt
haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
Wann ist bei der Einnahme von Grazax Vorsicht geboten?
Bei der ersten Einnahme können leichte bis hin zu schwere allergische
Reaktionen auftreten. Schwere
allergische Symptome können z.B. Atemschwierigkeiten, Schwellungen im
Gesicht,
Schluckschwierigkeiten, Heiserkeit, Kribbeln in der Handfläche sein.
Deswegen ist die Ersteinnahme
unter ärztlicher Aufsicht eine wichtige Vorsichtsmassnahme.
Diese allergischen Reaktionen können bei der Ersteinnahme aber auch
bei weiteren Einnahmen nach der
ersten Dosis auftreten.
Daher muss I

Fachinformation

FACHINFORMATION
Kontraindikationen; Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen;
Unerwünschte Wirkungen;
Überdosierung; Stand der Information
Grazax®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pollinis allergeni extractum (Phleum pratense).
Hilfsstoffe: Gelatine, Mannitol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisat zum Einnehmen.
Die biologische Aktivität wird in der Einheit SQ-T ausgedrückt.
1 Dosis (Tablette) enthält 75‘000 SQ-T.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung von Gräserpollen-bedingter Rhinitis und Konjunktivitis bei
erwachsenen Patienten mit
positivem Prick-Test und/oder positivem spezifischem IgE-Test auf
Phleum pratense
(Wiesenlieschgras).
Kinder
Behandlung von Gräserpollen-bedingter Rhinitis und Konjunktivitis bei
Kindern (5 Jahre oder älter)
mit positivem Prick-Test und/oder positivem spezifischem IgE-Test auf
Phleum pratense
(Wiesenlieschgras).
Bei Kindern muss die Indikation sorgfältig gestellt werden.
Dosierung/ Anwendung
Erwachsene, Kinder (5 Jahre oder älter) und ältere Patienten
Die empfohlene Dosierung beträgt 75‘000 SQ-T (1 Dosis) einmal
täglich.
Die Therapie mit Grazax sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der
Therapie allergischer
Erkrankungen eingeleitet werden, die auch allergische Reaktionen
behandeln können.
Für die Therapie bei Kindern muss der Arzt Erfahrung in der Therapie
allergischer Erkrankungen bei
Kindern haben. Die Patienten müssen sorgfältig, unter
Berücksichtigung des zu erwartenden
Therapieerfolges in der Altersgruppe, ausgewählt werden.
Die erste Dosis sollte unter ärztlicher Aufsicht (30 Minuten)
eingenommen werden, damit bei
eventuell auftretenden Nebenwirkungen die Empfehlungen für den
Patienten festgelegt werden
können. Schwere allergische Reaktionen können auch im späteren
Therapieverlauf aufteten, meistens
innerhalb 30 Minuten nach einer Tabletteneinnahme (vgl. Rubrik
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen).Gelegentlich treten rasch nach Tabletteneinnahme
Schwellungen im Mund-
Rachenbereich auf, die selten einmal zu Atembe