Fortevital Kapseln

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

24-10-2018

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-10-2018

Wirkstoff:
retinoli palmitas, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, Säure-Säure, dexpanthenolum, biotinum, Säure ascorbicum, Kalzium, magnesium, Eisen, Zink, Kupfer, manganum, Molybdän, Selen, Koffein, ginseng-Extrakt ethanolicum trocken ginkgo bilobae Extrakt acetonicum trocken
Verfügbar ab:
Tentan AG
ATC-Code:
A11AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
retinoli palmitas, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acid-folicum, dexpanthenolum, biotinum, acid ascorbicum, calcium, magnesium, iron, zinc, copper, manganum, molybdenum, selenium, caffeine, ginseng extract ethanolicum dry ginkgo bilobae extract acetonicum dry
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
vitamina: retinoli palmitas 3000 U. I., int-rac-alpha-tocopherylis acetas 20 mg, thiamini nitras 1,5 mg, riboflavinum 1.8 mg, pyridoxini hydrochloridum 2 mg, cyanocobalaminum 2 µg, 20 mg nicotinamidum, Säure-Säure 0,2 mg, 5 mg dexpanthenolum, biotinum 0,1 mg, Säure ascorbicum 60 mg, Mineralstoffe: Kalzium 8.5 mg, magnesium 3,7 mg, Eisen 7,5 mg, Zink 1 mg, Kupfer 0,5 mg, manganum 0,5 mg, Molybdän 50 µg, Selen 25 µg, andere: Koffein 10 mg, ginseng-Extrakt ethanolicum trocken 50 mg Endwerte. ginsenosidea 5 mg, ginkgo bilobae Extrakt acetonicum trocken 20 mg Endwerte. flavonoidea 4.8 mg, arom.: ethylvanillinum, color.: E 120, antiox.: E 320, E 321, excipiens für die Kapsel.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vitamin- und Mineralstoffpräparat mit Roboranscharakter
Zulassungsnummer:
54269
Berechtigungsdatum:
1997-10-29

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

23-10-2018

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

19-10-2018

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den

grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fortevital®

Kapseln und Tonikum

Was ist Fortevital und wann wird es angewendet?

Fortevital ist ein allgemeines Stärkungsmittel auf Basis von Vitaminen, Mineralstoffen,

Spurenelementen, Ginseng- und Ginkgoextrakt. Ginseng verbessert die herabgesetzte geistige und

körperliche Leistungsfähigkeit. Ginkgo wird im Zusammenhang mit Vergesslichkeit und

Konzentrationsschwäche empfohlen. Fortevital eignet sich deshalb bei Antriebsarmut,

Leistungsminderung sowohl körperlicher wie auch geistiger Art und bei Konzentrationsschwäche.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker:

1 Kapsel enthält ca. 0.12 g verwertbare Kohlenhydrate.

Aus Stabilitätsgründen enthalten die beiden Darreichungsformen unterschiedliche Vitamine.

Wann darf Fortevital nicht angewendet werden?

Fortevital darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der

Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung. Die Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei

gleichzeitiger Behandlung mit anderen Vitamin A-haltigen Präparaten oder mit Retinoiden (z.B.

gegen Akne) oder wenn eine Überversorgung mit Vitamin A (=Hypervitaminose A) besteht. Das

Tonikum darf nicht eingenommen werden bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Vitamin D-

haltigen Präparaten oder wenn eine Überversorgung mit Vitamin D (=Hypervitaminose D) besteht.

Zur Anwendung von Fortevital bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Untersuchungen vor.

Fortevital sollte deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Fortevital Vorsicht geboten?

Nicht während längerer Zeit in einer höheren als der empfohlenen Dosierung einnehmen. Hinweis

für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutzucker-Spiegel senken. Zudem kann

Ginkgo die Wirkung blutzuckersenkender Arzneimittel verstärken. Bei der Einnahme von Fortevital

sollte daher der Blutzuckerspiegel regelmässig kontrolliert und die Anwendung mit dem

behandelnden Arzt abgesprochen werden.

Aufgrund der in Fortevital enthaltenen Ginkgo- und Ginsengextrakte kann eine Wechselwirkung mit

Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulantien wie Cumarine), aber auch viele

Schmerz- und Rheumamittel, nicht ausgeschlossen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von

blutgerinnungshemmenden Mitteln sowie bei Patienten und Patientinnen mit erhöhter

Blutungsneigung kann das Blutungsrisiko erhöht sein. Eine Einnahme von Fortevital sollte in diesen

Fällen mit einem Arzt abgesprochen werden.

