Gabapentin Sandoz 100 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

gabapentinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

gabapentinum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

gabapentinum 100 mg, excipiens pro Kapsel.

Therapiegruppe:

Synthetik menschlichen

Therapiebereich:

Antiepileptikum

Berechtigungsdatum:

2007-05-16

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Gabapentin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Gabapentin Sandoz und wann wird es angewendet?
Gabapentin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Formen der Epilepsie.
Gabapentin Sandoz kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12
Jahren oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur
Behandlung von Epilepsie
angewendet werden.
Gabapentin Sandoz unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die
Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin Sandoz insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung
auf die bisherige
Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese
Behandlung nicht gut vertragen
konnten.
Gabapentin Sandoz kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer
Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet werden.
Gabapentin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Gabapentin Sandoz nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in
Gabapentin Sandoz enthaltenen
Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Sandoz
enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Sandoz Vorsicht geboten?
Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in
folgenden Fällen geboten:
·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – besonders mit vorbestehender
Behinderung,
Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen – können vermehrt
Aggressivität, emotionale Labilität
und andere psychische Nebenwirkungen auftreten. Der Arzt wird
entscheiden, ob die Dosis von
Gabapentin Sandoz reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden
muss.
·Nieren: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an
einer Erkrankung der Nieren
leiden, da in einem solchen Fall unter Umständen die Dosis angepasst
werden muss.
·Suizidgedanken/Selbstverletzung: Eine geringe Anzahl von Patienten,
die mit Antiepileptika wie
Gabapentin Sandoz behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst
zu verletzen oder sich das
Leben zu

Fachinformation

FACHINFORMATION
Gabapentin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe:
Kapseln: Excipiens pro capsula.
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.
Filmtabletten (teilbar): 600 mg oder 800 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900−1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag:
Zieldosis 1200 mg pro Tag:
Tag 1
300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100
400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg)
mg)
Tag 2
600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3−4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht
sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag.
Siehe die folgenden 2 Tabellen.
Aufdosierungsschema:
Gewichtsbereich Tag 1
Tag 2
Tag 3
17−25 kg
1× tgl. 200 mg 2× tgl. 200 mg 3× tgl. 200 mg
≥26 kg