Glycopyrroniumbromid Accord 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GLYCOPYRRONIUMBROMID

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

A03AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

glycopyrronium

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-10-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD 200 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Glycopyrroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arztoder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Glycopyrroniumbromid Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glycopyrroniumbromid Accord
beachten?
3.
Wie ist Glycopyrroniumbromid Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glycopyrroniumbromid Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glycopyrroniumbromid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Anticholinergika
bezeichnet werden.
Glycopyrroniumbromid Accord wird angewendet:
•
Zum Schutz vor einigen der Nebenwirkungen von Arzneimitteln wie
Neostigmin oder Pyridostigmin, die zur
Aufhebung der Wirkungen bestimmter Arten von muskelentspannenden
Arzneimitteln (so genannter nicht-
depolarisierender Muskelrelaxanzien) eingesetzt werden.
•
Zur Minderung des Speichelflusses und anderer Sekrete sowie für die
Reduzierung der Magensäure vor einer
Operation.
•
Vor oder während einer Operation, zur Reduktion oder Vorbeugung einer
Verlangsamung der Herzfrequenz
während einer Operation.
Glycopyrroniumbromid Accord ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren
indiziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD
BEACHTEN?
GLYCOPYRRONIUMBROMID ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET W

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glycopyrroniumbromid Accord 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält jeweils 200 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid.
3 ml enthalten jeweils 600 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 3,5 mg (0,15 mmol) Natrium pro Milliliter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Zum Schutz vor den peripheren muskarinartigen Nebenwirkungen bei der
Verwendung von
Anticholinesterasen (z.B. Neostigmin und Pyridostigmin), die als
Antidote bei neuromuskulären
Restblockaden als Folge nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien
verwendet werden.
2.
Als Antimuskarinikum in der Narkose-Prämedikation zur Verminderung
der Speichel-, Tracheal
bronchial- und Pharyngeal-Sekretion und zur Verringerung der
Magensäureproduktion.
3.
Als prä- oder intraoperatives Antimuskarinikum zur Verhütung oder
Abschwächung intraoperativ
auftretender Bradykardien, die auf den Gebrauch von Suxamethonium oder
auf vagale Reflexe
zurückgehen.
Glycopyrroniumbromid Accord ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_PRÄ-MEDIKATION_:_ _
Erwachsene und ältere Patienten:
200 bis 400 Mikrogramm (0,2 mg bis 0,4 mg), intravenös oder
intramuskulär vor der
Narkoseinduktion injiziert. Alternativ kann eine Dosis von 4 bis 5
Mikrogramm/kg (0,004 bis
0,005 mg/kg) bis zu einer Maximaldosis 400 Mikrogramm (0,4 mg)
verwendet werden. Höhere
Dosierungen können einen starken und prolongierten, den Speichelfluss
hemmenden Effekt
hervorrufen, der für den Patienten unangenehm sein kann.
Kinder und Jugendliche:
4 bis 8 Mikrogramm/kg (0,004 bis 0,008 mg/kg) bis zur Maximaldosis von
200 Mikrogramm
(0,2 mg), intravenös oder intramuskulär vor der Narkoseinduktion
injiziert. Höhere Dosierunge