Über die Einnahme von Fortevital vor operativen Eingriffen ist zudem der Arzt oder die Ärztin zu

befragen bzw. zu informieren.

Wenn Sie Parkinsonmedikamente mit Levodopa einnehmen, sollten Sie vor Gebrauch Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Bei gleichzeitiger Einnahme von Tetracyclinantibiotika und

eisenhaltigen Präparaten wie Fortevital sollte ein Einnahmeintervall von mindestens 3 Stunden

eingehalten werden.

Das Tonikum enthält zudem 15 % Vol. Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden

bei jeder Einnahme des Tonikums bis zu 2,35 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko

besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere und

Stillende. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann

verstärkt oder beeinträchtigt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch Selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Fortevital während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Die Verwendung von Ginseng während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nur

ungenügend untersucht. Zudem haben sehr hohe Dosen von Vitamin A in Studien bei Tieren und

Menschen eine Schädigung des Fötus gezeigt. Fortevital Tonikum enthält zusätzlich 15 % Vol.

Alkohol. Als Vorsichtsmassnahme sollte daher auf den Gebrauch von Fortevital während der

Schwangerschaft und Stillzeit verzichtet werden.

Wie verwenden Sie Fortevital?

Erwachsene nehmen 2 Kapseln täglich unzerkaut, jeweils mit etwas Flüssigkeit oder 3 x täglich 20

ml Tonikum mittels beigefügtem Messbecher.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Die Anwendung und Sicherheit von Fortevital bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann Fortevital haben?

Bei der Einnahme von Fortevital können sehr selten leichte Magen-Darm-Beschwerden,

Kopfschmerzen, Schwindel, harmlose Gelbfärbung des Urins durch Riboflavin (Vit. B2), ein

anaphylaktischer Schock oder allergische Reaktionen der Haut (Rötung und Schwellung der Haut,

Juckreiz) auftreten. Fortevital kann zudem die Blutgerinnung und den Blutzuckerspiegel beeinflussen

(siehe „Wann ist bei der Einnahme von Fortevital Vorsicht geboten?“). Wenn Sie Nebenwirkungen

bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw.

Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25°C) und vor Licht

geschützt aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP»

bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen ihr Arzt, Apotheker oder

Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche

Fachinformation.

Fortevital Tonikum enthält 15 % Vol. Alkohol.

Was ist in Fortevital enthalten?

pro Kapsel 11 Vitamine

/ 8 Mineralstoffe

pro 20 ml Tonikum 7

Vitamine / 8 Mineralstoffe

Vitamine:

Vitamin A

3000 IE

Vitamin D3

267 IE

Vitamin E

20,0 mg

13,3 mg

Vitamin B1

1,5 mg

Vitamin B2

1,8 mg

1,2 mg

Vitamin B6

2,0 mg

1,3 mg

Vitamin B12

2,0 mcg

Vitamin C

60,0 mg

Nicotinamid

20,0 mg

13,3 mg

Folsäure

0,2 mg

Dexpanthenol

5,0 mg

3,3 mg

Biotin

0,1 mg

0,066 mg

Mineralstoffe:

Calciumglycerophosphat

50,0 mg (corr. ca. 8,5

mg Ca)

33,3 mg (corr. ca. 5,6 mg

Magnesiumglycerophospat

35,0 mg (corr. ca. 3,7

mg Mg)

23,3 mg (corr. ca. 2,6 mg

Eisen

7,5 mg (als Sulfat )

5,0 mg (als Gluconat )

Zink (als Sulfat)

1,00 mg

0,67 mg

Kupfer (als Sulfat)

0,50 mg

0,33 mg

Mangan (als Sulfat)

0,50 mg

0,33 mg

Molybdän (als Natriumsalz)

0,05 mg

0,032 mg

Selen (als Natriumsalz)

0,025 mg

0,017 mg

Alia:

Coffein

10,0 mg

6,9 mg (als Citrat)

Ginsengwurzel Trockenextrakt / DEV 3,6-

5,5:1 / Auszugsmittel / Ethanol 50%m/m

50,0 mg (corr. 5 mg

Ginsenoside)

33,3 mg (corr. 3,3 mg

Ginsenoside)

Ginkgoblätter Trockenextrakt / DEV 35,0-

45,0:1 / Auszugsmittel Aceton 60%m/m

20,0 mg (corr. 4,8 mg

Flavonoide)

13,3 mg (corr. 3,2 mg

Flavonoide)

Farbstoff Cochenille (E

120)

Aromatica

Antiox.: E 320, E 321

Aethanol 15 Vol.%

Aroma Ethylvanillin

sowie weitere Hilfsstoffe

sowie weitere

Hilfsstoffe

Zulassungsnummer

54269, 54865 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Fortevital? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Packungsgrössen: 30, 60 und 120 Kapseln in Glasflaschen, 500 ml Tonikum.

