Gonavet Veyx 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-Code:

QH01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Gonadorelin[6-D-Phe]acetate (1:x)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (26453) 52,4 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Rind; Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
GONAVET VEYX 50 ΜG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND
PFERDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gonavet Veyx 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
Gonadorelin[6-D-Phe]
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Gonavet Veyx ist eine klare, farblose wässrige Injektionslösung, die
enthält:
Wirkstoff(e):
Gonadorelin[6-D-Phe]
50,00
µg/ml
(entsprechend 52,4 µg Gonadorelin[6-D-Phe] acetat)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Chlorocresol
1,00
mg/ml
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Steuerung und Stimulation der Fortpflanzung bei Rindern und Schweinen.
Behandlung ova-
riell bedingter Fruchtbarkeitsstörungen bzw. Fehlfunktionen bei
Rindern und Pferden.
Rinder (Kühe, Färsen):
-
Ovulationsinduktion bei Ovulationsverzögerung durch LH-Mangel
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation im Rahmen von Programmen zur
terminierten Be-
samung
-
Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum
-
Ovarialzysten (infolge LH-Mangels)
Schweine (Altsauen, Jungsauen):
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation im Rahmen von Programmen zur
terminierten Be-
samung und Gruppenabferkelung
Pferde (Stuten):
-
Azyklie und Anöstrie durch LH-Mangel
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kühen mit ovulationsreifem Tertiärfollikel.
Nicht anwenden bei Infektionskrankheiten und anderen wesentlichen
Störungen des Ge-
sundheitszustandes.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
g

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gonavet Veyx 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gonadorelin[6-D-Phe]
50,0 µg
(entsprechend 52,4 µg Gonadorelin[6-D-Phe] acetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kühe, Färsen), Schwein (Altsauen, Jungsauen), Pferd (Stuten)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Steuerung und Stimulation der Fortpflanzung bei Rindern und Schweinen.
Behand-
lung ovariell bedingter Fruchtbarkeitsstörungen bzw. Fehlfunktionen
bei Rindern und
Pferden.
Rinder (Kühe, Färsen):
-
Ovulationsinduktion bei Ovulationsverzögerung durch LH-Mangel
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation im Rahmen von Programmen
zur terminierten Besamung
-
Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum
-
Ovarialzysten (infolge LH-Mangels)
Schweine (Altsauen, Jungsauen):
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation im Rahmen von Programmen zur
terminier-
ten Besamung und Gruppenabferkelung
Pferde (Stuten):
-
Azyklie und Anöstrie durch LH-Mangel
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kühen mit ovulationsreifem Tertiärfollikel.
Nicht anwenden bei Infektionskrankheiten und anderen wesentlichen
Störungen des
Gesundheitszustandes.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um
die
Konzeptionsraten
von
Kühen,
die
im
Rahmen
von
GnRH-/PGF
2

-
Synchronisationsprogrammen behandelt werden, zu maximieren, sollte der
ovarielle
Status bestimmt und die regelmäßige physiologische Aktivität der
Eierstöcke bestä-
tigt werden. Optimale Resultate werden bei gesunden K