FOSINOPRIL Pfizer 20 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
30-04-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-04-2012

Wirkstoff:

fosinopril

Verfügbar ab:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-Code:

C09AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

fosinopril

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > fosinopril : 20 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Produktbesonderheiten:

222 432-4 ou 34009 222 432 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 443-6 ou 34009 222 443 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 444-2 ou 34009 222 444 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 445-9 ou 34009 222 445 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 420-8 ou 34009 582 420 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 421-4 ou 34009 582 421 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 433-0 ou 34009 222 433 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 434-7 ou 34009 222 434 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 435-3 ou 34009 222 435 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 437-6 ou 34009 222 437 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 438-2 ou 34009 222 438 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 439-9 ou 34009 222 439 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 440-7 ou 34009 222 440 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 441-3 ou 34009 222 441 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2012-04-30

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé
FOSINOPRIL
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle
contient des informations importantes sur votre
traitement et votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FOSINOPRIL PFIZER 20 MG, COMPRIMÉ dans les cas
suivants:
·
allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même
classe que FOZITEC (inhibiteur de l'enzyme de
conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs
des symptômes suivants: bouffées de chaleur,
difficultés à respirer, œdème (gonflem
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL PFIZER 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
..........................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient : 136 mg de lactose anhydre par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolérance liées à l'âge. Cepe
                                
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