Zulassungsinhaberin

Tentan AG, 4452 Itingen

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

PI Fortevital/02.18

Fachinformation

Fortevital®, Kapseln

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Retinolpalmitat (Vitamin A), dl-α-Tocopherolacetat (Vitamin E), Thiaminnitrat (Vitamin B1),

Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12),

Nicotinamid, Folsäure, Dexpanthenol, Biotin, Ascorbinsäure (Vitamin C), Calciumglycerophosphat,

Magnesiumglycerophosphat, Eisensulfat, Zinksulfat, Kupfersulfat, Mangansulfat, Natriummolybdat,

Natriumselenit, Coffein, Ginsengtrockenextrakt, Ginkgotrockenextrakt

Hilfsstoffe

Color.: Cochenille (E120); Antiox.: E320, E321; Aromatica: Ethylvanillin; Excip. pro Kapsel.

Hinweis für Diabetiker: Das Arzneimittel enthält ca. 0.12 g verwertbare Kohlenhydrate pro

Einzeldosis.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Weichgelatinekapseln

1 Kapsel enthält:

Retinolpalmitat (Vitamin A) 3000 I.E., dl-α-Tocopherolacetat (Vitamin E) 20 mg, Thiaminnitrat

(Vitamin B1) 1.5 mg, Riboflavin (Vitamin B2) 1.8 mg, Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 2 mg,

Cyanocobalamin (Vitamin B12) 2 µg, Nicotinamid 20 mg, Folsäure 0.2 mg, Dexpanthenol 5 mg,

Biotin 0.1 mg, Ascorbinsäure (Vitamin C) 60 mg, Calcium 8.5 mg, Magnesium 3.7 mg, Eisen 7.5

mg, Zink 1 mg, Kupfer 0.5 mg, Mangan 0.5 mg, Molybdän 50 µg, Selen 25 µg, Coffein 10 mg,

Trockenextrakt aus Ginsengwurzeln 50 mg (DEV: 3.6 - 5.5 : 1) entsprechend 5.0 mg Ginsenosiden,

Auszugsmittel Ethanol 50 % (m/m), Trockenextrakt aus Ginkgoblättern 20 mg (DEV: 35.0 - 45.0 : 1)

entsprechend 4.8 mg Flavonoiden, Auszugsmittel Aceton 60 % (m/m).

Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten

Fortevital Kapseln ist ein allgemeines Stärkungsmittel auf Basis von Vitaminen, Mineralstoffen,

Spurenelementen, Ginseng- und Ginkgoextrakt. Ginseng verbessert die herabgesetzte geistige und

körperliche Leistungsfähigkeit. Ginkgo wird im Zusammenhang mit Vergesslichkeit und

Konzentrationsschwäche empfohlen. Fortevital Kapseln eignet sich deshalb bei Antriebsarmut,

Leistungsminderung sowohl körperlicher wie auch geistiger Art und bei Konzentrationsschwäche.

Dosierung / Anwendung

Erwachsene:

2 Kapseln täglich unzerkaut, jeweils mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Kinder und Jugendliche:

Fortevital Kapseln sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

bestimmt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe.

Bei bestehender Überversorgung mit Vitamin A, bei Einnahme anderer Präparate mit Vitamin A

oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Retinoiden soll das Präparat nicht angewendet werden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht während längerer Zeit in einer höheren als der empfohlenen Dosierung einnehmen.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutzucker-Spiegel senken.

Zudem kann Ginkgo die Wirkung blutzuckersenkender Arzneimittel verstärken. Bei der Einnahme

von Fortevital Kapseln sollte daher der Blutzuckerspiegel regelmässig kontrolliert und die

Anwendung mit dem behandelnden Arzt abgesprochen werden.

Insbesondere bei Langzeitanwendung können Ginseng und Ginkgo einen Einfluss auf die

Blutgerinnung haben. Bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder bei gleichzeitiger Anwendung

von Blutverdünnern ist Vorsicht geboten. Eine Einnahme von Fortevital Kapseln sollte in diesen

Fällen mit einem Arzt abgesprochen werden.

Aufgrund von Hinweisen, dass die Einnahme von Ginkgo die Blutungsanfälligkeit erhöhen kann,

sollte das Arzneimittel sicherheitshalber mindestens 36 Stunden vor operativen Eingriffen abgesetzt

werden.

Interaktionen

Die Wirkung von Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen, insbesondere Cumarine resp.

