Glucose 5%-NaCl 0,9% 2:1 Fresenius Infusionslösung

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Kaufe es jetzt

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-10-2018

Wirkstoff:
Glukose, natrii chloridum, Natrium, chloridum
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
ATC-Code:
B05BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
glucose, natrii chloridum, sodium, chloridum
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
Glukose 33.3 g Glukose monohydricum, natrii chloridum 3 g, Wasser iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml, Endwerte., Natrium 51.3 mmol/l, chloridum 51.3 mmol/l.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dehydratation, Oligurie
Zulassungsnummer:
49685
Berechtigungsdatum:
1988-11-28

Dokumente in anderen Sprachen

Fachinformation Fachinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Italienisch

15-05-2021

Fachinformation

Glucose 5% – NaCl 0,9% 2:1 Fresenius

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Glucose, Natriumchlorid.

Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösung

1 Liter enthält:

Glucose-Monohydrat 36,67 g = 33,3 g wasserfreie Glucose.

Natriumchlorid 3,0 g.

Aqua ad injectabilia 973,0 ml.

Na+ 51,3 mmol/l.

Cl– 51,3 mmol/l.

pH Beutel freeflex: 3,5–5.

pH Polyethylen-Flasche KabiPac: 3,5–6,5.

Theoretische Osmolarität = 288 mosm/l.

570 kJ/l = 136 kcal/l.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Hypertone Dehydratation, Oligurie durch Exsikkose, bei extrarenalen Wasserverlusten durch Fieber

oder Transpiration, prä- und postoperativ.

Dosierung/Anwendung

Zur intravenösen Infusion:

Infusionsgeschwindigkeit: 20–40 Tropfen/Min. oder 60–120 ml/Stunde.

Dosierung nach Alter:

180–200 ml/kg KG/Tag (Säuglinge).

80–120 ml/kg KG/Tag (Kleinkinder).

ca. 40 ml/kg KG/Tag (Erwachsene).

Bei Kaliummangel gezielte Substitution.

Kontraindikationen

Hyperhydratationszustände, Ödeme, hypotone Dehydratation, Herz- und Niereninsuffizienz,

Hypokaliämie, Diabetes mellitus, Hyperglykämie.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz, Säuren-/Basen-Haushalt und Blutzucker sollen überwacht

werden.

Interaktionen

Kortikosteroide oder ACTH: erhöhtes Risiko einer Natrium- und Flüssigkeitsretention.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine tierexperimentellen Studien und keine klinischen Daten mit Anwendung bei

Schwangeren vor. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Bei bestimmungsgemässer Anwendung nicht bekannt.

Überdosierung

Bei Symptomen einer Überdosierung (im Sinne einer Hyperhydratation, Hyperglykämie) ist die

Zufuhr zu stoppen und ggf. mit verringerter Dosierung die Behandlung fortzusetzen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05BB02

Glucose 5% – NaCl 0,9% 2:1 Fresenius ist eine isotonische kaliumfreie Bilanzierlösung mit

vielseitigen Anwendungsmöglichkeiten, vor allem in der Pädiatrie.

Pharmakokinetik

Keine Angaben.

Präklinische Daten

Es liegen keine Daten vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist zu beachten, dass der pH-Wert der Lösung im sauren

Bereich liegt, was zu Ausfällungen in der Mischung führen kann.

Glucose/NaCl Infusionslösungen sollen nicht gleichzeitig vor oder nach Verabreichung von Blut

oder Blutkomponenten durch das gleiche Infusionsbesteck infundiert werden, da die Gefahr einer

Pseudoagglutination besteht.

Haltbarkeit

Das Präparat darf bis zum auf dem Behälter aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C aufbewahren. Nicht einfrieren.

Hinweise für die Handhabung

Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt. Bitte Gebrauchsanweisung beachten.

Zulassungsnummer

49685 (Swissmedic).

Packungen

30× 250 ml Beutel Freeflex [B]

20× 500 ml Beutel Freeflex [B]

10× 1000 ml Beutel Freeflex [B]

30× 250 ml Beutel Freeflex+ [B]

20× 500 ml Beutel Freeflex+ [B]

10× 1000 ml Beutel Freeflex+ [B]

20× 250 ml KabiPac Polyethylen-Flasche [B]

10× 500 ml KabiPac Polyethylen-Flasche [B]

10× 1000 ml KabiPac Polyethylen-Flasche [B]

Zulassungsinhaberin

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW.

Stand der Information

September 2015.

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen

Teilen Sie diese Informationen