Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
Glucose 5% – NaCl 0,9% 2:1 Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Glucose, Natriumchlorid.
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung
1 Liter enthält:
Glucose-Monohydrat 36,67 g = 33,3 g wasserfreie Glucose.
Natriumchlorid 3,0 g.
Aqua ad injectabilia 973,0 ml.
Na+ 51,3 mmol/l.
Cl– 51,3 mmol/l.
pH Beutel freeflex: 3,5–5.
pH Polyethylen-Flasche KabiPac: 3,5–6,5.
Theoretische Osmolarität = 288 mosm/l.
570 kJ/l = 136 kcal/l.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertone Dehydratation, Oligurie durch Exsikkose, bei extrarenalen Wasserverlusten durch Fieber
oder Transpiration, prä- und postoperativ.
Dosierung/Anwendung
Zur intravenösen Infusion:
Infusionsgeschwindigkeit: 20–40 Tropfen/Min. oder 60–120 ml/Stunde.
Dosierung nach Alter:
180–200 ml/kg KG/Tag (Säuglinge).
80–120 ml/kg KG/Tag (Kleinkinder).
ca. 40 ml/kg KG/Tag (Erwachsene).
Bei Kaliummangel gezielte Substitution.
Kontraindikationen
Hyperhydratationszustände, Ödeme, hypotone Dehydratation, Herz- und Niereninsuffizienz,
Hypokaliämie, Diabetes mellitus, Hyperglykämie.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz, Säuren-/Basen-Haushalt und Blutzucker sollen überwacht
werden.
Interaktionen
Kortikosteroide oder ACTH: erhöhtes Risiko einer Natrium- und Flüssigkeitsretention.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine tierexperimentellen Studien und keine klinischen Daten mit Anwendung bei
Schwangeren vor. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Bei bestimmungsgemässer Anwendung nicht bekannt.
Überdosierung
Bei Symptomen einer Überdosierung (im Sinne einer Hyperhydratation, Hyperglykämie) ist die
Zufuhr zu stoppen und ggf. mit verringerter Dosierung die Behandlung fortzusetzen.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: B05BB02
Glucose 5% – NaCl 0,9% 2:1 Fresenius ist eine isotonische kaliumfreie Bilanzierlösung mit
vielseitigen Anwendungsmöglichkeiten, vor allem in der Pädiatrie.
Pharmakokinetik
Keine Angaben.
Präklinische Daten
Es liegen keine Daten vor.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist zu beachten, dass der pH-Wert der Lösung im sauren
Bereich liegt, was zu Ausfällungen in der Mischung führen kann.
Glucose/NaCl Infusionslösungen sollen nicht gleichzeitig vor oder nach Verabreichung von Blut
oder Blutkomponenten durch das gleiche Infusionsbesteck infundiert werden, da die Gefahr einer
Pseudoagglutination besteht.
Haltbarkeit
Das Präparat darf bis zum auf dem Behälter aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C aufbewahren. Nicht einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt. Bitte Gebrauchsanweisung beachten.
Zulassungsnummer
49685 (Swissmedic).
Packungen
30× 250 ml Beutel Freeflex [B]
20× 500 ml Beutel Freeflex [B]
10× 1000 ml Beutel Freeflex [B]
30× 250 ml Beutel Freeflex+ [B]
20× 500 ml Beutel Freeflex+ [B]
10× 1000 ml Beutel Freeflex+ [B]
20× 250 ml KabiPac Polyethylen-Flasche [B]
10× 500 ml KabiPac Polyethylen-Flasche [B]
10× 1000 ml KabiPac Polyethylen-Flasche [B]
Zulassungsinhaberin
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW.
Stand der Information
September 2015.