Vitamin K-Antagonisten (z.B. Phenprocoumon, Acenocoumarol & Warfarin), kann durch die

Einnahme von Ginseng-Präparaten abgeschwächt werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgo mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Vitamin K-

Antagonisten wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin; Thrombozytenaggregationshemmern wie z.B.

Clopidogrel, Acetylsalicylsäure; und andere nichtsteroidalen Antirheumatika) kann deren

Wirkverstärkung nicht ausgeschlossen werden.

Patienten, die Arzneimittel einnehmen, welche die Blutgerinnung hemmen, sollten deshalb vor einer

Einnahme von Fortevital Kapseln ärztlichen Rat einholen (siehe „Warnhinweise und

Vorsichtsmassnahmen“).

Die gleichzeitige Einnahme von Tetracyclinantibiotika und eisenhaltigen Präparaten führt zur

Resorptionshemmung von Tetracyclin; ein Einnahmeintervall von mindestens 3 Stunden ist daher

unbedingt einzuhalten.

Fortevital Kapseln enthalten Vitamin B6. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa

herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Fortevital

Kapseln deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt.

Die Vitamin B1-Antagonisten Thiosemicarbazon und 5-Fluorouracil heben die Wirkung von

Vitamin B1 auf.

Schwangerschaft / Stillzeit

Die Verwendung von Ginseng während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nur

ungenügend untersucht. Zudem haben sehr hohe Dosen von Vitamin A in Studien bei Tieren und

Menschen eine Schädigung des Fötus gezeigt. Als Vorsichtsmassnahme sollte daher auf den

Gebrauch von Fortevital Kapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit verzichtet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Anmerkung:

Die Häufigkeit der beobachteten Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar.

Unter Fortevital Kapseln resp. den enthaltenen Wirkstoffen sind die nachstehend aufgeführten

Nebenwirkungen aufgetreten.

Gastrointestinale Störungen

Harmlose Dunkelfärbung des Stuhls (durch Eisen bedingt).

Übelkeit, Magenschmerzen und Erbrechen, möglicherweise in Verbindung mit dem Gehalt an Zink-

und Eisensalzen, Ginseng und Ginkgo.

Gefässe

Nicotinamid kann durch seine gefässerweiternde Wirkung vor allem am Beginn der Therapie Flush

verursachen.

Haut

Allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz).

Immunsystem

Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktischer Schock.

Nervensystem

Kopfschmerzen und Schwindel.

Nieren und Harnwege

Harmlose Gelbfärbung des Urins, durch Riboflavin (Vit. B2) bedingt.

Endokrine Erkrankungen

Senkung des Blutzuckerspiegels (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Blutungsstörungen

Zu möglichem Blutungsrisiko siehe unter Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und

«Interaktionen»!

Überdosierung

Toxische Erscheinungen bei Überdosierung werden durch das fettlösliche Vitamin A hervorgerufen.

Die längere Einnahme von übermässigen Mengen (mehr als 10 Kapseln täglich) kann Symptome

einer chronischen Vergiftung wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Somnolenz und Diarrhoe

hervorrufen. Zudem können Appetitlosigkeit, Schlafstörungen, Haarausfall, Obstipation, Rhagaden,

allergische Hautreaktionen, Polydipsie und Polyurie auftreten.

Eine schwere, akute Toxizität kann auch durch eine Überdosis von Eisen ausgelöst werden. Nach

Absetzen des Präparates bilden sich diese Symptome zurück.

Eigenschaften / Wirkungen

ATC-Code: A11AA03

Fortevital Kapseln ist ein allgemeines Stärkungsmittel mit Vitaminen, Mineralstoffen und

Spurenelementen. Es enthält zudem Coffein sowie Ginseng- und Ginkgoextrakt zur Verbesserung

der verminderten körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit.

Pharmakokinetik

Detaillierte Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Präparates liegen aufgrund der komplexen

Zusammensetzung und der geringen Wirkstoffmengen nicht vor.

Präklinische Daten

Es sind keine präklinischen Studien mit Fortevital Kapseln durchgeführt worden.

Nach bisherigem Erkenntnisstand sind die Inhaltsstoffe von Fortevital Kapseln in der empfohlenen

Dosierung toxikologisch unbedenklich.

Hohe Vitamin A-Dosen zeigen im Tierexperiment teratogenes Potenzial.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet

werden.

Lagerungshinweise

Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25°C) und vor Licht

geschützt aufbewahren.

Zulassungsnummer

54‘269 (Swissmedic)

Packungen

30, 60 und 120 Kapseln [D]

Zulassungsinhaberin

Tentan AG, 4452 Itingen

Stand der Information

August 2017

FI_FortevitalKapseln/11.17

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen

Teilen Sie diese Informationen